Finde einen Job 
Finde eine Ausbildung 
Top Arbeitgeber 
Top Universitäten 
Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Qualitätsmanagement und arbeite an regulatorischen Angelegenheiten in einem globalen Team.
- Arbeitgeber: Ein führender Hersteller von innovativen vaskulären Technologien im medizinischen Bereich.
- Mitarbeitervorteile: Vollzeitstelle mit Entwicklungsmöglichkeiten und internationaler Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Medizinprodukten und arbeite in einem dynamischen, unterstützenden Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: BSc in Ingenieurwesen oder gleichwertig, Erfahrung im regulierten medizinischen Bereich erforderlich.
- Andere Informationen: Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind ein Muss.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Ein globaler Hersteller von medizinischen Geräten, der sich auf innovative vaskuläre Technologien spezialisiert hat, sucht einen erfahrenen Fachmann zur Verstärkung seines Qualitätsteams. Die Rolle bietet die Möglichkeit, sowohl im Qualitätsmanagement als auch in der Zulassungsbehörde an einem wichtigen Produktionsstandort beizutragen. Die Position berichtet direkt an die Geschäftsführung innerhalb der Qualitätsabteilung und umfasst die bereichsübergreifende Zusammenarbeit auf globaler Ebene.
Verantwortlichkeiten:
- Verwalten und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems in Übereinstimmung mit ISO 13485, MDR und geltenden internationalen Vorschriften
- Entwurf, Überprüfung und Genehmigung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Arbeitsanweisungen und Qualitätsdokumentationen
- Überwachung von Prozessen im Zusammenhang mit CAPA, Änderungsmanagement, Abweichungen und Nichtkonformitäten
- Sicherstellen, dass Produktionsprozesse den regulatorischen Anforderungen (MQA) einschließlich ISO 13485, MDR und FDA-Standards entsprechen
- Gewährleistung der Konformität des Produktdesigns (DQA) durch Designkontrollen, Verifizierungsaktivitäten und Dokumentationsprüfungen
- Leitung und Unterstützung interner/externer Audits, einschließlich solcher durch Regulierungsbehörden und Kunden
- Pflege und Aktualisierung technischer Dokumentationen für medizinische Geräte
- Beitrag zu globalen regulatorischen Einreichungen und Genehmigungsbemühungen (z.B. MDR, FDA)
- Zusammenarbeit mit Fertigungsteams bei der Prozessvalidierung, Risikoanalysen (z.B. FMEA) und In-Prozess-Kontrollen
- Bereitstellung interner Schulungen und regulatorischer Beratung in verschiedenen Abteilungen
- Koordination mit der internationalen Zentrale zu Qualitäts- und Regulierungsinitiativen
Anforderungen:
- Mindestens BSc in Ingenieurwesen oder einem gleichwertigen Bereich
- Nachgewiesene Erfahrung in einer regulierten Umgebung für medizinische Geräte oder Lebenswissenschaften
- Tiefes Wissen über MDR, ISO 13485, 21 CFR Teil 820 und Standards für technische Dokumentationen
- Kenntnisse im Umgang mit eQMS
- Fließend in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich
Bitte wenden Sie sich an emily.james@skillsalliance.com für weitere Informationen.
Quality Assurance Manager Arbeitgeber: Skills Alliance
Kontaktperson:
Skills Alliance HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Assurance Manager
✨Tipp Nummer 1
Netzwerke in der Medizintechnik sind entscheidend. Besuche Branchenveranstaltungen oder Webinare, um Kontakte zu knüpfen und mehr über die neuesten Trends und Anforderungen im Qualitätsmanagement zu erfahren.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über die spezifischen Qualitätsmanagementsysteme, die in der Branche verwendet werden, insbesondere ISO 13485 und MDR. Zeige in Gesprächen, dass du mit diesen Standards vertraut bist und wie du sie in der Vergangenheit angewendet hast.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele für deine Erfahrungen mit CAPA, Änderungsmanagement und internen Audits zu teilen. Diese praktischen Erfahrungen sind für die Position eines Quality Assurance Managers von großer Bedeutung.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten, indem du dich auf die Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen konzentrierst. Bereite dich darauf vor, zu erläutern, wie du erfolgreich mit anderen Teams zusammengearbeitet hast, um Qualitätsziele zu erreichen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Assurance Manager
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen wie Kenntnisse in ISO 13485 und MDR. Stelle sicher, dass du diese Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Betone relevante Erfahrungen: Hebe deine Erfahrungen in der Qualitätssicherung und im Umgang mit regulierten medizinischen Geräten hervor. Verwende konkrete Beispiele, um deine Fähigkeiten zu demonstrieren.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben: Verfasse ein individuelles Anschreiben, das deine Motivation für die Position und dein Interesse an dem Unternehmen zeigt. Gehe darauf ein, wie du zur Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems beitragen kannst.
Prüfe deine Unterlagen: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf und alle anderen Dokumente aktuell und fehlerfrei sind. Achte darauf, dass sie klar strukturiert sind und alle relevanten Informationen enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Skills Alliance vorbereitest
✨Verstehe die relevanten Standards
Mach dich mit den wichtigsten Normen wie ISO 13485 und MDR vertraut. Sei bereit, spezifische Beispiele zu nennen, wie du diese Standards in der Vergangenheit angewendet hast.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu Qualitätssicherungssystemen und Prozessen. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen mit CAPA, Änderungsmanagement und Audits klar und präzise darstellen kannst.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, solltest du Beispiele für erfolgreiche interdisziplinäre Projekte parat haben. Betone, wie du Informationen effektiv weitergegeben hast.
✨Hebe deine Führungskompetenzen hervor
Wenn du in der Vergangenheit Teams geleitet oder Schulungen durchgeführt hast, teile diese Erfahrungen. Zeige, wie du andere motiviert und unterstützt hast, um Qualitätsziele zu erreichen.
