Senior Quality Assurance Manager

Über die Rolle

Skills Alliance ist stolz darauf, mit führenden Organisationen im Bereich der medizinischen Geräte zusammenzuarbeiten. Wir suchen derzeit einen Senior Quality Manager mit mehr als 5 Jahren Erfahrung, um die Qualitätssicherungsaktivitäten zu leiten und zu unterstützen und die Einhaltung globaler Qualitätsstandards und regulatorischer Anforderungen sicherzustellen.

Verantwortlichkeiten

• Leitung und Verwaltung der Implementierung und Wartung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) in Übereinstimmung mit ISO 13485, FDA 21 CFR Teil 820, MDR und anderen relevanten Standards.
• Überwachung interner und externer Qualitätsaudits, einschließlich Lieferanten- und Benannten Stellen-Audits.
• Vorantreiben von kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen im Zusammenhang mit Qualitätsprozessen und Compliance.
• Verwaltung von CAPA, Nichtkonformitäten, Risikomanagement und Änderungssteuerungsaktivitäten.
• Enge Zusammenarbeit mit den Teams für Forschung und Entwicklung, Fertigung und Regulierung, um sicherzustellen, dass die Qualitätsstandards während des gesamten Produktlebenszyklus eingehalten werden.
• Bereitstellung von Führung und Schulung für Qualitätsteams und funktionsübergreifende Abteilungen zu Qualitätssystemen und Compliance.
• Überwachung und Berichterstattung über wichtige Qualitätskennzahlen an das obere Management.

Anforderungen

• Abschluss in Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen oder einem verwandten Bereich.
• Mehr als 5 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung in der Medizintechnik.
• Starkes Wissen über ISO 13485, FDA QSR, MDR und Risikomanagement (ISO 14971).
• Nachweisliche Erfahrung in der Leitung von Qualitätsteams und der Verwaltung von Qualitätssystemen in regulierten Umgebungen.

Wenn Sie spannende Möglichkeiten im Bereich der medizinischen Geräte erkunden möchten, bewerben Sie sich jetzt oder kontaktieren Sie mich direkt für ein vertrauliches Gespräch.

Details

• Senioritätsstufe: Mid-Senior level
• Beschäftigungsart: Vollzeit
• Jobfunktion: Qualitätssicherung
• Branchen: Herstellung von medizinischen Geräten