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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Plane und führe GCP-Audits durch, um die Compliance sicherzustellen.
- Arbeitgeber: Globales Pharmaunternehmen und Marktführer in seinem Bereich.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, Homeoffice, 30 Tage Urlaub und Jobrad.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung in einem dynamischen, internationalen Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 4-5 Jahre Erfahrung im GCP-Qualitätsmanagement und ein relevantes Studium.
- Andere Informationen: Verantwortungsvolle Aufgaben mit viel Gestaltungsspielraum und Eigenverantwortung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Über unseren Kunden
Unser Kunde ist ein global agierendes Pharmaunternehmen und auf seinem speziellen Gebiet Marktführer. Zur Verstärkung des Teams suchen wir für unseren Mandanten am Standort in Freiburg im Breisgau mit 80 - 90% Homeoffice.
Hauptaufgaben
- Planung und Durchführung von GCP-Audits zur Sicherstellung der Compliance, einschließlich der Erstellung eines risikobasierten Auditprogramms für Prüfzentren, Dienstleister und interne Prozesse
- Überwachung und Steuerung von Corrective- und Preventive-Actions (CAPA) im GCP-Umfeld, sowohl intern als auch extern, zur nachhaltigen Qualitätssicherung
- Erstellung und kontinuierliche Aktualisierung von qualitätsrelevanten SOPs, Richtlinien und Checklisten zur Einhaltung aktueller GCP-Standards
- Implementierung wirksamer Risikomanagement- und Risikominderungsstrategien auf allen Ebenen des Qualitätsprozesses
- Konzeption und Durchführung zielgerichteter Schulungsprogramme zu GCP- und Qualitätsmanagement-Grundsätzen zur Sicherstellung eines hohen Kompetenzniveaus im Team
- Analyse und Aufbereitung qualitätsrelevanter Kennzahlen sowie Präsentation von Audit-Ergebnissen gegenüber dem Management zur fundierten Entscheidungsunterstützung
Profilanforderung
- Einschlägige Berufserfahrung (mindestens 4–5 Jahre) im GCP-Qualitätsmanagement oder in verwandten Bereichen der pharmazeutischen Industrie bzw. bei einer Gesundheitsbehörde
- Ein abgeschlossenes Studium der Lebenswissenschaften, Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung als Grundlage für die Tätigkeit im GCP-Umfeld
- Umfassende Kenntnisse der GCP-Richtlinien, der ICH-GCP-Standards sowie der internationalen regulatorischen Anforderungen (z. B. EMA, FDA, MHRA)
- Fundiertes Verständnis klinischer Studienmethodik sowie Erfahrung im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch auf mindestens C1-Niveau
Benefits
- Attraktive Dotierung
- Verantwortungsvolle Aufgaben und großer Gestaltungsspielraum
- Zukunftssicherer Arbeitgeber und viel Eigenverantwortung
- Dynamisches und internationales Umfeld
- Gleitzeitmodell und attraktive Sozialleistungen
- Homeoffice 80 - 90%
- Jobrad
- 30 Tage Urlaub
Kontakt
Haben wir Ihr Interesse geweckt oder haben Sie noch Rückfragen? Dann nehmen Sie Kontakt auf mit: Frau Sahel Todorovic Senior HR Consultant Skillwave GmbH sahel.todorovic@skillwave.de Mobile +49 151 14486114 Tel +49 711 342088-83
Experte - Quality Assurance (m/w/d) GCP Arbeitgeber: Skillwave GmbH
Kontaktperson:
Skillwave GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Experte - Quality Assurance (m/w/d) GCP
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und Xing, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den Unterschied machen, also lass uns aktiv werden und unser Netzwerk erweitern!
✨Vorbereitung ist alles!
Mach dich mit dem Unternehmen und dessen Werten vertraut. Wenn du im Vorstellungsgespräch zeigst, dass du die Mission und Vision des Unternehmens verstehst, hebt das dich von anderen Bewerbern ab. Lass uns die Hausaufgaben machen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen aufploppen. Kontaktiere Unternehmen direkt über unsere Website und frage nach möglichen offenen Positionen. Manchmal gibt es Stellen, die noch nicht veröffentlicht sind!
✨Zeig deine Leidenschaft!
Im Gespräch solltest du deine Begeisterung für Quality Assurance und GCP deutlich machen. Teile Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du zur Qualitätssicherung beigetragen hast. Lass uns authentisch sein und unsere Leidenschaft zeigen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Experte - Quality Assurance (m/w/d) GCP
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende eine authentische Sprache und lass deine Persönlichkeit durchscheinen. Das macht deine Bewerbung einzigartig.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du sie abschickst!
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!: Nutze die Begriffe und Anforderungen aus der Jobbeschreibung in deiner Bewerbung. So zeigst du, dass du die Erwartungen verstehst und genau die richtige Person für den Job bist.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. Dort findest du alle Informationen und kannst sicherstellen, dass deine Unterlagen direkt an die richtige Stelle gelangen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Skillwave GmbH vorbereitest
✨Verstehe die GCP-Richtlinien
Mach dich mit den GCP-Richtlinien und ICH-GCP-Standards vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung einbringen kannst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir spezifische Situationen aus deiner Berufserfahrung, in denen du erfolgreich CAPAs umgesetzt oder Schulungsprogramme konzipiert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten gefordert sind, übe deine Antworten auf mögliche Fragen laut. Achte darauf, klar und präzise zu sprechen, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch. Das zeigt, dass du in beiden Sprachen sicher bist.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder wie der Erfolg in dieser Rolle gemessen wird.