Über unseren Kunden: Unser Kunde ist ein global agierendes Pharmaunternehmen und auf seinem speziellen Gebiet Marktführer. Zur Verstärkung des Teams suchen wir für unseren Mandanten am Standort in Freiburg im Breisgau. Projekt-Nummer: 26/263 Hauptaufgaben: Fachliche und disziplinarische Leitung der Abteilung Ausübung der Funktion als Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß §§ 14 und 15 AMG Verantwortung für die effiziente und qualitätsgerechte Bearbeitung von Reklamationen, Abweichungen und Market Actions, einschließlich Rückrufmaßnahmen Übernahme der zentralen Koordination im Recall Management sowie Schnittstelle zu internen und externen Ansprechpartnern Verantwortung für die Freigabe und Zertifizierung von Arzneimittelchargen für nationale und internationale Märkte unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben wie AMG, AMWHV und EU-GMP Durchführung der finalen Prüfung und Beurteilung von Chargendokumentationen sowie von Change Controls, Abweichungen, OOS-Ergebnissen und Product Quality Reviews (PQRs) Zentrale Ansprechperson für pharmazeutische und qualitätsbezogene Fragestellungen im Produktlebenszyklus nach der Markteinführung Enge bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit dem Director Quality, weiteren Qualified Persons sowie relevanten Fachbereichen Profilanforderung: Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich Qualifikation als Sachkundige Person gemäß §§ 14 und 15 AMG Einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb eines GxP-regulierten Umfelds der pharmazeutischen Industrie Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler GMP-Regularien sowie praktische Erfahrung als Sachkundige Person Berufserfahrung in einer vergleichbaren Funktion von Vorteil Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit Hohes Verantwortungsbewusstsein und eine strukturierte Arbeitsweise Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Benefits: Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten im Rahmen moderner New-Work-Konzepte Attraktive Zusatzleistungen wie Hansefit, JobRad, Deutschlandticket und Kindergartenzuschuss Möglichkeit zum Erwerb zusätzlicher Urlaubstage Strukturiertes Onboarding sowie begleitendes Mentoring-Programm Individuelle Angebote zur fachlichen und persönlichen Weiterbildung International ausgerichtetes und wachsendes Familienunternehmen Kurze Entscheidungswege und hohe finanzielle Unabhängigkeit Kontakt: Haben wir Ihr Interesse geweckt oder haben Sie noch Rückfragen? Dann nehmen Sie Kontakt auf mit: Fabian Ritter Recruiting Consultant Skillwave GmbH fabian.ritter@skillwave.de Mobile +49 171 3185125 Tel +49 711 342088-86
Leitung Qualitätssicherung Operations (m/w/d) in Freiburg im Breisgau Arbeitgeber: Skillwave GmbH
Unser Kunde bietet eine herausragende Arbeitsumgebung, die durch ein innovatives und kreatives Umfeld geprägt ist. Mit einer starken Fokussierung auf persönliche und berufliche Entwicklung sowie umfangreichen Sozialleistungen, einschließlich 30 Tagen Urlaub und einem Homeofficemodell, fördert das Unternehmen eine vertrauensvolle Duz-Kultur und ermöglicht eigenverantwortliches Arbeiten in einem kollegialen Team. Die Position des Head of Regional Operations Excellence in der Region Mitte - Deutschland bietet zudem spannende Herausforderungen und die Möglichkeit, aktiv an der Optimierung von Prozessen und der Weiterentwicklung der Operations-Bereiche mitzuwirken.
