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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Planung und Durchführung von Pharmakovigilanz-Audits zur Sicherstellung der Qualitätsstandards.
- Arbeitgeber: Global agierendes Pharmaunternehmen und Marktführer in seinem Bereich.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Dotierung, Homeoffice 80-90%, 30 Tage Urlaub und viele Sozialleistungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmakovigilanz in einem dynamischen, internationalen Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 4-5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement der Pharmakovigilanz.
- Andere Informationen: Verantwortungsvolle Aufgaben mit viel Gestaltungsspielraum und Eigenverantwortung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Über unseren Kunden
Unser Kunde ist ein global agierendes Pharmaunternehmen und auf seinem speziellen Gebiet Marktführer. Zur Verstärkung des Teams suchen wir für unseren Mandanten am Standort in Freiburg im Breisgau mit 80 - 90% Homeoffice.
Hauptaufgaben
- Zur Sicherstellung der Einhaltung interner Standards und regulatorischer Anforderungen erfolgt die Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Pharmakovigilanz-Audits einschließlich der Anleitung und Überwachung externer Dienstleister.
- Steuerung und Überwachung von CAPA-Maßnahmen im Bereich der Pharmakovigilanz, sowohl intern als auch extern, zur nachhaltigen Sicherung der Qualitätsstandards.
- Konzeption und Durchführung zielgerichteter Schulungsprogramme zu Qualitätsgrundsätzen in der Pharmakovigilanz, um Fachkompetenz und Compliance im Team zu stärken.
- Pflege einer vollständigen und aktuellen QA-GVP-Dokumentation, einschließlich Auditberichten und CAPA-Plänen, zur Gewährleistung einer transparenten und jederzeit zugänglichen Dokumentationsbasis.
Profilanforderung
- Einschlägige Berufserfahrung (mindestens 4–5 Jahre) im Qualitätsmanagement der Pharmakovigilanz oder in verwandten Bereichen der pharmazeutischen Industrie sowie einer Gesundheitsbehörde.
- Nachweisliche Erfahrung in der Steuerung von Pharmakovigilanz-Auditprogrammen und -Teams, einschließlich der Durchführung und Überwachung globaler PV-Audits; Erfahrung mit behördlichen Inspektionen ist von Vorteil.
- Ein abgeschlossenes Studium der Lebenswissenschaften, Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
- Umfassendes Verständnis globaler regulatorischer Anforderungen und Leitlinien der Pharmakovigilanz, einschließlich GVP- und ICH-Vorgaben.
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch auf mindestens C1-Niveau.
Benefits
- Attraktive Dotierung.
- Verantwortungsvolle Aufgaben und großer Gestaltungsspielraum.
- Zukunftssicherer Arbeitgeber und viel Eigenverantwortung.
- Dynamisches und internationales Umfeld.
- Gleitzeitmodell und attraktive Sozialleistungen.
- Homeoffice 80 - 90%.
- Jobrad.
- 30 Tage Urlaub.
Kontakt
Haben wir Ihr Interesse geweckt oder haben Sie noch Rückfragen? Dann nehmen Sie Kontakt auf mit: Frau Sahel Todorovic Senior HR Consultant Skillwave GmbH sahel.todorovic@skillwave.de Mobile +49 151 14486114 Tel +49 711 342088-83
Quality Assurance Specialist (m/w/d) GVP Arbeitgeber: Skillwave GmbH
Kontaktperson:
Skillwave GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Assurance Specialist (m/w/d) GVP
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Pharmabranche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam dein Netzwerk erweitern und vielleicht findest du so den perfekten Job!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern, damit du selbstbewusst auftrittst und die Personalverantwortlichen beeindruckst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Qualitätssicherung! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Pharmakovigilanz unter Beweis stellen. Lass uns zusammen deine Erfolge hervorheben!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir unterstützen dich dabei, deinen Traumjob als Quality Assurance Specialist zu finden!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Assurance Specialist (m/w/d) GVP
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wenn wir deine Bewerbung lesen, wollen wir dich kennenlernen! Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert. Lass deine Persönlichkeit durchscheinen, damit wir sehen, dass du die richtige Person für unser Team bist.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles sorgfältig zu überprüfen, bevor du es abschickst.
Mach es relevant!: Beziehe dich in deinem Anschreiben direkt auf die Anforderungen der Stelle. Erzähl uns von deinen Erfahrungen im Qualitätsmanagement und wie du diese in der Pharmakovigilanz eingesetzt hast. So zeigen wir dir, dass du die perfekte Ergänzung für unser Team bist.
Bewirb dich über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Skillwave GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Pharmakovigilanz
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Standards der Pharmakovigilanz vertraut. Lies aktuelle Richtlinien und Vorschriften, um im Interview gezielt auf deine Kenntnisse eingehen zu können.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Situationen aus deiner Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Pharmakovigilanz-Audits geleitet oder CAPA-Maßnahmen umgesetzt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten anschaulich zu präsentieren.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten gefordert sind, übe deine Antworten auf häufige Interviewfragen laut. Achte darauf, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch klar und präzise zu sprechen.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über das Unternehmen und das Team zu erfahren.