Produktionsmitarbeiter (wImId) Medizinprodukteherstellung in Teterow

Produktionsmitarbeiter (wImId) Medizinprodukteherstellung

• Vollzeit
• Abteilung: Clinical Production
• Company: Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG

Seit 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlicher Arbeit geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4.700 Menschen aus über 75 Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen Erfolg.

An unserem Standort in Teterow bei Rostock sind Sie in der Abteilung „TheraSorb Adsorber Produktion“ tätig. TheraSorb Adsorber kommen bei der therapeutischen Apherese zum Einsatz und ermöglichen beispielsweise bei rheumatoider Arthritis oder Long-COVID die Entfernung überschüssiger Antikörper aus dem Blut.

• Herstellung im Reaktor: Wir aktivieren kleine Gelkugeln (Sepharose-Matrix) und koppeln diese mit Antikörpern. Dies erfolgt in speziellen Behältern mit Rührwerk und Temperaturkontrolle.
• Sterile Abfüllung: Das Produkt wird unter sterilen Bedingungen in Kunststoffgehäuse abgefüllt, in einem Reinraum der höchsten Klasse.
• Dokumentation: Alle Arbeitsschritte und eingesetzten Materialien werden sorgfältig dokumentiert, um höchste Qualitätsstandards und regulatorische Anforderungen sicherzustellen.

Ihre Aufgaben

• Durchführung der Herstellungsprozesse gemäß SOPs (Standard Operating Procedures)
• Probenahme und Durchführung von In-Prozess-Analysen zur Überprüfung der Produktqualität
• Eigenständige Vor- und Nachbereitung der Produktionsschritte
• Erstellung von Etiketten sowie Annahme und Kontrolle von Produktionsmaterialien
• GMP-konforme Dokumentation aller Herstellungsschritte gemäß Good Documentation Practice
• Sicherstellung eines GMP-konformen Arbeitsumfelds sowie Unterstützung bei Reinigungs-, Kalibrierungs- und Wartungsarbeiten

Ihre Entwicklungsmöglichkeiten
Nach Ihrer Einarbeitung in die Routineproduktion haben Sie die Möglichkeit, Ihre Kenntnisse und Fähigkeiten in weiteren Bereichen auszubauen:

• Prozess- und Schnittstellenoptimierung (LEAN): Identifikation von Verbesserungspotenzialen, Entwicklung und Umsetzung von Lösungsansätzen sowie Mitarbeit im Abweichungs- und Changemanagement.
• Gerätemanagement: Koordination, Durchführung und Auswertung von Kalibrierungen und Wartungen sowie Weiterentwicklung des Ersatzteilmanagements.
• Produktionsplanung: Erstellung und Pflege von Wochenplänen sowie Unterstützung von Bestell- und Warenwirtschaftsprozessen.
• Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung, idealerweise in einem technischen, naturwissenschaftlichen oder handwerklichen Bereich, beispielsweise als TA, BTA, CTA, MTA oder PTA. Alternativ haben Sie ein Studium, z. B. im Bereich Biotechnologie, erfolgreich abgeschlossen. Auch Quereinsteiger (w/m/d) mit technischem Verständnis und Interesse an der Medizintechnik sind herzlich willkommen.
• Erste Erfahrungen in der Produktion, im Labor, im Reinraum oder in einem qualitätsregulierten Umfeld (z. B. GMP) sind von Vorteil, aber keine Voraussetzung.
• Sie arbeiten sorgfältig, zuverlässig und verantwortungsbewusst und schätzen die Zusammenarbeit im Team.
• Sie sind bereit, im versetzten Tagesbetrieb von Montag bis Freitag zwischen 06:00 und 20:00 Uhr zu arbeiten.
• Sie verfügen über gute Kenntnisse in MS Office, insbesondere in Word und Excel.
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.

Was wir bieten:

• Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur
• Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
• Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
• 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, vermögenswirksame Leistungen, Kantine, BetterDoc u.v.m.

Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung.

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