Global PV Partnership & Operations Director in Basel

Unternehmensbeschreibung: Bei Sobi bringt jede Person ihre einzigartigen Talente ein, um im Team einen Unterschied zu machen. Wir sind bestrebt, innovative Therapien zu entwickeln und bereitzustellen, um das Leben von Menschen mit seltenen Krankheiten zu verbessern.

Stellenbeschreibung: Der PV Partnership & Operations Director bietet strategische Führung, Verantwortung und Effektivität der Sobi PV Partnership & Operations-Funktion und sorgt für eine produktive Zusammenarbeit zwischen Sobi PV Operations, internen Stakeholdern (einschließlich klinischer Entwicklungsfunktionen und -teams), Co-Entwicklung, Co-Promotion und Vertriebspartnern sowie externen Dienstleistern (GPV und klinische Entwicklungsanbieter).

Der Fokus der PV Partnerschaften und Operationen liegt auf den „Kunden“ von GPV und der laufenden Wartung und Einhaltung der Aktivitäten, die mit diesen Partnern verbunden sind. Die Rolle ist verantwortlich für partnerbezogene PV-Operations-Aktivitäten, einschließlich der Operationalisierung und laufenden Einhaltung von Pharmakovigilanzvereinbarungen, Sicherstellung der Einhaltung von PVA-Verpflichtungen sowohl von Sobi als auch von Partnern und der Überwachung von Fallübertragungs- und Abstimmungsaktivitäten.

Die Rolle konzentriert sich in der Regel mehr auf Produktengagements – in Bezug auf Produktpartnerengagements und produkt- und studienbezogene Entwicklungs- und klinische Studienaktivitäten. Die Rolle arbeitet eng mit der PV-Lizenzierung zusammen, um die Einrichtung und Implementierung von PVAs zu gewährleisten, und mit PV VM, um die Lieferung von Sobi PV-Anbietern zu steuern.

Zusammen mit GPV Safety Science und den entsprechenden Sobi RDMA-Funktionen hat diese Rolle eine strategische Führungsposition, um Best Practices für klinische Studienoperationen, klinische Studiensysteme und das Management klinischer Studienanbieter voranzutreiben. Dies umfasst die PV-Lieferung, die sowohl GVP- als auch GCP-inspektionsbereit und konform ist.

Der Direktor leitet und entwickelt das PV Partnership & Operations-Team. Dieses globale Team von „produktorientierten“ PV Partnership Managern ist verantwortlich für die produktbezogenen Ergebnisse. Die Teammitglieder befinden sich in mehreren Ländern.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Funktionale Führung und Teammanagement: Leitung der PV Partnership & Operations-Funktion, Zuweisung und Koordination von Aktivitäten im Team, Festlegung strategischer Richtungen, Prioritäten, Betriebsmodelle, Governance-Strukturen und Leistungserwartungen.
• Partnerschaftsgovernance und Pharmakovigilanzvereinbarungen: Bereitstellung von PV-funktionaler Führung für neue und bestehende Sobi-Partnerkooperationen, einschließlich Allianzführung, operativen Aktivitäten, PV-Prozessabstimmung, Governance-Meetings und Eskalationsprozessen.
• Klinische Studien, vermarktete Produkte und Sicherheitsdatenmanagement: Zusammenarbeit mit dem ODT Tech Lead und dem OSIRIS Config-Team, um die angemessene Konfiguration für Produkte, klinische Studien und Marktzulassungen sicherzustellen.
• Qualität, Compliance, Audits und Inspektionen: Enge Zusammenarbeit mit GPV Excellence, Sobi QA, PV VM und anderen Sobi-Funktionen sowie externen Anbietern, um sicherzustellen, dass Qualitäts- und Compliance-Standards für PV-Aktivitäten mit „Partnern“ definiert und eingehalten werden.
• PV-Systeme, Datenbanken und funktionsübergreifende Zusammenarbeit: Verantwortung dafür, dass neue und/oder geänderte PV-Partnerschaften, Studien- oder Produktaktivitäten, die das Sobi PV-System und die Sobi PV-Anbieteroperationen betreffen, angemessen gekennzeichnet und von den verantwortlichen Teams behandelt werden.

Qualifikationen:

• Universitätsabschluss in Biowissenschaften, Gesundheitswesen oder Pharmazie.
• Mindestens 10 Jahre relevante Erfahrung in der Pharmakovigilanz innerhalb der Pharmaindustrie, einschließlich starker Erfahrung in der Fallbearbeitung, im Management von Sicherheitsdaten klinischer Studien, in der Überwachung von Partnern/Anbietern und den geltenden GVP-, GCP- und globalen regulatorischen Anforderungen.
• Erfahrung in der Führung und Entwicklung von Teams, einschließlich effektiver Personalführung, Aufsicht, Kapazitätsaufbau und Priorisierung der Arbeit in einem komplexen Betriebsumfeld.

Persönliche Eigenschaften:

• Fähigkeit, effektiv zu arbeiten, um ehrgeizige Ziele zu erreichen.
• Effektive Teamführung, Teamentwicklung und Management.
• Proaktive, unabhängige und kollaborative Problemlösungskompetenz mit dem Urteil, der Entschlossenheit und dem Mut, Probleme angemessen zu lösen oder zu eskalieren.

Zusätzliche Informationen: Bei Sobi sind wir bestrebt, unseren Mitarbeitern ein umfassendes und wettbewerbsfähiges Gesamtvergütungspaket anzubieten. Unsere Vergütungspolitik soll Talente anerkennen und belohnen, sodass Ihre Beiträge geschätzt und in Ihren Gesamtvergütungen widergespiegelt werden.