Global PV Partnership & Operations Director

At Sobi, each person bringt ihre einzigartigen Talente ein, um im Team einen Unterschied zu machen. Wir sind engagiert in der Entwicklung und Bereitstellung innovativer Therapien zur Verbesserung des Lebens von Menschen mit seltenen Krankheiten. Unser Vorteil kommt von unserem Team und unserem Engagement für die Patienten.

Der PV Partnership & Operations Director bietet strategische Führung, Verantwortung und Effektivität der Sobi PV Partnership & Operations-Funktion und sorgt für eine produktive Zusammenarbeit zwischen Sobi PV Operations, internen Stakeholdern (einschließlich klinischer Entwicklungsfunktionen und -teams), Co-Entwicklung, Co-Promotion und Vertriebspartnern sowie externen Dienstleistern (GPV und klinischen Entwicklungsanbietern). Unter der Gesamtleitung des Head of Global PV Operations arbeitet der PV Partnership & Operations Director eng mit dem PV Vendor Management Director und dem PV Licensing Director zusammen, um die Gesamterbringung der Sobi PV Operations-Funktion sicherzustellen. Der Fokus der PV Partnerschaften und Operationen liegt auf den „Kunden“ von GPV und der fortlaufenden Wartung und Einhaltung der Aktivitäten, die mit diesen Partnern verbunden sind. Die Rolle ist verantwortlich für partnerbezogene PV-Operations-Aktivitäten, einschließlich der Operationalisierung und laufenden Einhaltung von Pharmakovigilanzvereinbarungen, Sicherstellung der Einhaltung von PVA-Verpflichtungen sowohl von Sobi als auch von den Partnern und der Überwachung von Fallübertragungs- und Abstimmungsaktivitäten. Die Rolle konzentriert sich in der Regel stärker auf Produktengagements – in Bezug auf Produktpartnerschaften und produkt- und studienbezogene Entwicklungs- und klinische Studienaktivitäten. Die Rolle arbeitet eng mit PV Licensing an der Einrichtung und Implementierung von PVAs und mit PV VM, um die Lieferung von Sobi PV-Anbietern zu steuern. Zusammen mit GPV Safety Science und den entsprechenden Sobi RDMA-Funktionen hat diese Rolle eine strategische Führungsposition, um Best Practices für klinische Studienoperationen, klinische Studiensysteme und das Management klinischer Studienanbieter voranzutreiben. Dies umfasst die PV-Lieferung, die sowohl GVP- als auch GCP-inspektionsbereit und konform ist. Der Director leitet und entwickelt das PV Partnership & Operations-Team. Dieses globale Team von „produktorientierten“ PV Partnership Managern ist verantwortlich für die produktbezogenen Ergebnisse. Die Teammitglieder befinden sich in mehreren Ländern.

Hauptverantwortlichkeiten

• Funktionale Führung und Teammanagement
• Partnerschaftsgovernance und Pharmakovigilanzvereinbarungen
• Klinische Studien, vermarktete Produkte und Sicherheitsdatenmanagement
• Qualität, Compliance, Audits und Inspektionen
• PV-Systeme, Datenbanken und funktionsübergreifende Zusammenarbeit

Qualifikationen

Erforderlich

• Universitätsabschluss in Biowissenschaften, Gesundheitswesen oder Pharmazie.
• Mindestens 10 Jahre relevante Erfahrung in der Pharmakovigilanz innerhalb der Pharmaindustrie, einschließlich starker Erfahrung in der Fallbearbeitung, im Management von Sicherheitsdaten klinischer Studien, in der Überwachung von Partnern/Dienstleistern und in den geltenden GVP-, GCP- und globalen regulatorischen Anforderungen.
• Erfahrung in der Führung und Entwicklung von Teams, einschließlich effektiver Personalführung, Aufsicht, Kapazitätsaufbau und Priorisierung der Arbeit in einem komplexen Betriebsumfeld.
• Starke organisatorische, planende, priorisierende und problemlösende Fähigkeiten.

Gewünscht

• Praktische Kenntnisse der IQVIA Vigilance Platform.
• Frühere internationale / globale Führungserfahrung.

Zusätzliche Informationen

Bei Sobi sind wir bestrebt, unseren Mitarbeitern ein umfassendes und wettbewerbsfähiges Gesamtvergütungspaket anzubieten. Unsere Vergütungspolitik soll Talente anerkennen und belohnen, sodass Ihre Beiträge geschätzt und in Ihren Gesamtvergütungen widergespiegelt werden. Alle Sobi-Mitarbeiter müssen Verhaltensweisen zeigen, die mit den Kernwerten von Sobi übereinstimmen: Fürsorge, Ambition, Dringlichkeit, Eigenverantwortung und Partnerschaft. Wir bieten ein wettbewerbsfähiges Leistungspaket, um die Gesundheit und das Wohlbefinden unserer Mitarbeiter zu unterstützen.

Wir sind ein globales Unternehmen mit über 1.900 Mitarbeitern in mehr als 30 Ländern und engagieren uns für die Gesellschaften, in denen wir tätig sind. Mit einem hochqualifizierten Managementteam, das unsere täglichen Erfolge leitet, und einem Vorstand mit einer hervorragenden Erfolgsbilanz sind wir bereit, die Krankheiten, Beschwerden und Widrigkeiten der Welt anzugehen. Unsere Mitarbeiter glauben, dass sie die Macht haben, einen positiven Einfluss auf das Leben anderer zu haben, denn genau das tun wir hier.

Bei Sobi lehnen wir es ab, den Status quo zu akzeptieren. Dies liegt daran, dass wir aus erster Hand die Herausforderungen erlebt haben, mit denen Menschen mit seltenen Krankheiten konfrontiert sind, und wir dieses Wissen genutzt haben, um unser Geschäft so zu gestalten, dass wir neue Wege finden, ihnen zu helfen. Als spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen widmen wir uns seltenen Krankheiten. Und wir sehen diesen Fokus als Stärke. Indem wir unsere Forschung in bahnbrechende Behandlungen umsetzen, helfen wir, die Medizin zugänglicher zu machen und mehr Möglichkeiten für Patienten und mehr Chancen für diejenigen zu schaffen, die sich um sie kümmern. Dies ist seit Tag eins unser Ansatz, aber wir wissen, dass wir die Welt der seltenen Krankheiten nicht allein verändern können. Dies zu erreichen erfordert starke Partnerschaften mit Patienten, Partnern und Interessengruppen entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Gemeinsam definieren wir, wie unser Geschäft Lösungen schaffen kann, die den Bedürfnissen der von seltenen Krankheiten Betroffenen dienen und gleichzeitig nachhaltiges Wachstum ermöglichen.