Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite MSAT-Projekte zur Optimierung der Herstellungsprozesse für biopharmazeutische Produkte.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen, das sich auf die Herstellung von Arzneimitteln für seltene Krankheiten spezialisiert hat.
- Vorteile: Wettbewerbsfähige Vergütung, Work-Life-Balance und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Fokus auf Vielfalt und Inklusion.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der biopharmazeutischen Produktion und hilf Patienten mit seltenen Krankheiten.
- Qualifikationen: Abschluss in Chemie, Biologie oder verwandten Bereichen und 5 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelherstellung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75000 - 95000 € pro Jahr.
Manufacturing Science and Technology (MSAT) ist Teil der Global CMC, Science & Technology Abteilung (GCSAT). GCSAT ist verantwortlich für die Optimierung und das Lebenszyklusmanagement von Sobis klinischen und kommerziellen Herstellungsprozessen aus internen und externen Netzwerken. MSAT sorgt für eine konforme, zuverlässige, kosteneffektive und nachhaltige Herstellung unserer Produkte jetzt und in Zukunft. Das MSAT-Team verfügt über das senior wissenschaftliche und technische Wissen für die Herstellung von Sobis klinischen und kommerziellen Produkten und ist dafür verantwortlich, die internen und externen Herstellungsprozesse stets in einem validierten Zustand zu halten.
Hauptverantwortlichkeiten
- Prozessverantwortlicher für die Validierung von DS für Sobi-Produkte.
- Leitung und Durchführung von MSAT-Projekten wie Herstellungsprozess- und Kostenverbesserungen im Rahmen des Lebenszyklusmanagements.
- Teilnahme an internen Aktivitäten im Zusammenhang mit (externen) Herstellungsverfahren wie Prozessänderungen, wesentlichen/kritischen Abweichungen, Risikoanalysen und CAPAs.
- Ausstellung, Überprüfung und Genehmigung relevanter interner und externer SOPs und Herstellungsanweisungen.
- Überprüfung und Beaufsichtigung der Einrichtung, Durchführung und Dokumentation technischer Studien, Qualifikationen und Validierungen.
- Verfassen und Überprüfen relevanter Abschnitte des APR/PQR.
- Verfassen und Überprüfen relevanter Abschnitte in Registrierungsdateien, Variationen und Markterweiterungen.
- Unterstützung bei der Evaluierung neuer DS-Auftragshersteller und Teilnahme an der Entwicklung von Liefer- und Qualitätsvereinbarungen.
- Leitung des technischen Teils eines Produkttransfers, Skalierungsaktivitäten, Validierungen und Überwachung der Herstellung von DS-Prozessen bei externen Herstellern für Sobi-Projekte in klinischen und kommerziellen Phasen.
- Bewusstsein für externe biopharmazeutische Herstellungs-technologieentwicklungen, Verständnis und Einführung neuer Technologien und deren Anwendbarkeit für Prozessinnovationen, Kosten- oder Ertragsverbesserungen.
Qualifikationen
- Universitätsausbildung in Chemie, Biologie, Biotechnologie, Pharmazie oder ähnlichem.
- +5 Jahre Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen für klinische und kommerzielle Anwendungen.
- Wissenschaftlicher und technischer Hintergrund in der CMC-Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen.
- Anerkannter Experte in der Herstellung von Wirkstoffen.
- Nachweisbare Erfahrung in der Arbeit in funktionsübergreifenden Teams mit der Fähigkeit, mehrere Aufgaben zu priorisieren und effektive Entscheidungen zu treffen.
- Erfahrung mit regulatorischen Richtlinien, Kommunikation mit Regulierungsbehörden und Dokumentation.
- Fließend in Englisch.
Vorteile
- Betonung der Work-Life-Balance.
- Kollaborative und teamorientierte Umgebung.
- Chancen für berufliches Wachstum.
- Diversität und Inklusion.
- Wettbewerbsfähige Vergütung für Ihre Arbeit.
- Positive Auswirkungen zur Unterstützung von Patienten mit ultrararen Krankheiten, die lebensrettende Behandlungen benötigen.
MSAT Technical Lead - Drug Substance - Biologics Arbeitgeber: Sobi - Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Sobi ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern eine ausgewogene Work-Life-Balance und ein kollaboratives, teamorientiertes Arbeitsumfeld bietet. Mit einem starken Fokus auf berufliche Weiterentwicklung und Vielfalt schafft Sobi nicht nur ein positives Arbeitsklima, sondern ermöglicht auch, einen bedeutenden Beitrag zur Verbesserung des Lebens von Patienten mit ultra-seltenen Krankheiten zu leisten. Die wettbewerbsfähige Vergütung und die Möglichkeit, an innovativen Projekten in der Biotechnologie zu arbeiten, machen Sobi zu einem attraktiven Arbeitsplatz für Fachkräfte im Bereich der Arzneimittelherstellung.
Kontaktdaten:
Sobi - Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so MSAT Technical Lead - Drug Substance - Biologics erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Biopharma-Branche in Kontakt zu treten. Lass uns wissen, wenn du Fragen hast oder Unterstützung brauchst!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und spezifische Szenarien aus deiner Erfahrung durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends in der Biotechnologie und wie du diese in deine Arbeit einbringen kannst. Das zeigt, dass du nicht nur qualifiziert, sondern auch engagiert bist.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Und vergiss nicht, uns bei Fragen oder Unsicherheiten zu kontaktieren – wir sind hier, um zu helfen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um MSAT Technical Lead - Drug Substance - Biologics mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für die Biotechnologie sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns wissen, warum du dich für die MSAT-Rolle interessierst und was dich motiviert.
Betone deine Erfahrungen:Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen in der Entwicklung und Herstellung von Drug Substances. Konkrete Beispiele helfen uns, deine Fähigkeiten besser zu verstehen und wie du unser Team unterstützen kannst.
Achte auf Details:Stelle sicher, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Grammatik- und Rechtschreibfehler können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles sorgfältig zu überprüfen, bevor du es abschickst.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Sobi - Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) vorbereitet
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Mach dich mit der MSAT-Rolle und den spezifischen Anforderungen von Sobi vertraut. Informiere dich über die aktuellen Trends in der biopharmazeutischen Herstellung und wie Sobi sich positioniert. Das zeigt dein Interesse und deine Vorbereitung.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Erfahrungen, die deine Fähigkeiten in der Entwicklung und Herstellung von Drug Substances demonstrieren. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen, um deine Expertise zu untermauern.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt nicht nur dein Interesse, sondern hilft dir auch, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
✨Soft Skills betonen
Neben deinem technischen Wissen ist es wichtig, deine Teamfähigkeit und Entscheidungsfindungskompetenz hervorzuheben. Bereite Beispiele vor, die zeigen, wie du in cross-funktionalen Teams gearbeitet hast und wie du Prioritäten gesetzt hast.
