Auf einen Blick
- Aufgaben: Koordiniere kritische analytische Materialien für die Produktfreigabe und unterstütze analytische Arbeiten.
- Unternehmen: Sobi, ein innovatives Unternehmen im Bereich seltener Krankheiten.
- Vorteile: Wettbewerbsfähige Vergütung, Work-Life-Balance und berufliche Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Flexibles Arbeiten im europäischen Zeitrahmen mit großartigen Wachstumschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und hilf Patienten mit seltenen Krankheiten.
- Qualifikationen: MSc oder PhD in relevanten Fachrichtungen und Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Bei Sobi redefinieren wir täglich die Standards der Versorgung und verändern das Leben von Menschen mit seltenen Krankheiten. Als vielfältiges Team von unternehmerischen Menschen sind wir leidenschaftlich auf unserem Wachstumsweg, um ein globaler Marktführer zu werden, der einen Unterschied für Patienten mit seltenen Krankheiten macht, schnell handelt und stets den Status quo herausfordert. Wir setzen uns für einen inklusiven, nachhaltigen und flexiblen Arbeitsplatz ein, der Wachstum und Entwicklung fördert.
Über die Rolle
Schließen Sie sich dem Global CMC Science & Technology-Team von Sobi an und helfen Sie dabei, wie unsere Medikamente weltweit entwickelt und bereitgestellt werden. Wir suchen einen Associate Analytical Expert, der eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Freigabe von Sobi-Produkten durch die Koordination des Bestands an kritischen analytischen Materialien spielt, die für die Freigabeanalysen in unseren Vertragslabororganisationen (CLOs) verwendet werden. Durch die bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit Kollegen bei Sobi und in enger Partnerschaft mit globalen Vertragslabororganisationen (CLOs) koordinieren und überwachen Sie die Verwendung kritischer analytischer Materialien, um eine kontinuierliche Verfügbarkeit, Nachschub, Qualifizierung und effektive langfristige Planung sicherzustellen.
Zusätzlich werden Sie in die tägliche analytische Arbeit zur Unterstützung unserer Produkte eingebunden. Sie haben die Möglichkeit, von erfahrenen Kollegen zu lernen und Einblicke in die geschäftlichen, versorgungs- und lebenszyklusbezogenen Herausforderungen unseres Portfolios zu gewinnen. Im Laufe der Zeit werden Sie ein starkes Verständnis für Sobis Portfolio aufbauen und zur kontinuierlichen Entwicklung des analytischen Teams beitragen. Diese Rolle kann remote innerhalb der europäischen Zeitzone ausgeführt werden und berichtet an den Gruppenleiter Analytics mit Sitz in der Zentrale von Sobi in Stockholm.
Hauptverantwortlichkeiten
- Sichere kontinuierliche Kontrolle der kritischen analytischen Materialien, die für die Freigabe von Sobi-Produkten benötigt werden, sowie „Tracking“ der Verwendung des Bestands dieser Materialien. Beispiele sind Reagenzien, Standards und Kontrollproben.
- Kontinuierliche Überwachung des Bestands. Prognose der Nachfrage, Durchführung von Bestandsinventuren, Erstellung von Lieferplänen, Bestellung von Materialien und Aktualisierung des Bestands an kritischen analytischen Materialien.
- Sicherstellung des Lebenszyklusmanagements, der Compliance und der Robustheit kritischer analytischer Materialien, die in analytischen Methoden bei CLOs verwendet werden.
- Verwaltung der Interaktionen mit Sobis externen Partnern, um eine kontinuierliche Lieferung von analytischen Daten, Protokollen und Berichten in Bezug auf das kritische analytische Material sicherzustellen.
- Bereitstellung analytischer Expertise in produktbezogenen Aktivitäten.
- Beitrag zu analytischen Methodentransfers und Unterstützung von Stabilitäts- und Haltbarkeitsaktivitäten durch laufende Stabilitätsstudien.
- Unterstützung von Untersuchungen im Zusammenhang mit Abweichungen, Umgang mit außerhalb der Norm (OOT) und außerhalb der Spezifikation (OOS) sowie Umgang mit Änderungen und CAPAs.
- Beitrag zur Identifizierung, Bewertung und Implementierung von Verbesserungen innerhalb der Arbeitsweise des analytischen Teams.
Qualifikationen
- MSc oder PhD in analytischer Chemie, Chemie, Biochemie, Pharmazie, chemischer Ingenieurwissenschaft oder einem verwandten Bereich.
- Erfahrung in den Lebenswissenschaften oder der pharmazeutischen Industrie.
- Kenntnisse über gängige QC-Laboranalytikmethoden wie Chromatographie, Spektroskopie, ELISA und Bioassays.
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Vertragsherstellern und/oder Vertragslaboren (CMOs/CLOs).
- Interesse an Automatisierung, digitalen Werkzeugen und der Visualisierung großer Datensätze.
- Erfahrung in einer GMP-regulierten Umgebung.
- Starke schriftliche und mündliche Englischkenntnisse sind erforderlich.
Vorteile
- Betonung der Work-Life-Balance
- Kollaborative und teamorientierte Umgebung
- Chancen für berufliches Wachstum
- Diversität und Inklusion
- Wettbewerbsfähige Vergütung für Ihre Arbeit
- Positiver Einfluss zur Unterstützung von Patienten mit ultrararen Krankheiten, die lebensrettende Behandlungen benötigen
Associate Analytical Expert Arbeitgeber: Sobi
Sobi ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine inklusive und nachhaltige Arbeitsumgebung bietet, in der Teamarbeit und persönliche Entwicklung gefördert werden. Als Teil des Global CMC Science & Technology-Teams haben Sie die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten zu arbeiten, die das Leben von Patienten mit seltenen Krankheiten transformieren, während Sie gleichzeitig von erfahrenen Kollegen lernen und Ihre Karriere vorantreiben können. Die flexible Remote-Arbeitsoption innerhalb der europäischen Zeitzone ermöglicht es Ihnen, Arbeit und Privatleben optimal zu vereinbaren.
