Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite statistische Analysen und entwickle innovative Therapien für seltene Krankheiten.
- Unternehmen: Sobi, ein Unternehmen, das sich für Patienten mit seltenen Krankheiten engagiert.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Team.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und mache einen echten Unterschied im Leben von Patienten.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Statistik und starke Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 61650 - 75350 € pro Jahr.
Bei Sobi bringt jede Person ihre einzigartigen Talente ein, um im Team einen Unterschied zu machen. Wir sind bestrebt, innovative Therapien zu entwickeln und bereitzustellen, um das Leben von Menschen mit einer seltenen Krankheit zu verbessern. Unser Vorteil liegt in unserem Team und unserem Engagement für die Patienten.
Senior Statistical Scientists bieten erfahrene statistische, wissenschaftliche und strategische Unterstützung in den zugewiesenen Studien oder Indikationen. Die Rolle unterscheidet sich vom Statistical Scientist durch breitere Verantwortung und erhöhte Unabhängigkeit. Der Senior Statistical Scientist übernimmt typischerweise die Rolle des Study Statistician für mehrere komplexe oder geschäftskritische Studien, kann aber auch als Program Statistician oder in anderen geeigneten Rollen arbeiten.
Hauptverantwortlichkeiten
- Der Study Statistician: ist verantwortlich für die Gesamtqualität und die fristgerechte Lieferung der statistischen Analysen für zugewiesene Studien in Übereinstimmung mit den Sobi SOPs und den regulatorischen Anforderungen/Richtlinien.
- Leitet und überwacht interne Berater und CRO-Statistiker, die an den zugewiesenen Studien arbeiten.
- Unterstützt den Program oder Product Statistician bei der Studienplanung zur Erreichung der Projektziele und regulatorischen Anforderungen.
- Entwickelt oder überwacht die Statistical Analysis Plans (SAPs) und die statistischen Ergebnisse auf Studienebene.
- Stellt sicher, dass die Interpretation der Studienergebnisse, Präsentationen und CSR-Schlussfolgerungen wissenschaftlich durch die Studienergebnisse gerechtfertigt sind.
- Leistet Programmierunterstützung für interne Berichterstattung, Simulationen und explorative Analysen nach Bedarf.
- Trägt zu CSRs, Antworten auf regulatorische Fragen, Veröffentlichungen und Abstracts bei.
- Bleibt über Entwicklungen in neuen statistischen Methoden und statistisch verwandten Richtlinien und Vorschriften durch Literaturrecherche und Teilnahme an Workshops und Fachkonferenzen informiert.
Der Program Statistician:
- Unterstützt den Product Statistician bei der Studienplanung für das Programm oder die Indikation zur Erreichung der Projektziele und regulatorischen Anforderungen.
- Ist verantwortlich für die Gesamtqualität und die fristgerechte Lieferung der statistischen Analysen für die Studien innerhalb der zugewiesenen Indikation oder des Programms in Übereinstimmung mit den Sobi SOPs und den regulatorischen Anforderungen/Richtlinien.
- Leistet statistische und strategische Beiträge zur Gestaltung und Vorbereitung des Clinical Development Plans für das zugewiesene Programm, um die Übereinstimmung mit TPPs und Target Label sicherzustellen.
- Trägt zu regulatorischen Einreichungsdokumenten für die zugewiesenen Indikationen bei, einschließlich eCTD-Inhalten, Antworten auf regulatorische Fragen und anderen relevanten Dokumenten.
- Leitet und koordiniert die Statistiker, die im Programm arbeiten, einschließlich interner Berater und Statistiker bei CROs.
Qualifikationen
- Bildung/Lern Erfahrung
- Erforderlich: Bachelor of Science (BSc) in mathematischer Statistik, Statistik oder gleichwertig.
- Gewünscht: Master of Science (MSc) oder PhD in mathematischer Statistik, Statistik oder gleichwertig.
- Berufserfahrung
- Erforderlich: Mindestens 5 Jahre Erfahrung als Statistiker in der Pharmaindustrie, CRO oder einem verwandten Bereich.
- Frühere Erfahrung als Study Statistician oder gleichwertig.
- Erfahrung in mehr als einer Phase der klinischen Entwicklung.
- Erfahrung in der statistischen Programmierung in SAS; Erfahrung mit R oder anderer statistischer Software ist wünschenswert.
- Erfahrung mit regulatorischen Einreichungen und Verteidigungsaktivitäten.
- Erfahrung mit regulatorischen Interaktionen.
- Erfahrung in der klinischen Programm- und Studienplanung sowie Datenanalyse unter Verwendung verschiedener Designs und statistischer Techniken.
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Statistikern und anderen Funktionen bei CROs im Bereich ausgelagerter klinischer Studien.
- Fähigkeiten/Wissen
- Umfassendes Wissen über klinische und pharmazeutische Arzneimittelentwicklung.
- Fundiertes Wissen über theoretische und angewandte Statistik.
- Fähigkeit, innovative Ansätze für das Studiendesign und die Analyse zu finden.
- Solides Verständnis des regulatorischen Umfelds innerhalb der klinischen Entwicklung.
- Fähigkeit, der statistische Vertreter des Unternehmens bei regulatorischen Interaktionen zu sein.
- Fähigkeit, weniger erfahrene Statistiker in allen Aspekten ihrer Rolle zu coachen.
- Gutes Verständnis von CDISC, einschließlich SDTM und ADaM.
- Persönliche Eigenschaften
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.
- Strategisches Denken und Einflussnahme.
- Fähigkeit, statistische Informationen an Nicht-Statistiker zu kommunizieren.
- Starke Fähigkeit zur Zusammenarbeit und zum Beitrag in globalen funktionsübergreifenden Teams.
Zusätzliche Informationen
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Senior Statistical Scientist in Basel Arbeitgeber: Sobi
Sobi ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich durch eine engagierte und inklusive Unternehmenskultur auszeichnet. Mit einem starken Fokus auf die Work-Life-Balance, wettbewerbsfähigen Vergütungen und vielfältigen Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung bietet Sobi seinen Mitarbeitern die Chance, einen bedeutenden Beitrag zur Verbesserung des Lebens von Menschen mit seltenen Krankheiten zu leisten. Die Position des Product Managers für Stoffwechselerkrankungen in Deutschland ermöglicht es Ihnen, in einem dynamischen Team zu arbeiten, das innovative Therapien entwickelt und gleichzeitig die Bedürfnisse der Patienten in den Mittelpunkt stellt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Statistical Scientist in Basel erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Sobi zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Sobi aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Sobi vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Sobi passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Statistical Scientist in Basel mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Sobi entscheidend sein, um deine Qualifikation für Senior Statistical Scientist zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Sobi im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Sobi einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Sobi vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Sobi könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Sobi wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Sobi sicher beeindruckend ist.
