Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung bei externen Herstellern und sorge für hochwertige Arzneimittel.
- Unternehmen: Sobi, ein globales Biopharmaunternehmen mit Fokus auf seltene Krankheiten.
- Vorteile: Wettbewerbsfähige Vergütung, berufliche Entwicklung und flexible Arbeitsbedingungen.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team mit Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Patientenversorgung und arbeite in einem dynamischen, internationalen Umfeld.
- Qualifikationen: Erforderlich sind ein Hochschulabschluss und mehr als 5 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 74250 - 90750 € pro Jahr.
Bei Sobi definieren wir die Standards der Versorgung neu und verändern das Leben von Menschen mit seltenen Krankheiten. Als vielfältiges Team von unternehmerischen Menschen sind wir leidenschaftlich auf unserem Wachstumsweg, um ein globaler Marktführer zu werden und einen Unterschied für Patienten mit seltenen Krankheiten zu machen.
Als External Quality Operation Manager (EQOM) spielen Sie eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung einer starken Qualitätsüberwachung externer Fertigungspartner und unterstützen die zuverlässige Versorgung mit hochwertigen Arzneimitteln. Sie fungieren als Hauptansprechpartner für alle qualitätsbezogenen Aktivitäten bei den Vertragsherstellungsorganisationen (CMOs) und arbeiten eng mit internen Stakeholdern in einem schnelllebigen, globalen Umfeld zusammen.
Diese Position ist eine hybride Rolle, die in unserem Global Hub in Basel, Schweiz oder in der Zentrale in Stockholm, Schweden angesiedelt ist und direkt an den Associate Director, External Quality Operations berichtet.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Als EQOM fungieren Sie als einzige Kontaktstelle für alle qualitätsbezogenen Aktivitäten bei der CMO.
- Sicherstellen, dass alle Aspekte der Handhabung, Herstellung und Verteilung von Produkten mit dem Sobi-Qualitätssystem und den relevanten CGMP-Vorschriften übereinstimmen.
- Unterstützung der Produktfreigabe als QP-Delegierter gemäß den Delegationsdokumenten, wenn erforderlich.
- Qualifizierung des externen Dienstleisters (CMO) unterstützen.
- Gewährleisten, dass die Qualitätsvereinbarung (QTA) angemessen festgelegt wird und die Rollen und Verantwortlichkeiten zwischen Sobi und dem externen Lieferanten klar definiert sind.
- Implementierung und Pflege der Qualitätsrisikobewertung und KPIs für externe Qualitätsaktivitäten sicherstellen.
- Leiten oder unterstützen von Verbesserungsmöglichkeiten für Prozesse und Produktqualitätsleistungen.
- Überwachung der Bereitstellung von Produktbewertungen oder Daten durch die CMO.
- Verwaltung/ Genehmigung von Qualitätsproblemen (Abweichungen, CAPA und Beschwerden) gemäß QTA und Sobi-Anforderungen.
- Unterstützung bei der Durchführung von Qualitätsaudits der CMO gemäß Sobi-Anforderungen.
- Strategie zur Implementierung und Überwachung von Schlüsselinitiativen zur Qualitätsumwandlung definieren.
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams und externen Partnern fördern.
Qualifikationen:
- Hochschulbildung (Universitätsabschluss oder ähnlich) im relevanten Bereich wie Pharmazie, Biotechnologie oder Lebenswissenschaften.
- Mehr als 5 Jahre Erfahrung im Bereich pharmazeutische Produkte, QA-Betrieb oder verwandte Bereiche (GMP, GDP).
- Mindestens 1 Jahr Erfahrung in der Verwaltung der externen Qualitätsüberwachung von CMOs.
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Leitung von Qualitäts-KPI-Bewertungen und -Verbesserungen bei CMOs.
- Starkes Verständnis von Risikobewertung und Risikomanagement.
Warum zu uns kommen?
Wir unterscheiden uns durch die Leidenschaft unserer Mitarbeiter, die innovativen Produkte, die wir zum Leben erwecken, und das verantwortungsvolle Geschäft, das wir betreiben. Wir bieten Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung, wettbewerbsfähige Vergütung und ein flexibles Arbeitsumfeld, das die Work-Life-Balance unterstützt.
External Quality Operations Manager Arbeitgeber: Sobi
Sobi ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich durch eine engagierte und inklusive Unternehmenskultur auszeichnet. Mit einem starken Fokus auf die Work-Life-Balance, wettbewerbsfähigen Vergütungen und vielfältigen Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung bietet Sobi seinen Mitarbeitern die Chance, einen bedeutenden Beitrag zur Verbesserung des Lebens von Menschen mit seltenen Krankheiten zu leisten. Die Position des Product Managers für Stoffwechselerkrankungen in Deutschland ermöglicht es Ihnen, in einem dynamischen Team zu arbeiten, das innovative Therapien entwickelt und gleichzeitig die Bedürfnisse der Patienten in den Mittelpunkt stellt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so External Quality Operations Manager erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Sobi!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Sobi für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um External Quality Operations Manager mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Sobi passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Sobi anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Sobi vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Sobi. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
