Head of Global GxP Quality System and Compliance

Head of Global GxP Quality System and Compliance

Basel Vollzeit 62100 - 75900 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice (teilweise)
Sobi

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite das globale GxP-Compliance-Team und entwickle Strategien für Qualität und Compliance.
  • Unternehmen: Sobi, ein innovatives Unternehmen im Bereich seltener Krankheiten.
  • Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, inklusive Kultur und Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Weitere Informationen: Wachstumsorientierte Umgebung mit internationalen Perspektiven.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung für Patienten mit seltenen Krankheiten.
  • Qualifikationen: Master-Abschluss in Pharmazie oder verwandtem Bereich und 15 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 62100 - 75900 € pro Jahr.

Vollzeit

Statistiken zeigen, dass Frauen und unterrepräsentierte Gruppen dazu neigen, sich nur auf Stellen zu bewerben, wenn sie 100 % der Qualifikationen erfüllen. Sobi ermutigt Sie, diese Statistik zu ändern und sich zu bewerben. Selten erfüllen Kandidaten 100 % der Qualifikationen. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Bei Sobi definieren wir mit unserer täglichen Arbeit die Standards der Versorgung neu und verändern das Leben von Menschen mit seltenen Krankheiten. Als vielfältiges Team von unternehmerisch denkenden Menschen sind wir leidenschaftlich an unserem Wachstumsweg interessiert, um ein globaler Marktführer zu werden, der einen Unterschied für Patienten mit seltenen Krankheiten macht, schnell handelt und immer den Status quo herausfordert. Wir setzen uns für einen integrativen, nachhaltigen und flexiblen Arbeitsplatz ein, der Wachstum und Entwicklung fördert.

Der Leiter der Global GxP-Qualitätssysteme ist verantwortlich für die Zusammenarbeit in der gesamten Organisation (auf globaler und lokaler Ebene), um eine unternehmensweite Qualitäts- und Compliance-Strategie zu entwickeln und umzusetzen, die alle regulierten Prozesse abdeckt, die von Sobi-Funktionen, Tochtergesellschaften, Dienstleistern und Partnern durchgeführt werden, um die Einhaltung der Anforderungen globaler Gesundheitsbehörden über den gesamten Produktlebenszyklus sicherzustellen.

Hauptverantwortlichkeiten:

  • Leitung des Global GxP Compliance & Quality Systems-Teams
  • Verantwortung für die Förderung einer Kultur der Qualität und Compliance und die Möglichkeit, einen transformativen Wandel zu einer Kultur der Exzellenz zu führen
  • Verantwortung für die Effektivität und Nachhaltigkeit des Global Sobi Quality Management Systems auf globaler und lokaler Ebene
  • Überwachung des Qualitätssystems und Sicherstellung der Einhaltung der aktuellen GxP- und regulatorischen Anforderungen
  • Festlegung und Pflege von Budgets und Zeitplänen sowie Überwachung der Implementierung und Wartung qualitätsrelevanter Prozesse
  • Bereitstellung von Führung und strategischer Richtung für Teams, die an GxP-relevanten Aktivitäten arbeiten
  • Überwachung qualitätsrelevanter Prozesse und Identifizierung von Verbesserungsbereichen in Zusammenarbeit mit den Global Process Owners
  • Entwicklung, Implementierung und Nachhaltigkeit des Risikomanagementprozesses zur rechtzeitigen Identifizierung und Meldung von Risiken
  • Definition und Genehmigung von Jahresprüfungsprogrammen sowie Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung interner Audits und regulatorischer Inspektionen
  • Bereitstellung strategischer Richtung und regelmäßige Berichterstattung über die Leistung des Qualitätssystems an die Sobi Senior Leaders

Qualifikationen:

  • Master-Abschluss in Pharmazie oder einem anderen relevanten Studiengang (Ingenieurwesen, Chemie oder ähnlich)
  • Mindestens 15 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich globales Qualitätssystem, Qualität, Herstellung, Produktentwicklung und/oder regulatorische Angelegenheiten
  • Mindestens 10 Jahre Führungserfahrung
  • Verständnis des pharmazeutischen und medizinischen Gerätegeschäfts, einschließlich fundierter Kenntnisse über regulatorische und GMP-Anforderungen
  • Erfahrung in der Verbesserung von Geschäftsabläufen und Arbeitsverfahren
  • Starke Erfahrung in der Arbeit in einem virtuellen Pharmaunternehmen und in der Digitalisierung für QMS (z.B. Veeva oder andere globale Systeme)
  • Verständnis der Wechselwirkungen und Auswirkungen des pharmazeutischen Marktes
  • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit wichtigen Stakeholdern, z.B. Behörden und strategischen Geschäftspartnern
  • Erfahrung in der Einrichtung und Arbeit mit Leistungsmanagement und KPIs
  • Erfahrung in einer internationalen Organisation und über Grenzen hinweg
  • Stark in Führung und Kommunikation
  • Proaktive Denkweise und Handlungen, starke zwischenmenschliche und kollaborative Fähigkeiten, ergebnisorientiert und in der Lage, komplexe Situationen und Probleme zu lösen
  • Kulturelles Bewusstsein und Verständnis für Verhaltensweisen in verschiedenen Kulturen
  • Umfassendes Geschäftsverständnis
  • Mut, Empathie, Vertrauen, Motivation

Head of Global GxP Quality System and Compliance Arbeitgeber: Sobi

Sobi in Basel bietet eine inspirierende Arbeitsumgebung, die auf Zusammenarbeit und Innovation setzt. Als Arbeitgeber fördern wir das Wachstum unserer Mitarbeiter durch kontinuierliche Weiterbildung und Entwicklungsmöglichkeiten in der dynamischen Pharmaindustrie. Unsere Unternehmenskultur legt Wert auf ethische Standards und Compliance, was uns zu einem attraktiven Arbeitgeber für Fachkräfte macht, die einen bedeutenden Einfluss auf die Gesundheitsversorgung ausüben möchten.

Sobi

Kontaktdaten:

Sobi Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Head of Global GxP Quality System and Compliance erhalten könntest

Mit Compliance-Events in Kontakt treten

Besuche branchenspezifische Events und Konferenzen im Bereich Compliance, wie zum Beispiel die Compliance-Akademie oder Netzwerktreffen von Fachverbänden. Hier kannst du direkt mit Experten sprechen und eventuell sogar Ansprechpartner von Sobi treffen!

Zertifizierungen und Weiterbildungen nutzen

Schaue dir relevante Zertifizierungen oder Weiterbildungsmöglichkeiten an, die in der Compliance-Branche anerkannt sind. Wenn du zum Beispiel die CCEP oder ähnliche Qualifikationen hast, zeigt das Engagement und könnte dir einen Vorteil im Auswahlprozess bei Sobi verschaffen.

Jetzt auf die richtige Stelle bei Sobi bewerben!

Verpass nicht die Chance, dich direkt über unsere Website bei Sobi zu bewerben! Da wir oft auf unseren eigenen Kanälen nach Talenten suchen, stell sicher, dass du deine Bewerbung schnell einreichst – je früher, desto besser!

Globalen Compliance-Netzwerke beitreten

Tritt Online-Communities und Foren bei, die sich mit Compliance-Themen beschäftigen. Plattformen wie ComplianceNetzwerk oder LinkedIn-Gruppen können dir helfen, wertvolle Kontakte zu knüpfen und auf Stellenangebote aufmerksam zu werden. Diese Verbindung kann dir in Gesprächen bei Sobi den entscheidenden Vorteil verschaffen.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Head of Global GxP Quality System and Compliance mit Bravour zu bestehen

GxP Compliance
Qualitätsmanagementsysteme
Regulatorische Anforderungen
Risikomanagement
Führungskompetenz
Kommunikationsfähigkeiten
Proaktive Denkweise

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Kenn dein Compliance-ABC:Achte darauf, dass deine Bewerbung zeigt, dass du die relevanten Compliance-Vorgaben und Regularien beherrschst. Dies könnten z.B. ISO-Normen oder spezielle gesetzliche Anforderungen sein, die für Sobi wichtig sind. Wenn du relevante Zertifikate hast, zeig sie!

Lebenslauf mit klaren Nachweisen:Verstärke deinen Lebenslauf mit konkreten Beispielen, die deine Erfahrungen im Compliance-Bereich zeigen. Beleuchte deine Fähigkeiten zur Risikoanalyse und -bewertung, aber auch deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, die Compliance-Punkten unterliegen.

Motivation und Interesse ausschreiben:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du nicht nur darstellen, was du kannst, sondern auch, warum du dich für die Compliance-Rolle bei Sobi interessierst. Zeige, dass du wirklich für die Themen brennst und bereit bist, dich stetig weiterzuentwickeln.

Zielgerichteter Kontakt:Falls du einen Vertreter von Sobi oder jemanden im Compliance-Team kennst, zögere nicht, ihn zu kontaktieren. Ein kurzes, freundliches E-Mail oder eine Nachricht kann dir zusätzliche Einblicke geben, die du in deiner Bewerbung nutzen kannst. Das zeigt Interesse und Initiative!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Sobi vorbereitet

Vorbereitung auf Fachfragen zur Compliance

Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu Compliance-Vorgaben, Gesetzen und ethischen Standards zu beantworten. Mach dich mit den neuesten Entwicklungen im Compliance-Bereich vertraut und sei bereit, konkrete Beispiele aus deinen Erfahrungen zu nennen, um deine Kenntnisse zu untermauern.

Den richtigen Umgang mit Compliance-Tools zeigen

Da Compliance oft mit speziellen Software-Tools und Datenanalyse verbunden ist, solltest du dich mit häufig genutzten Tools in der Branche vertraut machen. Sei bereit, Fragen zu beantworten, die deine Erfahrung mit diesen Tools und deine Fähigkeit, Daten zur Unterstützung von Compliance-Maßnahmen zu interpretieren, zeigen.

Motivation und Engagement für die Rolle

Zeige während des Gesprächs dein Interesse an den Auflagen und Standards der Branche. Arbeitgeber in der Compliance-Branche suchen nach Kandidaten, die motiviert sind und ein echtes Engagement zeigen, die Integrität des Unternehmens zu wahren und gute Praktiken zu fördern.

Beispiele für deine Problemlösungsfähigkeiten

Sei darauf vorbereitet, Situationen zu beschreiben, in denen du Compliance-Herausforderungen erfolgreich gemeistert hast. Beispiele aus der Praxis können dir helfen, deine Problemlösungsfähigkeiten und dein kritisches Denken zu demonstrieren. Zeige, wie du in schwierigen Situationen kreativ und effektiv Lösungen gefunden hast.