Head of Global GxP Quality Systems

Head of Global GxP Quality Systems

Vollzeit 100000 - 130000 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice (teilweise)
Sobi

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite das globale GxP-Compliance-Qualitätssystemteam und implementiere transformative Veränderungen.
  • Unternehmen: Dynamisches Unternehmen im Gesundheitswesen mit einem Fokus auf Qualität und Compliance.
  • Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Weitere Informationen: Internationale Zusammenarbeit und starke Führungsqualitäten sind erforderlich.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbranche und führe ein Team zu Exzellenz.
  • Qualifikationen: Masterabschluss in Pharmazie oder verwandtem Bereich und 15 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 100000 - 130000 € pro Jahr.

Der Global GxP Quality Systems Head ist verantwortlich für die Zusammenarbeit innerhalb der Organisation (auf globaler und lokaler Ebene), um eine unternehmensweite Qualitäts- und Compliance-Strategie zu entwickeln und umzusetzen, die alle regulierten Prozesse abdeckt, die von Sobi-Funktionen, Tochtergesellschaften, Dienstleistern und Partnern durchgeführt werden, um die Einhaltung der Anforderungen globaler Gesundheitsbehörden über den gesamten Produktlebenszyklus sicherzustellen.

Wesentliche Verantwortlichkeiten:

  • Leitung des Global GxP Compliance Quality Systems-Teams
  • Verantwortlich für die Förderung einer Kultur der Qualität und Compliance-Exzellenz und hat die einzigartige Möglichkeit, einen transformativen Wandel zu einer Kultur der Exzellenz zu führen und innerhalb der globalen Qualitätsorganisation zu arbeiten, um durch einen integrierten Ansatz die Qualität und Compliance über den Produktlebenszyklus zu optimieren und zu vereinfachen
  • Verantwortlich für die Effektivität und Nachhaltigkeit des globalen Sobi-Qualitätsmanagementsystems auf globaler und lokaler Ebene
  • Überwachung des Qualitätssystems und Sicherstellung der Einhaltung der aktuellen GxP- und regulatorischen Anforderungen
  • Festlegung und Pflege von Budgets und Zeitplänen sowie Überwachung der Implementierung und Wartung qualitätsrelevanter Prozesse
  • Bereitstellung von Führung und strategischer Richtung für Teams, die an GxP-relevanten Aktivitäten arbeiten, um die Einhaltung der Prinzipien und Prozesse der Qualitätsstrategie sicherzustellen und Maßnahmen zu ergreifen, wo nötig, um die compliance unternehmensweit zu gewährleisten
  • Überwachung qualitätsrelevanter Prozesse und in Zusammenarbeit mit den globalen Prozessverantwortlichen Identifizierung von Verbesserungsbereichen und Umsetzung von Schritten zur Verbesserung mit einem kontinuierlichen Fokus auf die Verbesserung von Strategien und Werkzeugen
  • Entwicklung, Implementierung und Nachhaltigkeit des Risikomanagementprozesses zur rechtzeitigen Identifizierung und Meldung von Risiken zur Aufrechterhaltung eines Konzepts des Qualitätsrisikomanagements
  • Verantwortlich für die Definition und Genehmigung von Jahresprüfungsprogrammen sowie Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung interner Audits und regulatorischer Inspektionen
  • Bereitstellung strategischer Richtung und regelmäßige Berichterstattung über die Leistung des Qualitätssystems und verwandter Verfahren an die Sobi Senior Leaders Officer sowie Einleitung präventiver und korrektiver Maßnahmen zur Vermeidung von Abweichungen/Nichtkonformitäten

Qualifikationen:

  • Master-Abschluss in Pharmazie oder einem anderen relevanten Abschluss (Ingenieurwesen, Chemie oder ähnlich)
  • Mindestens 15 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich globales Qualitätssystem, Qualität, Herstellung, Produktentwicklung und/oder regulatorische Angelegenheiten
  • Mindestens 10 Jahre Führungserfahrung
  • Verständnis des pharmazeutischen und medizinischen Gerätegeschäfts, einschließlich fundierter Kenntnisse über regulatorische und GMP-Anforderungen sowie Erfahrung mit GCP- und GVP-Vorschriften
  • Erfahrung in der Verbesserung von Geschäftspraktiken/Arbeitsverfahren
  • Starke Erfahrung in der Arbeit in einem virtuellen Pharmaunternehmen und in der Digitalisierung für QMS (z.B. Veeva oder andere globale Systeme)
  • Verständnis der Wechselwirkungen und Implikationen des pharmazeutischen Marktes
  • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit wichtigen Stakeholdern, z.B. Behörden, strategischen Geschäftspartnern
  • Erfahrung in der Einrichtung und Arbeit mit Leistungsmanagement, KPIs, einschließlich des Managementzyklus
  • Erfahrung in einer internationalen Organisation und über Grenzen hinweg
  • Stark in Führung und Kommunikation
  • Proaktive Denkweise und Handlungen, starke zwischenmenschliche und kollaborative Fähigkeiten
  • Ergebnisorientiert und in der Lage, komplexe Situationen und Probleme zu lösen sowie Konflikte zu bewältigen und Win-Win-Situationen zu schaffen
  • Kulturelles Bewusstsein und Verständnis für das Verhalten in verschiedenen Kulturen
  • Ganzheitliches Geschäftsverständnis
  • Mut, Empathie, Vertrauen, Motivation

Zusätzliche Informationen:

Wenn Sie Ihre Begeisterung in den Dienst eines dynamischen Akteurs im Gesundheitswesen stellen möchten, finden Sie dieses Angebot unter Offene Stellen | Sobi.

Head of Global GxP Quality Systems Arbeitgeber: Sobi

Sobi in Basel bietet eine inspirierende Arbeitsumgebung, die auf Zusammenarbeit und Innovation setzt. Als Arbeitgeber fördern wir das Wachstum unserer Mitarbeiter durch kontinuierliche Weiterbildung und Entwicklungsmöglichkeiten in der dynamischen Pharmaindustrie. Unsere Unternehmenskultur legt Wert auf ethische Standards und Compliance, was uns zu einem attraktiven Arbeitgeber für Fachkräfte macht, die einen bedeutenden Einfluss auf die Gesundheitsversorgung ausüben möchten.

Sobi

Kontaktdaten:

Sobi Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Head of Global GxP Quality Systems erhalten könntest

Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!

Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!

Finde Mentoren in der Branche

Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.

Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf

Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.

Bewirb dich direkt bei Sobi!

Nutze unsere Website, um dich direkt bei Sobi für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Head of Global GxP Quality Systems mit Bravour zu bestehen

GxP Compliance
Qualitätsmanagementsysteme
Regulatorische Anforderungen
Risikomanagement
Führungskompetenz
Kommunikationsfähigkeiten
Proaktive Denkweise

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.

Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Sobi passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.

Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.

Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Sobi anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Sobi vorbereitet

Vertraue auf dein Fachwissen

In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.

Bereite dich auf praktische Szenarien vor

Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.

Zeig deine Teamfähigkeit

In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.

Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten

In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Sobi. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.