Medical review and affairs manager

In dieser Rolle sitzen Sie an der wichtigen Schnittstelle zwischen medizinischer Wissenschaft, regulatorischen Anforderungen und klarer, verantwortungsvoller Kommunikation. Als Medical Review and Affairs Manager für die Schweiz bieten Sie medizinische, wissenschaftliche und regulatorische Expertise und fungieren als die gesetzlich geforderte Person, die für Werbung gemäß Art. 25 AWV (Arzneimittel-Werbeverordnung) verantwortlich ist. Ihre Arbeit trägt dazu bei, dass werbliche und nicht werbliche Materialien wissenschaftlich genau, ausgewogen und im Einklang mit den schweizerischen regulatorischen Anforderungen sind. Es handelt sich um eine detailorientierte Rolle, die jedoch einen echten Einfluss hat: Durch Struktur, gesundes Urteilsvermögen und medizinische Expertise im Prüfungsprozess unterstützen Sie die qualitativ hochwertige Kommunikation über klinische Daten, wissenschaftliche Beweise sowie lokale werbliche und nicht werbliche Initiativen.

Sie arbeiten eng mit Kollegen aus den Bereichen Medizin, Vertrieb und anderen Funktionen zusammen und sind ein vertrauenswürdiger Partner bei der Überprüfung und Genehmigung von Materialien, wobei Sie den Teams helfen, wissenschaftliche Informationen angemessen in internen und externen Kommunikationen zu nutzen. Die Rolle eignet sich gut für jemanden, der Präzision, Zusammenarbeit und die Möglichkeit schätzt, komplexe Informationen klar, konform und bedeutungsvoll zu machen.

Hauptverantwortlichkeiten

• Als die benannte Person verantwortlich für Werbung gemäß Art. 25 AWV fungieren.
• Werbliche und nicht werbliche Materialien überprüfen und genehmigen, um wissenschaftliche Genauigkeit, Ausgewogenheit und Konformität mit den schweizerischen Anforderungen sicherzustellen.
• Das gesetzlich geforderte Archiv der Werbematerialien führen und als Hauptansprechpartner für Swissmedic in werberelevanten Angelegenheiten fungieren.
• Medizinische und wissenschaftliche Expertise anwenden, um klinische Daten, wissenschaftliche Beweise und relevante Entwicklungen in der Behandlung zu bewerten.
• Medizinische und wissenschaftliche Beratung für interne Teams bereitstellen, einschließlich Unterstützung bei KVV Art. 71a-d Erstattungsanträgen, wenn nötig.
• Lokale medizinische, wissenschaftliche und bildungsbezogene Initiativen im Einklang mit regionalen und globalen Zielen unterstützen.
• Bereichsübergreifend zusammenarbeiten, um konsistente, konforme und qualitativ hochwertige wissenschaftliche Kommunikation sicherzustellen.

Über Sie

Sie sind jemand, der wissenschaftliche Neugier mit einem sorgfältigen Auge für Details und einem starken Verantwortungsbewusstsein kombiniert. Sie arbeiten gerne strukturiert, sind aber auch pragmatisch, kooperativ und in der Lage, in einem dynamischen Umfeld am Ball zu bleiben. Andere sehen Sie als vertrauenswürdigen Partner, der Klarheit, ruhiges Urteilsvermögen und hohe ethische Standards in komplexe Fragen bringt. Sie kommunizieren mit Zuversicht und Sorgfalt, bauen gute Beziehungen über Funktionen hinweg auf und fühlen sich motiviert, zu Arbeiten beizutragen, die letztendlich Menschen mit seltenen Krankheiten unterstützen.

Erforderlicher Hintergrund

• Universitätsabschluss in Pharmazie, Medizin oder Lebenswissenschaften.
• Erfahrung in Medical Affairs, medizinischer Wissenschaft, medizinischer Überprüfung, regulatorischen Angelegenheiten und/oder der Schweizer Pharmaindustrie.
• Starkes Verständnis der schweizerischen Gesetzgebung für therapeutische Produkte, einschließlich HMG, AWV, VAEA und Anforderungen von Swissmedic.
• Erfahrung in der Überprüfung und Genehmigung von werblichen und wissenschaftlichen Materialien.
• Fähigkeit, komplexe klinische Daten zu bewerten und wissenschaftliche Informationen in ausgewogene, konforme Kommunikation zu übersetzen.
• Gutes Verständnis des Schweizer Gesundheitswesens und relevanter Compliance-Rahmenbedingungen.
• Fließend in Deutsch und Englisch, mit Vertrauen im Umgang mit modernen IT- und Bürosystemen.

Wünschenswert:

• Strukturierter, proaktiver und handlungsorientierter Arbeitsstil.
• Kollaborativer Teamplayer, der unabhängig mit gesundem Urteilsvermögen arbeiten kann.
• Starke Koordinations- und Netzwerkfähigkeiten über Funktionen hinweg.
• Hohe ethische Standards und einen vertrauenswürdigen, verantwortungsvollen Ansatz.
• Positive, pragmatische Denkweise und Motivation, in einer internationalen Organisation beizutragen.

Hier bei Sobi leben wir nach unseren Kernwerten: Fürsorge, Ambition, Dringlichkeit, Eigenverantwortung und Partnerschaft!

Zusätzliche Informationen

Warum uns beitreten?

• Betonung der Work-Life-Balance
• Kollaborative und teamorientierte Umgebung
• Chancen für berufliches Wachstum
• Diversität und Inklusion
• Wettbewerbsfähige Vergütung für Ihre Arbeit
• Positiver Einfluss zur Unterstützung von Patienten mit ultrararen Krankheiten, die lebensrettende Behandlungen benötigen

Sobi ist ein globales Unternehmen mit über 1.900 Mitarbeitern in mehr als 30 Ländern und engagiert sich für die Gesellschaften, in denen wir tätig sind. Wir sind ein spezialisiertes internationales biopharmazeutisches Unternehmen, das das Leben von Menschen mit seltenen und belastenden Krankheiten transformiert und zuverlässigen Zugang zu innovativen Medikamenten in den Bereichen Hämatologie, Immunologie und Spezialpflege bietet. Die Aktie von Sobi ist an der Nasdaq Stockholm gelistet. Mehr über Sobi erfahren Sie unter sobi.com und LinkedIn. Wir wissen, dass unsere Mitarbeiter unser wertvollstes Gut sind, und unsere Kultur vermittelt dies. Wir bieten ein wettbewerbsfähiges Leistungspaket, um die Gesundheit und das Wohlbefinden unserer Mitarbeiter zu unterstützen.

Die Sobi-Kultur

Bei Sobi lehnen wir es ab, den Status quo zu akzeptieren. Das liegt daran, dass wir aus erster Hand die Herausforderungen gesehen haben, mit denen Menschen mit seltenen Krankheiten konfrontiert sind, und dieses Wissen genutzt haben, um unser Geschäft so zu gestalten, dass wir neue Wege finden, ihnen zu helfen. Als spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen widmen wir uns seltenen Krankheiten. Und wir sehen diesen Fokus als Stärke. Indem wir unsere Forschung in bahnbrechende Behandlungen umsetzen, helfen wir, Medikamente zugänglicher zu machen und mehr Möglichkeiten für Patienten und mehr Chancen für diejenigen zu schaffen, die sich um sie kümmern. Dies ist unser Ansatz seit dem ersten Tag, aber wir wissen, dass wir die Welt der seltenen Krankheiten nicht allein verändern können. Dies erfordert starke Partnerschaften mit Patienten, Partnern und Interessengruppen entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Gemeinsam definieren wir, wie unser Geschäft Lösungen schaffen kann, die den Bedürfnissen der von seltenen Krankheiten Betroffenen dienen und gleichzeitig nachhaltiges Wachstum ermöglichen.