Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite innovative Projekte zur Verbesserung der Herstellungsprozesse für seltene Krankheiten.
- Unternehmen: Sobi, ein führendes Unternehmen im Bereich der seltenen Krankheiten mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Wettbewerbsfähige Vergütung, Work-Life-Balance und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Vielfältige und inklusive Arbeitsumgebung mit exzellenten Wachstumschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und hilf Patienten mit seltenen Krankheiten.
- Qualifikationen: Abschluss in Chemie, Biologie oder verwandten Bereichen und 8 Jahre Erfahrung in der DPA-Herstellung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Bei Sobi definieren wir die Standards der Versorgung neu und verändern das Leben von Menschen mit seltenen Krankheiten. Als vielfältiges Team von unternehmerischen Menschen sind wir leidenschaftlich auf unserem Wachstumsweg, um ein globaler Marktführer zu werden und einen Unterschied für Patienten mit seltenen Krankheiten zu machen.
Die Abteilung Science and Technology (SAT) ist Teil der Global CMC, Science & Technology Department (GCSAT). GCSAT ist verantwortlich für die Optimierung und das Lebenszyklusmanagement der klinischen und kommerziellen Herstellungs- und Analyseprozesse von Sobi aus internen und externen Netzwerken. SAT sorgt für eine konforme, zuverlässige, kosteneffektive und nachhaltige Herstellung und Prüfung unserer Produkte jetzt und in Zukunft. Das SAT-Team verfügt über das senior wissenschaftliche und technische Wissen für die Herstellung und analytische Prüfung der klinischen und kommerziellen Produkte von Sobi und ist dafür verantwortlich, die internen und externen Herstellungs-/Analyseprozesse stets in einem validierten Zustand zu halten.
Der Technical Lead spielt eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung technischer Exzellenz, der Einhaltung von Vorschriften und der kontinuierlichen Verbesserung der Herstellungsprozesse. Der Stelleninhaber wird die bereichsübergreifende Zusammenarbeit vorantreiben, um den Launch und das Lebenszyklusmanagement von Produkten, Technologietransfers und die Implementierung innovativer Methoden zu unterstützen.
Hauptverantwortlichkeiten:- Fachlicher Ansprechpartner (SME) für die Herstellung von DPA-Septika.
- Prozessverantwortlicher für die Validierung von DPA-Septika für Sobi-Produkte.
- Leitung und Durchführung von MSAT-Projekten wie Prozess- und Kostenverbesserungen im Rahmen des Lebenszyklusmanagements (LCM).
- Teilnahme an internen Aktivitäten im Zusammenhang mit (externen) Herstellungsverfahren wie Prozessänderungen, wesentlichen/ kritischen Abweichungen, Risikoanalysen und CAPAs.
- Ausgabe, Überprüfung und Genehmigung relevanter interner und externer SOPs und Herstellungsanweisungen.
- Überprüfung und Beaufsichtigung der Einrichtung, Durchführung und Dokumentation technischer Studien, Qualifikationen und Validierungen.
- Verfassen und Überprüfen relevanter Abschnitte des APR/PQR.
- Verfassen und Überprüfen relevanter Abschnitte in Registrierungsunterlagen, Variationen und Markterweiterungen.
- Unterstützung bei der Evaluierung neuer DPA-Septika-Vertragshersteller und Teilnahme an der Entwicklung von Liefer- und Qualitätsvereinbarungen.
- Leitung des technischen Teils eines Produkttransfers, Skalierungsaktivitäten, Validierungen und Überwachung der Herstellung von DPA-Septika-Prozessen bei externen Herstellern für Sobi-Projekte in klinischen und kommerziellen Phasen.
- Kenntnis über Fortschritte in der externen pharmazeutischen Fertigungstechnologie, Verständnis und Einführung neuer Technologien und deren Anwendbarkeit für Prozessinnovationen, Kosten- oder Ertragsverbesserungen.
- Vertretung von SAT in Produktgovernance-Teams nach Bedarf, einschließlich möglicherweise Koordination der Aufsicht und Eskalation des Projektportfolios.
- Unterstützung des kontinuierlichen Verbesserungsprogramms von SAT und Sobi für interne Geschäftsprozesse, Systeme und Vorlagen.
- Universitätsabschluss in Chemie, Biologie, Biotechnologie, Pharmazie oder einem verwandten Bereich.
- +8 Jahre Erfahrung in der Herstellung von DPA-Septika für kommerzielle Zwecke. Zusätzliche Erfahrung in der klinischen Herstellung und Prozessentwicklung für klinische und kommerzielle Zwecke ist von Vorteil.
- Wissenschaftlicher und technischer Hintergrund in der CMC-Entwicklung und -Herstellung von DPA-Septika.
- Anerkannter Experte in der Herstellung von DPA-Septika.
- Nachweisbare Erfahrung in der Arbeit in einem bereichsübergreifenden Team mit der Fähigkeit, mehrere Aufgaben zu priorisieren und effektive Entscheidungen zu treffen.
- Erfahrung mit regulatorischen Richtlinien, Kommunikation mit Regulierungsbehörden und Dokumentation.
- Bereitschaft zu Reisen bis zu 30% der Zeit.
- Betonung der Work-Life-Balance
- Kollaborative und teamorientierte Umgebung
- Chancen für berufliches Wachstum
- Diversität und Inklusion
- Wettbewerbsfähige Vergütung für Ihre Arbeit
- Positiver Einfluss zur Unterstützung von Patienten mit ultrararen Krankheiten, die lebensrettende Behandlungen benötigen.
MSAT Technical Lead Arbeitgeber: Sobi
Sobi ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich durch eine starke Teamkultur und ein Engagement für Vielfalt und Inklusion auszeichnet. Mit einem klaren Fokus auf die Work-Life-Balance und zahlreichen Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung bietet Sobi seinen Mitarbeitern die Chance, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das sich der Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit seltenen Krankheiten widmet. Die Position des MSAT Technical Lead ermöglicht es Ihnen, an vorderster Front innovative Herstellungsprozesse zu gestalten und dabei einen bedeutenden Einfluss auf die Gesundheitsversorgung auszuüben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so MSAT Technical Lead erhalten könnten
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Sobi zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Sobi aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Sobi vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Sobi passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um MSAT Technical Lead mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Sobi entscheidend sein, um deine Qualifikation für MSAT Technical Lead zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Sobi im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Sobi einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Sobi vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Sobi könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Sobi wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Sobi sicher beeindruckend ist.
