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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite und führe MSAT-Projekte zur Optimierung von Herstellungsprozessen durch.
- Arbeitgeber: Innovatives Biopharma-Unternehmen mit Fokus auf nachhaltige Produktion.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und innovativen Technologien.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der biopharmazeutischen Herstellung und mache einen echten Unterschied.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Chemie, Biologie oder verwandten Bereichen; 5+ Jahre Erfahrung in der Arzneimittelherstellung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 65000 - 85000 € pro Jahr.
Manufacturing Science and Technology (MSAT) ist Teil der Global CMC, Science & Technology Abteilung (GCSAT). GCSAT ist verantwortlich für die Optimierung und das Lebenszyklusmanagement der klinischen und kommerziellen Herstellungsprozesse von Sobi aus internen und externen Netzwerken. MSAT gewährleistet eine konforme, zuverlässige, kosteneffektive und nachhaltige Herstellung unserer Produkte jetzt und in Zukunft. Das MSAT-Team verfügt über das senior wissenschaftliche und technische Wissen für die Herstellung von klinischen und kommerziellen Produkten von Sobi und ist dafür verantwortlich, die internen und externen Herstellungsprozesse stets in einem validierten Zustand zu halten.
Verantwortlichkeiten
- Prozessverantwortlicher für die Validierung von DS für Sobi-Produkte.
- Leitung und Durchführung von MSAT-Projekten wie Prozess- und Kostenverbesserungen im Rahmen des Lebenszyklusmanagements.
- Teilnahme an internen Aktivitäten im Zusammenhang mit (externen) Herstellungsverfahren wie Prozessänderungen, wesentlichen/ kritischen Abweichungen, Risikoanalysen und CAPAs.
- Ausgabe, Überprüfung und Genehmigung relevanter interner und externer SOPs und Herstellungsanweisungen.
- Überprüfung und Beaufsichtigung der Einrichtung, Durchführung und Dokumentation technischer Studien, Qualifikationen und Validierungen.
- Verfassen und Überprüfen relevanter Abschnitte des APR/PQR.
- Verfassen und Überprüfen relevanter Abschnitte in Registrierungsunterlagen, Variationen und Markterweiterungen.
- Unterstützung bei der Evaluierung neuer DS-Auftragshersteller und Teilnahme an der Entwicklung von Liefer- und Qualitätsvereinbarungen.
- Leitung des technischen Teils eines Produkttransfers, Hochlaufaktivitäten, Validierungen und Überwachung der Herstellung von DS-Prozessen bei externen Herstellern für Sobi-Projekte in klinischen und kommerziellen Phasen.
- Bewusstsein für Fortschritte in der externen biopharmazeutischen Herstellungstechnologie, Verständnis und Einführung neuer Technologien und deren Anwendbarkeit für Prozessinnovationen, Kosten- oder Ertragsverbesserungen.
Qualifikationen
- Universitätsausbildung in Chemie, Biologie, Biotechnologie, Pharmazie oder ähnlichem.
- Über 5 Jahre Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen für klinische und kommerzielle Anwendungen.
- Wissenschaftlicher und technischer Hintergrund in der CMC-Entwicklung und -Herstellung von Wirkstoffen.
- Anerkannter Experte in der Herstellung von Wirkstoffen.
- Nachweisbare Erfahrung in der Arbeit in funktionsübergreifenden Teams mit der Fähigkeit, mehrere Aufgaben zu bewältigen, Prioritäten zu setzen und effektive Entscheidungen zu treffen.
- Erfahrung mit regulatorischen Richtlinien, Kommunikation mit Regulierungsbehörden und Dokumentation von Unterlagen.
- Fließend in Englisch.
MSAT Technical Lead - Drug Substance - Biologics Arbeitgeber: Sobi
Kontaktperson:
Sobi HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: MSAT Technical Lead - Drug Substance - Biologics
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze LinkedIn, um mit Leuten aus der Biopharma-Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die MSAT-Positionen und zeig dein Interesse an Sobis Produkten.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu Prozessvalidierung und CMC-Entwicklung übst. Zeig, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen hast, die du einbringen kannst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle bei Sobi siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt dein Engagement und deine Motivation, Teil des Teams zu werden.
✨Tipp Nummer 4
Halte dich über neue Technologien in der Biopharma-Industrie auf dem Laufenden. Wenn du im Gespräch zeigen kannst, dass du die neuesten Trends kennst, hebst du dich von anderen Bewerbern ab.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: MSAT Technical Lead - Drug Substance - Biologics
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben: Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie die MSAT-Abteilung funktioniert. Das hilft dir, deine Motivation und dein Interesse in der Bewerbung klar zu zeigen.
Sei präzise und relevant: Wenn du deinen Lebenslauf und dein Anschreiben schreibst, achte darauf, dass du relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebst. Zeige uns, wie deine Kenntnisse in Chemie, Biologie oder Biotechnologie direkt auf die Anforderungen der Stelle passen.
Persönliche Note: Versuche, deine Persönlichkeit durchscheinen zu lassen! Wir suchen nicht nur nach Qualifikationen, sondern auch nach Menschen, die gut ins Team passen. Ein bisschen Humor oder eine persönliche Anekdote kann helfen, dich von anderen Bewerbungen abzuheben.
Bewirb dich über unsere Website: Vergiss nicht, deine Bewerbung über unsere offizielle Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie direkt bei uns landet und wir alle Informationen haben, die wir brauchen, um dich kennenzulernen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Sobi vorbereitest
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Mach dich mit der MSAT-Abteilung und den spezifischen Anforderungen des Unternehmens vertraut. Informiere dich über die aktuellen Trends in der biopharmazeutischen Herstellung und wie Sobi sich positioniert. Das zeigt dein Interesse und deine Vorbereitung.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Erfahrungen, die deine Fähigkeiten in der Entwicklung und Herstellung von Drug Substances demonstrieren. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen, um deine Expertise zu untermauern und zu zeigen, wie du zur Optimierung von Prozessen beitragen kannst.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Fragen zu den Herausforderungen, die das MSAT-Team aktuell hat, oder zu den Technologien, die sie einführen möchten, zeigen dein Engagement und dein strategisches Denken.
✨Soft Skills betonen
Neben deinem technischen Wissen ist es wichtig, deine Teamfähigkeit und Entscheidungsfindung hervorzuheben. Bereite Beispiele vor, die zeigen, wie du in funktionsübergreifenden Teams gearbeitet hast und wie du Prioritäten setzen kannst, um effektive Entscheidungen zu treffen.