Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung und Verwaltung von Pharmakovigilanz-Vereinbarungen für Patientensicherheit.
- Unternehmen: Sobi, ein internationales biopharmazeutisches Unternehmen mit Fokus auf seltene Krankheiten.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumsorientiertes Team mit internationaler Zusammenarbeit und spannenden Herausforderungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Patientensicherheit durch strategische Partnerschaften und innovative Lösungen.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften und mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Pharmabranche.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Sobi ist ein internationales biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Bereitstellung innovativer Behandlungen widmet, die das Leben von Menschen mit seltenen Krankheiten in den Bereichen Hämatologie, Immunologie und Spezialversorgung verändern. Mit unserem Hauptsitz in Stockholm, Schweden, hat Sobi auch Niederlassungen in Basel, Schweiz.
Wir suchen einen dynamischen und erfahrenen Senior Pharmacovigilance Agreements Manager, der unser Team verstärkt. Als Schlüsselmitglied unseres Global Pharmacovigilance Agreements (PVA) Teams spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Verwaltung strategischer Kooperationen und Allianzen, um die höchsten Standards für Patientensicherheit und regulatorische Compliance sicherzustellen.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Eigenverantwortung für den gesamten Lebenszyklus von Pharmacovigilance Agreements (PVAs), einschließlich Entwicklung, Ausführung, Wartung und Beendigung, wo dies zutrifft, sowie aller damit verbundenen Ergebnisse.
- Beitrag zur Strategieentwicklung in Zusammenarbeit mit dem Management, um konforme und effiziente Lösungen für alle Parteien sicherzustellen.
- Zusammenarbeit mit globalen Funktionen, um fachkundige Beratung und Unterstützung zu kommerziellen Vereinbarungen, Named Patient Use Supplies und anderen Managed Access Programmen zu bieten, wobei optimale und konforme Pharmacovigilance-Verpflichtungen eingebettet werden.
- Enge Zusammenarbeit mit internen Patient Safety-Funktionen und funktionsübergreifenden Sobi-Abteilungen, um die vollständige Übereinstimmung mit den Global Pharmacovigilance (GPV) Vereinbarungen sicherzustellen.
- Überwachung und Verwaltung von Pharmacovigilance-Kooperationen und -Allianzen mit externen Geschäftspartnern, einschließlich Co-Marketing, Co-Entwicklung, Vertriebspartnern und Gesundheitsorganisationen.
- Leitung der Verhandlung und Etablierung von Pharmacovigilance-Vereinbarungen, die Rollen, Verantwortlichkeiten und Bedingungen klar definieren, um eine nahtlose Zusammenarbeit zu ermöglichen.
- Effiziente Partnerschaft mit der Sobi Global Pharmacovigilance-Gruppe und anderen wichtigen Interessengruppen, um sicherzustellen, dass PVAs effektiv implementiert, gewartet und überwacht werden.
- Bereitstellung von Fachwissen zu aktuellen und sich entwickelnden Pharmacovigilance-Vorschriften und -Richtlinien, sowohl intern als auch extern.
- Unterstützung von Pharmacovigilance-Audits und -Inspektionen im Zusammenhang mit Kooperationen, einschließlich der Mitwirkung an Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA)-Plänen.
- Schulung und Aufklärung interner Teams über Pharmacovigilance-Standards, -Verfahren und -Kooperationsanforderungen.
- Kontinuierliche Identifizierung von Möglichkeiten zur Prozessverbesserung, Effizienzsteigerung und Risikominderung in Pharmacovigilance-Kooperationen.
Qualifikationen:
- Abschluss vorzugsweise in Lebenswissenschaften oder einem relevanten wissenschaftlichen Bereich.
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie, mit solider Erfahrung in Pharmacovigilance, regulatorischen Angelegenheiten und/oder Qualitätssicherung, mit Fokus auf Sicherheitsallianzen oder Kooperationsmanagement.
- Mindestens 2-3 Jahre spezifische Erfahrung im Management von Patientensicherheitsallianzen oder Partnerschaften.
- Starkes Verständnis der globalen und lokalen Pharmacovigilance-Vorschriften und -Richtlinien.
- Exzellente Verhandlungs-, Kommunikations- und Problemlösungsfähigkeiten. Fähigkeit, Lösungen voranzutreiben und gemeinsame Grundlagen zu erreichen.
- Nachgewiesene Fähigkeit, effektiv in funktionsübergreifenden und internationalen Teams zu arbeiten.
- Starke organisatorische Fähigkeiten mit der Fähigkeit, mehrere Projekte zu managen, motiviert und zielstrebig - in der Lage, Verantwortung für einen komplexen Vereinbarungsprozess zu übernehmen und diesen bis zur Finalisierung innerhalb der vereinbarten Zeitrahmen voranzutreiben.
- Beherrschung der englischen Sprache in Wort und Schrift; Kenntnisse anderer Sprachen sind von Vorteil.
Zusätzliche Informationen:
Wenn Sie ein motivierter Fachmann mit einer Leidenschaft für Patientensicherheit, Zusammenarbeit und regulatorische Compliance sind, laden wir Sie ein, unserem Global PV-Team beizutreten, unser PV-System weiterzuentwickeln und zu pflegen, um unser Portfolio an Produkten für seltene Krankheiten weltweit an Patienten zu liefern und einen bedeutenden Einfluss auf unsere Organisation auszuüben. Wir freuen uns auf Ihren Beitrag zur Zukunft der Patientensicherheit durch strategische Allianzen und Partnerschaften.
Pharmacovigilance Licensing Manager Arbeitgeber: Sobi
Sobi ist ein international tätiges biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Stockholm, das sich der Bereitstellung innovativer Behandlungen für Menschen mit seltenen Krankheiten widmet. Als Arbeitgeber bietet Sobi eine dynamische Arbeitsumgebung, die auf Zusammenarbeit und kontinuierliche Verbesserung ausgerichtet ist. Mitarbeiter profitieren von umfangreichen Entwicklungsmöglichkeiten, einem starken Fokus auf Patientensicherheit und einer Kultur, die Teamarbeit und Innovation fördert, während sie an bedeutenden Projekten zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten weltweit arbeiten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Pharmacovigilance Licensing Manager erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Sobi!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Sobi für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Pharmacovigilance Licensing Manager mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Sobi passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Sobi anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Sobi vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Sobi. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.