Pharmacovigilance Licensing Manager

Key Responsibilities:

• Own the end-to-end lifecycle of Pharmacovigilance Agreements (PVAs), einschließlich Entwicklung, Ausführung, Wartung und Beendigung, wo zutreffend, sowie aller damit verbundenen Lieferungen. Tragen Sie zur Strategieentwicklung in Zusammenarbeit mit dem Management bei, um konforme und effiziente Lösungen für alle Parteien sicherzustellen.
• Zusammenarbeit mit globalen Funktionen, um fachkundige Beratung und Unterstützung zu kommerziellen Vereinbarungen, benannten Patientenversorgungen und anderen verwalteten Zugangsprogrammen zu bieten, um sicherzustellen, dass optimale und konforme Pharmakovigilanzverpflichtungen eingebettet sind.
• Enger Kontakt mit internen Patientensicherheitsfunktionen und funktionsübergreifenden Sobi-Abteilungen, um die vollständige Übereinstimmung mit den Global Pharmacovigilance (GPV) Vereinbarungen sicherzustellen.
• Überwachung und Verwaltung von Pharmakovigilanz-Kooperationen und -Allianzen mit externen Geschäftspartnern, einschließlich Co-Marketing, Co-Entwicklung, Vertriebspartnern und Gesundheitsorganisationen.
• Leitung der Verhandlung und Etablierung von Pharmakovigilanzvereinbarungen, wobei Rollen, Verantwortlichkeiten und Bedingungen klar definiert werden, um eine nahtlose Zusammenarbeit zu ermöglichen.
• Effiziente Partnerschaft mit der Sobi Global Pharmacovigilance-Gruppe und anderen wichtigen Interessengruppen, um sicherzustellen, dass PVAs effektiv implementiert, gewartet und überwacht werden.
• Bereitstellung von Fachwissen zu aktuellen und sich entwickelnden Pharmakovigilanzvorschriften und -richtlinien, sowohl intern als auch extern.
• Unterstützung von Pharmakovigilanz-Audits und -Inspektionen im Zusammenhang mit Kooperationen, einschließlich der Mitwirkung an Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) Plänen.
• Schulung und Aufklärung interner Teams zu Pharmakovigilanzstandards, -verfahren und -anforderungen an die Zusammenarbeit.
• Kontinuierliche Identifizierung von Möglichkeiten zur Prozessverbesserung, Effizienzsteigerung und Risikominderung in Pharmakovigilanz-Kooperationen.

Qualifications:

• Abschluss in Naturwissenschaften oder einem relevanten wissenschaftlichen Bereich.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie, mit solider Erfahrung in Pharmakovigilanz, regulatorischen Angelegenheiten und/oder Qualitätssicherung, mit Fokus auf Sicherheitsallianzen oder Kooperationsmanagement.
• Mindestens 2-3 Jahre spezifische Erfahrung im Management von Patientensicherheitsallianzen oder Partnerschaften.
• Starkes Verständnis der globalen und lokalen Pharmakovigilanzvorschriften und -richtlinien.
• Ausgezeichnete Verhandlungs-, Kommunikations- und Problemlösungsfähigkeiten. Fähigkeit, Lösungen voranzutreiben und gemeinsame Grundlagen zu erreichen.
• Nachgewiesene Fähigkeit, effektiv in funktionsübergreifenden und internationalen Teams zu arbeiten.
• Starke organisatorische Fähigkeiten mit der Fähigkeit, mehrere Projekte zu managen, motiviert und zielstrebig - in der Lage, Verantwortung für einen komplexen Vereinbarungsprozess zu übernehmen und diesen bis zur Finalisierung innerhalb der vereinbarten Zeitrahmen voranzutreiben.
• Kenntnisse in Englisch in Wort und Schrift; Kenntnisse anderer Sprachen sind von Vorteil.

Wenn Sie ein motivierter Fachmann mit einer Leidenschaft für Patientensicherheit, Zusammenarbeit und regulatorische Compliance sind, laden wir Sie ein, unserem Global PV-Team beizutreten, unser PV-System zu entwickeln und zu pflegen, um unser Produktportfolio für seltene Krankheiten weltweit an Patienten zu liefern und einen signifikanten Einfluss auf unsere Organisation auszuüben. Bewerben Sie sich jetzt und helfen Sie uns, die Zukunft der Patientensicherheit durch strategische Allianzen und Partnerschaften zu gestalten.

Um sich zu bewerben, senden Sie bitte Ihren Lebenslauf und ein Anschreiben, in dem Sie Ihre relevanten Erfahrungen und Erfolge darlegen.