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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellen, dass unsere Medikamente den Qualitätsstandards entsprechen und analytische Aktivitäten koordinieren.
- Arbeitgeber: Innovatives Pharmaunternehmen mit Fokus auf Qualität und Patientenversorgung.
- Mitarbeitervorteile: Hybrid-Arbeitsmodell, wettbewerbsfähiges Gehalt und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Trage zur Verbesserung der Patientenversorgung bei und arbeite an spannenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Chemie oder verwandten Bereichen und 5+ Jahre GMP-Erfahrung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Über die Rolle
Global Quality spielt eine Schlüsselrolle dabei, sicherzustellen, dass unsere Medikamente interne Standards, regulatorische Erwartungen und die Verpflichtungen in unseren Zulassungsunterlagen erfüllen. Als unabhängige Qualitätsorganisation bringen wir das Fachwissen mit, um diese Verpflichtungen zu erfüllen – während wir kontinuierlich unsere Fähigkeiten stärken, unsere Mitarbeiter entwickeln und unser Qualitätssystem weiterentwickeln, um das Geschäft beim Wachstum zu unterstützen.
Als QA Analytical Specialist sind Sie der Qualitätspartner für analytische Aktivitäten und Stabilitätsstudien für Produkte, bei denen Sobi der MAH ist. Sie stellen sicher, dass GMP-konforme Methoden und Daten zuverlässige Freigabe- und Stabilitätstests sowohl für klinische als auch für kommerzielle Lieferungen unterstützen – und arbeiten eng mit internen Stakeholdern und externen Partnern zusammen, um Qualität, Compliance und den Einfluss auf den Patienten in den Mittelpunkt unseres Handelns zu stellen.
Es handelt sich um eine hybride Rolle, die entweder in Stockholm oder Basel angesiedelt werden kann, mit Bericht an den Head of Quality Product Lifecycle & Clinical Supply.
Hauptverantwortlichkeiten
- Koordinator und Qualitätsgenehmiger für Abweichungen, CAPA und Änderungssteuerungen.
- QA-Genehmiger für GMP-bezogene analytische Aktivitäten, z.B. Validierung und Technologietransfer von analytischen Methoden, die für die Prozesskontrolle, Freigabe und Stabilitätsstudien verwendet werden.
- Durchführung der Qualitätsevaluation von CLOs.
- QA-Kontakt für CLOs.
- Bereitstellung von Qualitätssicherung für Stabilitätsstudien für Produkte, bei denen Sobi der MAH ist, einschließlich Genehmigung von Plänen und Protokollen.
- Durchführung von QA-Überprüfungen und Genehmigungen zur Verlängerung des Verfallsdatums kritischer analytischer Materialien, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Referenzstandards und Kontrollproben.
- Durchführung von QA-Überprüfungen und Genehmigungen von Produktspezifikationen.
- Unterstützung der Global Regulatory Affairs / CMC bei analytischen Qualitätsfragen für Variationen und Markterweiterungen.
- Vertretung von Global Quality und Bereitstellung von QA-analytischer Anleitung zur Unterstützung von Projekten, um die Einhaltung von GMP sicherzustellen.
- Management von Quality Technical Agreements mit CLOs.
- Verfassen, Überprüfen und Genehmigen von SOPs und verwandter Dokumentation im Zusammenhang mit der Position.
Qualifikationen
Über Sie
Sie sind ein qualitätsorientierter analytischer Fachmann, der gerne funktionsübergreifend arbeitet, Verantwortung übernimmt und Struktur in komplexe wissenschaftliche Arbeiten bringt. Sie kombinieren ein starkes Verständnis von GMP mit einer kooperativen Denkweise und sind motiviert durch die Möglichkeit, zuverlässige, hochwertige Medikamente für Patienten bereitzustellen, die sie am dringendsten benötigen.
Qualifikationen
- Universitätsabschluss in Chemie, Biologie, Biotechnologie, Pharmazeutischer Wissenschaft oder ähnlichem.
- 5+ Jahre Erfahrung in GMP-analytischer Arbeit im Pharma-/Biotech-Bereich – einschließlich analytischer Methodentwicklung und -validierung, Produktspezifikationen, Abweichungsuntersuchungen und Änderungssteuerung; idealerweise in QA zur Unterstützung von QC (oder als QC-Koordinator/ähnlich).
- Umfassendes Wissen über analytische Chemie und Bioassays, einschließlich klarer und konformer Dokumentationspraktiken.
- Berufliche Englischkenntnisse, schriftlich und mündlich.
- Sie leben die Sobi CARE-Werte: Care, Ambition, Urgency, Ownership und Partnership.
- Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten, Initiative zu ergreifen und fundierte Qualitätsentscheidungen zu treffen.
- Starke Kommunikationsfähigkeiten und einen kooperativen, teamorientierten Ansatz.
- Eine strukturierte Denkweise mit Aufmerksamkeit für Details und einem Engagement für kontinuierliche Verbesserung.
QA Analytical Specialist Arbeitgeber: Sobi
Kontaktperson:
Sobi HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: QA Analytical Specialist
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn und andere Netzwerke, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Oftmals erfährt man von offenen Stellen durch persönliche Empfehlungen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine Antworten klar strukturierst. Zeige, dass du die Werte von Sobi lebst und wie du zur Qualitätssicherung beitragen kannst.
✨Tipp Nummer 3
Nutze unsere Website, um dich direkt auf offene Stellen zu bewerben. Das zeigt dein Interesse und gibt dir die Möglichkeit, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
✨Tipp Nummer 4
Bleib dran und sei geduldig! Der Prozess kann manchmal länger dauern, aber zeige dein Engagement und deine Leidenschaft für die Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: QA Analytical Specialist
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben: Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Unternehmenswerte und die Stellenbeschreibung genau an. So kannst du sicherstellen, dass du die richtigen Punkte in deinem Anschreiben und Lebenslauf hervorhebst.
Sei konkret und präzise: Vermeide es, allgemein zu bleiben. Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, nenne spezifische Beispiele, die zeigen, wie du in der Vergangenheit Qualitätssicherung betrieben hast. Das macht deine Bewerbung viel überzeugender!
Zeig deine Leidenschaft für Qualität: Wir suchen nach jemandem, der wirklich für Qualität brennt. Lass in deiner Bewerbung durchscheinen, warum dir die Qualität von Arzneimitteln wichtig ist und wie du dazu beitragen möchtest, dass wir die besten Produkte liefern.
Bewirb dich über unsere Website: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung die richtige Aufmerksamkeit bekommt, bewirb dich direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Sobi vorbereitest
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Mach dich mit der Position des QA Analytical Specialist und den Werten von Sobi vertraut. Informiere dich über die spezifischen Anforderungen und Herausforderungen, die mit der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie verbunden sind. Zeige im Interview, dass du die Mission und Vision des Unternehmens verstehst und wie du dazu beitragen kannst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der GMP-Analytik und im Umgang mit Abweichungen oder CAPAs demonstrieren. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele klar und strukturiert zu präsentieren, um deine Problemlösungsfähigkeiten und deinen Qualitätsansatz zu verdeutlichen.
✨Stelle Fragen zur Unternehmenskultur
Zeige dein Interesse an der Zusammenarbeit und dem Teamgeist, indem du Fragen zur Unternehmenskultur und den Arbeitsabläufen stellst. Frage nach, wie das Unternehmen die CARE-Werte in der täglichen Arbeit umsetzt und wie du in diesem Umfeld erfolgreich sein kannst.
✨Präsentiere deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern erfordert, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Übe, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst, sowohl schriftlich als auch mündlich. Dies wird dir helfen, Vertrauen aufzubauen und deine Eignung für die Position zu unterstreichen.