Mitarbeiter Batch Record Review (m/w/d)

Wir gehören zu den größten pharmazeutischen Lohnherstellern im Bereich der Fertigung von sterilen Parenteralia in Deutschland und haben uns der großen Herausforderung verpflichtet, die pharmazeutischen Produkte global agierender Kunden unter höchsten GMP-Anforderungen zu fertigen. Als erfolgreiches und aufstrebendes Familienunternehmen mit derzeit 650 Mitarbeitern gehen wir zukunftsorientiert voran und verdoppeln durch einen hochmodernen Neubau die Produktionskapazitäten für unsere Kunden bis 2029.

Neben dem modernen Maschinenpark und dem vertrauensvollen Umgang mit unseren Kunden basiert unser Erfolg auf dem familiären Umgang mit unseren Mitarbeitern.

Um diese Ziele zu erreichen, suchen wir ab sofort in Vollzeit und unbefristet einen

Mitarbeiter Batch Record Review (m/w/d)

• Vorprüfung der Chargendokumentation und Autoklavenbelege auf GMP-gerechte Dokumentation, Vollständigkeit und Plausibilität vor der Freigabe durch HLL
• Ausbeutebilanzierung in der Chargendokumentation
• Pflege der Bilanzierungsliste und Auswertung produktionsspezifischer Kennzahlen
• Rückmeldung von Serialisierungsdaten an das Track&Trace-System (Tracelink)
• Schulung von Mitarbeitern zur korrekten und GMP-gerechten Chargendokumentation
• Mitarbeit bei Projekten der HLL zur Anpassung und Verbesserung administrativer Tätigkeiten im Bereich des Batch Record Reviews
• Unterstützung der HLL bei allgemeinen administrativen Tätigkeiten (Schriftverkehr, Kopieren, Archivieren, Überwachen etc.)
• Sonstige Tätigkeiten, die dem Wesen nach zur Tätigkeit gehören oder sich aus betrieblichen Notwendigkeiten ergeben

Sie haben:

• Langjährige Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Produktion.
• Umfangreiches Prozesswissen hinsichtlich der Herstellung von Parenteralia ist wünschenswert (z.B. Ansatzherstellung, Abfüllung und Konfektionierung).
• Eine strukturierte, detailgenaue und selbstständige Arbeitsweise.
• Freude daran, sich in komplexe Sachverhalte einzuarbeiten.
• Teamfähigkeit sowie ein hohes Maß an Selbstorganisation und Durchsetzungsvermögen.
• Erfahrung im Umgang mit den grundlegenden MS Office-Anwendungen (z.B. Excel und Word).
• Kenntnisse in der Pflege und Kontrolle GMP-pflichtiger Dokumente sind von Vorteil.

Wir bieten:

• Eine herausfordernde und verantwortungsvolle Position in einem dynamischen Team.
• Attraktive Vergütung inklusive Urlaubs- und Jahresbonus.
• Wöchentliche Arbeitszeit von 37,5 Stunden mit großzügiger Gleitzeitregelung.
• 30 Tage Urlaubsanspruch pro Jahr.
• Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen.
• Perspektivreiche Entwicklungsmöglichkeiten durch geförderte Weiterbildungen.
• Betriebliche Altersvorsorge.
• Ein umfangreiches Gesundheitsmanagement (z.B. Bikeleasing, Sportkurse etc.).
• Team- und Firmenevents.

Wenn Sie sich auch von unserer Philosophie „Die Zeiten ändern sich und wir in ihnen“ angesprochen fühlen und mitgestalten wollen, dann bewerben Sie sich bitte mit Ihren vollständigen, schriftlichen Bewerbungsunterlagen online über unser Bewerberportal.

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