Finde einen Job 
Finde eine Ausbildung 
Top Arbeitgeber 
Top Universitäten 
Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein engagiertes Team in der Qualitätssicherung und entwickle GMP-Standards weiter.
- Arbeitgeber: Führendes pharmazeutisches Unternehmen mit modernen Reinraumlaboren.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Entwicklungsmöglichkeiten in einer zukunftssicheren Branche.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung in einem dynamischen Umfeld und mache einen echten Unterschied.
- Gewünschte Qualifikationen: Approbierte/r Apotheker*in mit Führungserfahrung und tiefem Verständnis für GMP.
- Andere Informationen: Urbane Lebensqualität und naturnahe Umgebung am Standort.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 84000 € pro Jahr.
Über uns
Ein führendes pharmazeutisches Unternehmen mit modernen Reinraumlaboren sucht eine Leitung für Qualitätssicherung Sterilherstellung & Sachkundige Person gem. §14 Arzneimittelgesetz mit 12 zugeordneten Mitarbeitenden in der Qualitätskontrolle und angrenzenden Bereichen. An den Standorten in Thüringen und Baden-Württemberg werden jährlich ca. 260.000 Zubereitungen, darunter Zytostatika, Ernährungslösungen und Antibiosen unter GMP-Bedingungen hergestellt. Gesucht wird ein/e approbierte/r Apotheker*in mit Erfahrung in der Sterilherstellung, fundierten GMP-Kenntnissen und Führungskompetenz. Die Stelle bietet spannende Herausforderungen in einem modernen Umfeld, ein engagiertes Team sowie attraktive Entwicklungsmöglichkeiten in einer zukunftssicheren Branche. Der Standort überzeugt durch urbane Lebensqualität und naturnahe Umgebung.
Aufgaben
- Leitung und Weiterentwicklung des 12-köpfigen Teams (QK, QP, Mikrobiologie-Labor, Prozessmanagement)
- Fachliche Beratung der Geschäftsleitung in allen Angelegenheiten der Qualitätssicherung
- Sicherstellung und Weiterentwicklung der GMP-Standards im Bereich der aseptischen Herstellung und Reinraumhygiene samt aller damit einhergehenden Fragestellungen rund um Qualifizierung, Validierung und Optimierung von Prozessen und technischen Anlagen
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs und GMP-relevanten Dokumenten
- Risikomanagement, CAPAs, Contamination Control Strategy (CCS), Change Controls und Bewertung von Maßnahmen
- Koordination klinischer Studien sowie Audit- und Inspektionsmanagement
- Ergänzend als Sachkundige Person: Freigabe/Zertifizierung von Produkten gemäß den regulatorischen Anforderungen
Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie o. ä.) und Qualifikation als Sachkundige Person gem. §14 AMG mit mehrjähriger Berufs- und Führungserfahrung in einem pharmazeutischem Herstellbetrieb
- Tiefes Verständnis des regulatorischen Umfelds und Expertise im QS-Umfeld, insbesondere Hygiene, aseptische Herstellung, CAPA, Abweichungen, Change Control
- Analytische, sorgfältige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hohem Verantwortungsbewusstsein und Entscheidungsfreude
- Führungsstark, motivierend, kommunikativ und ausgeprägte Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Wir bieten
- Ausgeprägte Expertise im rund 20-köpfigen Team von Apotheker*innen in der Herstellung und der Qualitätssicherung
- Mitarbeit in einem dynamischen, inhabergeführten pharmazeutischen Produktionsunternehmen mit GMP- und Manufakturbedingungen
- Gestaltungs- und Entwicklungsmöglichkeiten sowie die Chance, sich aktiv in die Entwicklung des Unternehmens einzubringen
Kontakt: bewerbung@solute-recruiting.de
Leitung Qualitätssicherung in der Sterilherstellung (m/w/d) Arbeitgeber: SOLUTE recruiting GmbH
Kontaktperson:
SOLUTE recruiting GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Leitung Qualitätssicherung in der Sterilherstellung (m/w/d)
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und Xing, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den entscheidenden Unterschied machen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass Stellen ausgeschrieben werden. Kontaktiere Unternehmen direkt über unsere Website und zeige dein Interesse an einer Zusammenarbeit. Das kann Türen öffnen!
✨Bereite dich auf Gespräche vor!
Informiere dich über das Unternehmen und bereite Fragen vor, die zeigen, dass du wirklich interessiert bist. Das macht einen guten Eindruck und zeigt deine Motivation!
✨Zeige deine Soft Skills!
In der Qualitätssicherung sind Teamarbeit und Kommunikation entscheidend. Betone in Gesprächen, wie du dein Team motivierst und Herausforderungen gemeinsam meisterst!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Leitung Qualitätssicherung in der Sterilherstellung (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du genau die richtige Person für die Leitung Qualitätssicherung bist. Wir lieben es, wenn Bewerbungen authentisch sind!
GMP-Kenntnisse hervorheben: Da wir in einem stark regulierten Umfeld arbeiten, ist es wichtig, dass du deine Erfahrungen mit GMP-Standards klar darstellst. Erzähl uns von konkreten Projekten oder Herausforderungen, die du gemeistert hast – das macht Eindruck!
Teamführung betonen: Du wirst ein Team leiten, also zeig uns deine Führungskompetenzen! Teile Beispiele, wie du dein Team motiviert und weiterentwickelt hast. Wir suchen jemanden, der nicht nur fachlich fit ist, sondern auch als Leader glänzt.
Bewerbung über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass alles reibungslos läuft und wir deine Unterlagen schnell bearbeiten können. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei SOLUTE recruiting GmbH vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Standards
Mach dich mit den aktuellen GMP-Standards und deren Anwendung in der Sterilherstellung vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen hast, wie man diese Standards in einem Team umsetzt.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Führungskompetenz und dein Fachwissen in der Qualitätssicherung unter Beweis stellen. So kannst du im Gespräch direkt auf Fragen eingehen und deine Eignung für die Position untermauern.
✨Zeige Teamgeist
Da die Stelle die Leitung eines 12-köpfigen Teams umfasst, ist es wichtig, deine Teamfähigkeit zu betonen. Bereite dich darauf vor, wie du dein Team motivierst und förderst, um gemeinsam die Qualitätsziele zu erreichen.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den Herausforderungen, die das Team aktuell bewältigen muss, oder nach den Möglichkeiten zur Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens.