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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein engagiertes Team in der Qualitätssicherung und entwickle GMP-Standards weiter.
- Arbeitgeber: Führendes pharmazeutisches Unternehmen mit modernen Reinraumlaboren.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Entwicklungsmöglichkeiten in einer zukunftssicheren Branche.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung in einem dynamischen Umfeld und mache einen echten Unterschied.
- Gewünschte Qualifikationen: Approbierte/r Apotheker*in mit Führungserfahrung und tiefem GMP-Wissen.
- Andere Informationen: Urbane Lebensqualität und naturnahe Umgebung am Standort.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 65000 - 85000 € pro Jahr.
Über uns
Ein führendes pharmazeutisches Unternehmen mit modernen Reinraumlaboren sucht eine Leitung für Qualitätssicherung Sterilherstellung & Sachkundige Person gem. §14 Arzneimittelgesetz mit 12 zugeordneten Mitarbeitenden in der Qualitätskontrolle und angrenzenden Bereichen. An den Standorten in Thüringen und Baden-Württemberg werden jährlich ca. 260.000 Zubereitungen, darunter Zytostatika, Ernährungslösungen und Antibiosen unter GMP-Bedingungen hergestellt. Gesucht wird ein/e approbierte/r Apotheker*in mit Erfahrung in der Sterilherstellung, fundierten GMP-Kenntnissen und Führungskompetenz. Die Stelle bietet spannende Herausforderungen in einem modernen Umfeld, ein engagiertes Team sowie attraktive Entwicklungsmöglichkeiten in einer zukunftssicheren Branche. Der Standort überzeugt durch urbane Lebensqualität und naturnahe Umgebung.
Aufgaben
- Leitung und Weiterentwicklung des 12-köpfigen Teams (QK, QP, Mikrobiologie-Labor, Prozessmanagement)
- Fachliche Beratung der Geschäftsleitung in allen Angelegenheiten der Qualitätssicherung
- Sicherstellung und Weiterentwicklung der GMP-Standards im Bereich der aseptischen Herstellung und Reinraumhygiene samt aller damit einhergehenden Fragestellungen rund um Qualifizierung, Validierung und Optimierung von Prozessen und technischen Anlagen
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs und GMP-relevanten Dokumenten
- Risikomanagement, CAPAs, Contamination Control Strategy (CCS), Change Controls und Bewertung von Maßnahmen
- Koordination klinischer Studien sowie Audit- und Inspektionsmanagement
- Ergänzend als Sachkundige Person: Freigabe/Zertifizierung von Produkten gemäß den regulatorischen Anforderungen
Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie o. ä.) und Qualifikation als Sachkundige Person gem. §14 AMG mit mehrjähriger Berufs- und Führungserfahrung in einem pharmazeutischem Herstellbetrieb
- Tiefes Verständnis des regulatorischen Umfelds und Expertise im QS-Umfeld, insbesondere Hygiene, aseptische Herstellung, CAPA, Abweichungen, Change Control
- Analytische, sorgfältige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hohem Verantwortungsbewusstsein und Entscheidungsfreude
- Führungsstark, motivierend, kommunikativ und ausgeprägte Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Wir bieten
- Ausgeprägte Expertise im rund 20-köpfigen Team von Apotheker*innen in der Herstellung und der Qualitätssicherung
- Mitarbeit in einem dynamischen, inhabergeführten pharmazeutischen Produktionsunternehmen mit GMP- und Manufakturbedingungen
- Gestaltungs- und Entwicklungsmöglichkeiten sowie die Chance, sich aktiv in die Entwicklung des Unternehmens einzubringen.
Leitung Qualitätssicherung in der Sterilherstellung (m/w/d) Arbeitgeber: SOLUTE recruiting GmbH
Kontaktperson:
SOLUTE recruiting GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Leitung Qualitätssicherung in der Sterilherstellung (m/w/d)
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Firma oder Tipps für den Bewerbungsprozess – oft helfen persönliche Kontakte mehr als du denkst!
✨Vorbereitung ist alles!
Mach dich mit dem Unternehmen vertraut! Schau dir ihre Produkte, Werte und Neuigkeiten an. Wenn du im Vorstellungsgespräch zeigst, dass du gut informiert bist, hinterlässt das einen bleibenden Eindruck.
✨Sei authentisch!
Zeig deine Persönlichkeit! Arbeitgeber suchen nicht nur nach Qualifikationen, sondern auch nach jemandem, der ins Team passt. Sei ehrlich über deine Erfahrungen und wie du zum Unternehmen beitragen kannst.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website!
Wenn du eine Stelle gefunden hast, die dir gefällt, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt dein Interesse und erhöht deine Chancen, von uns wahrgenommen zu werden!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Leitung Qualitätssicherung in der Sterilherstellung (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Leitung Qualitätssicherung interessierst. Lass deine Leidenschaft für die Sterilherstellung durchscheinen!
GMP-Kenntnisse hervorheben: Da wir ein pharmazeutisches Unternehmen sind, ist es wichtig, dass du deine fundierten GMP-Kenntnisse klar darstellst. Erkläre, wie du diese Kenntnisse in der Vergangenheit angewendet hast und welche Erfolge du damit erzielt hast.
Teamführung betonen: Du wirst ein Team leiten, also zeig uns deine Führungskompetenzen! Teile Beispiele, wie du Teams motiviert und weiterentwickelt hast. Wir suchen jemanden, der nicht nur führt, sondern auch inspiriert!
Bewerbung über unsere Website: Vergiss nicht, deine Bewerbung über unsere Website einzureichen! Das macht es uns einfacher, deine Unterlagen zu verwalten und sicherzustellen, dass du die richtige Aufmerksamkeit bekommst. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei SOLUTE recruiting GmbH vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Standards
Mach dich mit den aktuellen GMP-Standards und deren Anwendung in der Sterilherstellung vertraut. Sei bereit, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, die zeigen, wie du diese Standards erfolgreich umgesetzt hast.
✨Bereite dich auf Führungsthemen vor
Da die Position eine Leitungsfunktion beinhaltet, solltest du konkrete Beispiele für deine Führungskompetenzen parat haben. Überlege dir, wie du dein Team motiviert und weiterentwickelt hast und welche Herausforderungen du dabei gemeistert hast.
✨Kenntnisse über regulatorische Anforderungen
Stelle sicher, dass du die relevanten regulatorischen Anforderungen, insbesondere §14 AMG, gut verstehst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du die Einhaltung dieser Vorschriften in der Vergangenheit sichergestellt hast.
✨Fragen zur Unternehmenskultur
Zeige Interesse an der Unternehmenskultur und den Werten des Unternehmens. Bereite einige Fragen vor, die dir helfen, mehr über das Team und die Arbeitsweise zu erfahren. Das zeigt, dass du nicht nur an der Position, sondern auch am Unternehmen selbst interessiert bist.