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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein engagiertes Team in der Qualitätssicherung und entwickle GMP-Standards weiter.
- Arbeitgeber: Führendes pharmazeutisches Unternehmen mit modernen Reinraumlaboren.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Entwicklungsmöglichkeiten in einer zukunftssicheren Branche.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung in einem dynamischen Umfeld und mache einen echten Unterschied.
- Gewünschte Qualifikationen: Approbierte/r Apotheker*in mit Führungserfahrung und tiefem GMP-Wissen.
- Andere Informationen: Urbane Lebensqualität und naturnahe Umgebung am Standort.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 65000 - 85000 € pro Jahr.
Über uns
Ein führendes pharmazeutisches Unternehmen mit modernen Reinraumlaboren sucht eine Leitung für Qualitätssicherung Sterilherstellung & Sachkundige Person gem. §14 Arzneimittelgesetz mit 12 zugeordneten Mitarbeitenden in der Qualitätskontrolle und angrenzenden Bereichen. An den Standorten in Thüringen und Baden-Württemberg werden jährlich ca. 260.000 Zubereitungen, darunter Zytostatika, Ernährungslösungen und Antibiosen unter GMP-Bedingungen hergestellt. Gesucht wird ein/e approbierte/r Apotheker*in mit Erfahrung in der Sterilherstellung, fundierten GMP-Kenntnissen und Führungskompetenz. Die Stelle bietet spannende Herausforderungen in einem modernen Umfeld, ein engagiertes Team sowie attraktive Entwicklungsmöglichkeiten in einer zukunftssicheren Branche. Der Standort überzeugt durch urbane Lebensqualität und naturnahe Umgebung.
Aufgaben
- Leitung und Weiterentwicklung des 12-köpfigen Teams (QK, QP, Mikrobiologie-Labor, Prozessmanagement)
- Fachliche Beratung der Geschäftsleitung in allen Angelegenheiten der Qualitätssicherung
- Sicherstellung und Weiterentwicklung der GMP-Standards im Bereich der aseptischen Herstellung und Reinraumhygiene samt aller damit einhergehenden Fragestellungen rund um Qualifizierung, Validierung und Optimierung von Prozessen und technischen Anlagen
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs und GMP-relevanten Dokumenten
- Risikomanagement, CAPAs, Contamination Control Strategy (CCS), Change Controls und Bewertung von Maßnahmen
- Koordination klinischer Studien sowie Audit- und Inspektionsmanagement
- Ergänzend als Sachkundige Person: Freigabe/Zertifizierung von Produkten gemäß den regulatorischen Anforderungen
Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie o. ä.) und Qualifikation als Sachkundige Person gem. §14 AMG mit mehrjähriger Berufs- und Führungserfahrung in einem pharmazeutischem Herstellbetrieb
- Tiefes Verständnis des regulatorischen Umfelds und Expertise im QS-Umfeld, insbesondere Hygiene, aseptische Herstellung, CAPA, Abweichungen, Change Control
- Analytische, sorgfältige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hohem Verantwortungsbewusstsein und Entscheidungsfreude
- Führungsstark, motivierend, kommunikativ und ausgeprägte Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Wir bieten
- Ausgeprägte Expertise im rund 20-köpfigen Team von Apotheker*innen in der Herstellung und der Qualitätssicherung
- Mitarbeit in einem dynamischen, inhabergeführten pharmazeutischen Produktionsunternehmen mit GMP- und Manufakturbedingungen
- Gestaltungs- und Entwicklungsmöglichkeiten sowie die Chance, sich aktiv in die Entwicklung des Unternehmens einzubringen.
Leitung Qualitätssicherung in der Sterilherstellung (m/w/d) Arbeitgeber: SOLUTE recruiting GmbH
Kontaktperson:
SOLUTE recruiting GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Leitung Qualitätssicherung in der Sterilherstellung (m/w/d)
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und Xing, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den entscheidenden Unterschied machen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass Stellen ausgeschrieben werden. Kontaktiere Unternehmen direkt und zeige dein Interesse an einer Zusammenarbeit. Das kann Türen öffnen, die du sonst vielleicht nicht gefunden hättest.
✨Bereite dich auf Gespräche vor!
Informiere dich über das Unternehmen und die Branche. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Stelle passen. So kannst du im Gespräch punkten und zeigst, dass du wirklich interessiert bist.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wir haben viele spannende Stellenangebote auf unserer Website. Schau vorbei und bewirb dich direkt! So hast du die besten Chancen, Teil unseres großartigen Teams zu werden.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Leitung Qualitätssicherung in der Sterilherstellung (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende eine authentische Sprache und lass deine Persönlichkeit durchscheinen. Das macht deine Bewerbung einzigartig und ansprechend.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, um sicherzugehen, dass alles klar und professionell ist.
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!: Nutze die Begriffe und Anforderungen aus der Stellenbeschreibung in deiner Bewerbung. So zeigst du, dass du die Anforderungen verstanden hast und genau die Person bist, die wir suchen.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei SOLUTE recruiting GmbH vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Standards
Mach dich mit den aktuellen GMP-Standards und den spezifischen Anforderungen in der Sterilherstellung vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen hast, wie du diese Standards in der Vergangenheit erfolgreich umgesetzt hast.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Führungskompetenz und dein Fachwissen in der Qualitätssicherung unter Beweis stellen. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du dein Team motiviert hast.
✨Fragen zur Unternehmenskultur
Bereite Fragen vor, die dir helfen, die Unternehmenskultur besser zu verstehen. Frage nach der Teamdynamik, den Entwicklungsmöglichkeiten und wie das Unternehmen mit Herausforderungen umgeht. Das zeigt dein Interesse und deine Bereitschaft, dich aktiv einzubringen.
✨Sprich über Risikomanagement
Da Risikomanagement ein wichtiger Teil der Qualitätssicherung ist, sei bereit, deine Ansätze und Erfahrungen in diesem Bereich zu diskutieren. Erkläre, wie du CAPAs und Change Controls in der Vergangenheit gehandhabt hast und welche Strategien du zur Kontaminationskontrolle eingesetzt hast.