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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein engagiertes Team in der Qualitätssicherung und entwickle GMP-Standards weiter.
- Arbeitgeber: Führendes pharmazeutisches Unternehmen mit modernen Reinraumlaboren.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Entwicklungsmöglichkeiten in einer zukunftssicheren Branche.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung in einem dynamischen Umfeld und mache einen echten Unterschied.
- Gewünschte Qualifikationen: Approbierte/r Apotheker*in mit Führungserfahrung und tiefem Verständnis für GMP.
- Andere Informationen: Urbane Lebensqualität und naturnahe Umgebung am Standort.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 55500 - 55500 € pro Jahr.
Ein führendes pharmazeutisches Unternehmen mit modernen Reinraumlaboren sucht eine Leitung für Qualitätssicherung Sterilherstellung & Sachkundige Person gem. §14 Arzneimittelgesetz mit 12 zugeordneten Mitarbeitenden in der Qualitätskontrolle und angrenzenden Bereichen. An den Standorten in Thüringen und Baden-Württemberg werden jährlich ca. 260.000 Zubereitungen, darunter Zytostatika, Ernährungslösungen und Antibiosen unter GMP-Bedingungen hergestellt. Gesucht wird ein/e approbierte/r Apotheker*in mit Erfahrung in der Sterilherstellung, fundierten GMP-Kenntnissen und Führungskompetenz. Die Stelle bietet spannende Herausforderungen in einem modernen Umfeld, ein engagiertes Team sowie attraktive Entwicklungsmöglichkeiten in einer zukunftssicheren Branche. Der Standort überzeugt durch urbane Lebensqualität und naturnahe Umgebung.
Aufgaben
- Leitung und Weiterentwicklung des 12-köpfigen Teams (QK, QP, Mikrobiologie-Labor, Prozessmanagement)
- Fachliche Beratung der Geschäftsleitung in allen Angelegenheiten der Qualitätssicherung
- Sicherstellung und Weiterentwicklung der GMP-Standards im Bereich der aseptischen Herstellung und Reinraumhygiene samt aller damit einhergehenden Fragestellungen rund um Qualifizierung, Validierung und Optimierung von Prozessen und technischen Anlagen
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs und GMP-relevanten Dokumenten
- Risikomanagement, CAPAs, Contamination Control Strategy (CCS), Change Controls und Bewertung von Maßnahmen
- Koordination klinischer Studien sowie Audit- und Inspektionsmanagement
- Ergänzend als Sachkundige Person: Freigabe/Zertifizierung von Produkten gemäß den regulatorischen Anforderungen
Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie o. ä.) und Qualifikation als Sachkundige Person gem. §14 AMG mit mehrjähriger Berufs- und Führungserfahrung in einem pharmazeutischem Herstellbetrieb
- Tiefes Verständnis des regulatorischen Umfelds und Expertise im QS-Umfeld, insbesondere Hygiene, aseptische Herstellung, CAPA, Abweichungen, Change Control
- Analytische, sorgfältige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hohem Verantwortungsbewusstsein und Entscheidungsfreude
- Führungsstark, motivierend, kommunikativ und ausgeprägte Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Wir bieten
- Ausgeprägte Expertise im rund 20-köpfigen Team von Apotheker*innen in der Herstellung und der Qualitätssicherung
- Mitarbeit in einem dynamischen, inhabergeführten pharmazeutischen Produktionsunternehmen mit GMP- und Manufakturbedingungen
- Gestaltungs- und Entwicklungsmöglichkeiten sowie die Chance, sich aktiv in die Entwicklung des Unternehmens einzubringen
Leitung Qualitätssicherung in der Sterilherstellung (m/w/d) (55500.00 EUR pro Jahr) Arbeitgeber: SOLUTE recruiting GmbH
Kontaktperson:
SOLUTE recruiting GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Leitung Qualitätssicherung in der Sterilherstellung (m/w/d) (55500.00 EUR pro Jahr)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns wissen, wenn du Hilfe beim Erstellen eines ansprechenden Profils brauchst!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Qualitätssicherung und Sterilherstellung! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten und Erfolge unter Beweis stellen. Lass uns wissen, wenn du Feedback zu deinen Geschichten brauchst!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir stehen bereit, um dir bei jedem Schritt des Bewerbungsprozesses zu helfen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Leitung Qualitätssicherung in der Sterilherstellung (m/w/d) (55500.00 EUR pro Jahr)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du genau für diese Position brennst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
GMP-Kenntnisse hervorheben: Da wir im Bereich der Qualitätssicherung arbeiten, ist es wichtig, dass du deine Kenntnisse über GMP-Standards klar und deutlich darstellst. Erzähl uns von deinen Erfahrungen und wie du diese in der Vergangenheit angewendet hast.
Teamführung betonen: Du wirst ein Team leiten, also zeig uns deine Führungskompetenzen! Teile Beispiele, wie du in der Vergangenheit Teams motiviert und erfolgreich geleitet hast. Das gibt uns einen Einblick in deinen Führungsstil.
Bewerbung über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass alle Unterlagen an die richtige Stelle gelangen und du die besten Chancen auf eine schnelle Rückmeldung hast.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei SOLUTE recruiting GmbH vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Standards
Mach dich mit den aktuellen GMP-Standards und deren Anwendung in der Sterilherstellung vertraut. Sei bereit, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, um zu zeigen, dass du die Anforderungen verstehst und umsetzen kannst.
✨Bereite dich auf Führungsthemen vor
Da die Position eine Leitungsfunktion beinhaltet, solltest du dir Gedanken über deine Führungsphilosophie machen. Überlege dir, wie du dein Team motivieren und weiterentwickeln würdest, und sei bereit, konkrete Strategien zu teilen.
✨Kenntnisse über regulatorische Anforderungen
Stelle sicher, dass du die relevanten regulatorischen Anforderungen kennst, insbesondere die des §14 AMG. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du diese Anforderungen in der Praxis umsetzen würdest.
✨Praktische Beispiele für Problemlösungen
Bereite einige konkrete Beispiele vor, in denen du erfolgreich Probleme im Bereich Qualitätssicherung gelöst hast. Dies könnte CAPAs, Change Controls oder andere Herausforderungen umfassen, die du gemeistert hast.