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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein engagiertes Team in der Qualitätssicherung und entwickle GMP-Standards weiter.
- Arbeitgeber: Führendes pharmazeutisches Unternehmen mit modernen Reinraumlaboren.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Entwicklungsmöglichkeiten in einer zukunftssicheren Branche.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung in einem dynamischen Umfeld und mache einen echten Unterschied.
- Gewünschte Qualifikationen: Approbierte/r Apotheker*in mit Führungserfahrung und tiefem Verständnis für GMP.
- Andere Informationen: Urbane Lebensqualität und naturnahe Umgebung am Standort.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Ein führendes pharmazeutisches Unternehmen mit modernen Reinraumlaboren sucht eine Leitung für Qualitätssicherung Sterilherstellung & Sachkundige Person gem. §14 Arzneimittelgesetz mit 12 zugeordneten Mitarbeitenden in der Qualitätskontrolle und angrenzenden Bereichen. An den Standorten in Thüringen und Baden-Württemberg werden jährlich ca. 260.000 Zubereitungen, darunter Zytostatika, Ernährungslösungen und Antibiosen unter GMP-Bedingungen hergestellt. Gesucht wird ein/e approbierte/r Apotheker*in mit Erfahrung in der Sterilherstellung, fundierten GMP-Kenntnissen und Führungskompetenz. Die Stelle bietet spannende Herausforderungen in einem modernen Umfeld, ein engagiertes Team sowie attraktive Entwicklungsmöglichkeiten in einer zukunftssicheren Branche. Der Standort überzeugt durch urbane Lebensqualität und naturnahe Umgebung.
Aufgaben
- Leitung und Weiterentwicklung des 12-köpfigen Teams (QK, QP, Mikrobiologie-Labor, Prozessmanagement)
- Fachliche Beratung der Geschäftsleitung in allen Angelegenheiten der Qualitätssicherung
- Sicherstellung und Weiterentwicklung der GMP-Standards im Bereich der aseptischen Herstellung und Reinraumhygiene samt aller damit einhergehenden Fragestellungen rund um Qualifizierung, Validierung und Optimierung von Prozessen und technischen Anlagen
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs und GMP-relevanten Dokumenten
- Risikomanagement, CAPAs, Contamination Control Strategy (CCS), Change Controls und Bewertung von Maßnahmen
- Koordination klinischer Studien sowie Audit- und Inspektionsmanagement
- Ergänzend als Sachkundige Person: Freigabe/Zertifizierung von Produkten gemäß den regulatorischen Anforderungen
Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie o. ä.) und Qualifikation als Sachkundige Person gem. §14 AMG mit mehrjähriger Berufs- und Führungserfahrung in einem pharmazeutischem Herstellbetrieb
- Tiefes Verständnis des regulatorischen Umfelds und Expertise im QS-Umfeld, insbesondere Hygiene, aseptische Herstellung, CAPA, Abweichungen, Change Control
- Analytische, sorgfältige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hohem Verantwortungsbewusstsein und Entscheidungsfreude
- Führungsstark, motivierend, kommunikativ und ausgeprägte Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Wir bieten
- Ausgeprägte Expertise im rund 20-köpfigen Team von Apotheker*innen in der Herstellung und der Qualitätssicherung
- Mitarbeit in einem dynamischen, inhabergeführten pharmazeutischen Produktionsunternehmen mit GMP- und Manufakturbedingungen
- Gestaltungs- und Entwicklungsmöglichkeiten sowie die Chance, sich aktiv in die Entwicklung des Unternehmens einzubringen.
Leitung Qualitätssicherung in der Sterilherstellung (m/w/d) - SOLUTE recruiting GmbH Arbeitgeber: SOLUTE recruiting GmbH
Kontaktperson:
SOLUTE recruiting GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Leitung Qualitätssicherung in der Sterilherstellung (m/w/d) - SOLUTE recruiting GmbH
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und Xing, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den entscheidenden Unterschied machen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass Stellen ausgeschrieben werden. Kontaktiere Unternehmen direkt und frage nach möglichen offenen Positionen. Zeig dein Interesse und deine Motivation!
✨Bereite dich auf Gespräche vor!
Informiere dich über das Unternehmen und die Branche. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen und Fähigkeiten am besten präsentieren kannst, um zu zeigen, dass du die perfekte Wahl bist.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wir bei StudySmarter haben viele spannende Stellenangebote. Schau regelmäßig vorbei und bewirb dich direkt über unsere Plattform, um deine Chancen zu erhöhen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Leitung Qualitätssicherung in der Sterilherstellung (m/w/d) - SOLUTE recruiting GmbH
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du genau für diese Position brennst. Wir lieben es, wenn Bewerber*innen ihre Leidenschaft für die Qualitätssicherung und die Sterilherstellung zum Ausdruck bringen.
GMP-Kenntnisse hervorheben: Da wir in einem stark regulierten Umfeld arbeiten, ist es wichtig, dass du deine fundierten GMP-Kenntnisse klar und deutlich darstellst. Erzähl uns von deinen Erfahrungen und wie du diese Standards in der Vergangenheit umgesetzt hast. Das wird uns überzeugen!
Teamführung betonen: Du wirst ein Team leiten, also zeig uns deine Führungskompetenzen! Teile Beispiele, wie du Teams motiviert und weiterentwickelt hast. Wir suchen nach jemandem, der nicht nur fachlich fit ist, sondern auch als Teamplayer glänzt.
Bewerbung über unsere Website: Vergiss nicht, dich über unsere Website zu bewerben! Dort findest du alle Informationen und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören und vielleicht bald im Team willkommen zu heißen!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei SOLUTE recruiting GmbH vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Standards
Mach dich mit den aktuellen GMP-Standards und deren Anwendung in der Sterilherstellung vertraut. Sei bereit, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, die zeigen, wie du diese Standards erfolgreich umgesetzt hast.
✨Bereite dich auf Führungsthemen vor
Da die Position eine Leitungsfunktion beinhaltet, solltest du konkrete Beispiele für deine Führungserfahrung parat haben. Überlege dir, wie du dein Team motiviert und weiterentwickelt hast und welche Herausforderungen du dabei gemeistert hast.
✨Kenntnisse über regulatorische Anforderungen
Stelle sicher, dass du die relevanten regulatorischen Anforderungen, insbesondere §14 AMG, gut verstehst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du die Einhaltung dieser Vorschriften in der Vergangenheit sichergestellt hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten demonstrieren
In der Qualitätssicherung ist Kommunikation entscheidend. Übe, wie du komplexe Informationen klar und verständlich vermitteln kannst. Sei bereit, Beispiele zu geben, wie du erfolgreich mit verschiedenen Stakeholdern kommuniziert hast.