Qualität unter GMP- und Manufaktur-Bedingungen
Qualität unter GMP- und Manufaktur-Bedingungen

Qualität unter GMP- und Manufaktur-Bedingungen

Vollzeit 60000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leitung und Weiterentwicklung eines Teams in der Qualitätssicherung für die Sterilherstellung.
  • Arbeitgeber: Führendes pharmazeutisches Unternehmen mit modernen Reinraumlaboren.
  • Mitarbeitervorteile: Attraktive Entwicklungsmöglichkeiten in einer zukunftssicheren Branche und urbaner Lebensqualität.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung in einem dynamischen Umfeld und mache einen echten Unterschied.
  • Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung.
  • Andere Informationen: Transparenter Bewerbungsprozess und mehrfach ausgezeichnete Personalberatung.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 84000 € pro Jahr.

Leitung Qualitätssicherung in der Sterilherstellung (m/w/d)

Ein führendes pharmazeutisches Unternehmen mit modernen Reinraumlaboren sucht eine Leitung für Qualitätssicherung Sterilherstellung & Sachkundige Person gem. §14 Arzneimittelgesetz mit 12 zugeordneten Mitarbeitenden in der Qualitätskontrolle und angrenzenden Bereichen. An den Standorten in Thüringen und Baden-Württemberg werden jährlich ca. 260.000 Zubereitungen, darunter Zytostatika, Ernährungslösungen und Antibiosen unter GMP-Bedingungen hergestellt. Gesucht wird ein/e approbierte/r Apotheker*in mit Erfahrung in der Sterilherstellung, fundierten GMP-Kenntnissen und Führungskompetenz. Die Stelle bietet spannende Herausforderungen in einem modernen Umfeld, ein engagiertes Team sowie attraktive Entwicklungsmöglichkeiten in einer zukunftssicheren Branche. Der Standort überzeugt durch urbane Lebensqualität und naturnahe Umgebung.

Freuen Sie sich auf:

  • Ausgeprägte Expertise im rund 20-köpfigen Team von Apotheker*innen in der Herstellung und der Qualitätssicherung
  • Mitarbeit in einem dynamischen inhabergeführten pharmazeutischen Produktionsunternehmen mit GMP- und Manufakturbedingungen
  • Gestaltungs- und Entwicklungsmöglichkeiten sowie die Chance, sich aktiv in die Entwicklung des Unternehmens einzubringen

Ihre Aufgaben:

  • Leitung und Weiterentwicklung des 12-köpfigen Teams (QK, QP, Mikrobiologie-Labor, Prozessmanagement)
  • Fachliche Beratung der Geschäftsleitung in allen Angelegenheiten der Qualitätssicherung
  • Sicherstellung und Weiterentwicklung der GMP-Standards im Bereich der aseptischen Herstellung und Reinraumhygiene samt aller damit einhergehenden Fragestellungen rund um Qualifizierung, Validierung und Optimierung von Prozessen und technischen Anlagen
  • Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs und GMP-relevanten Dokumenten
  • Risikomanagement, CAPAs, Contamination Control Strategy (CCS), Change Controls und Bewertung von Maßnahmen
  • Koordination klinischer Studien sowie Audit- und Inspektionsmanagement
  • Ergänzend als Sachkundige Person: Freigabe/Zertifizierung von Produkten gemäß den regulatorischen Anforderungen

Ihr Erfahrungsschatz:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie o. ä.) und Qualifikation als Sachkundige Person gem. §14 AMG mit mehrjähriger Berufs- und Führungserfahrung in einem pharmazeutischem Herstellbetrieb
  • Tiefes Verständnis des regulatorischen Umfelds und Expertise im QS-Umfeld, insbesondere Hygiene, aseptische Herstellung, CAPA, Abweichungen, Change Control
  • Analytische, sorgfältige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hohem Verantwortungsbewusstsein und Entscheidungsfreude
  • Führungsstark, motivierend, kommunikativ und ausgeprägte Teamfähigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Darum mit #TeamSOLUTE zur neuen Position:

  • Transparenter Bewerbungsprozess, freundlicher Umgang und Feedback in Lichtgeschwindigkeit
  • Spezialisiert auf die Vermittlung von Führungspositionen
  • Mehrfach ausgezeichnet als eine der besten Personalberatungen in der Gesundheitswirtschaft (WirtschaftsWoche) und in den Top 10 der besten Personalberatungen 2025 (SZ-Institut/Süddeutsche Zeitung)

Jetzt bewerben! Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung inkl. frühestmöglichem Eintrittstermin und Gehaltsvorstellung per E-Mail.

Qualität unter GMP- und Manufaktur-Bedingungen Arbeitgeber: SOLUTE recruiting GmbH

Als führendes pharmazeutisches Unternehmen bietet unser Standort in Thüringen und Baden-Württemberg nicht nur eine moderne Arbeitsumgebung mit hochqualifizierten Reinraumlaboren, sondern auch ein engagiertes Team von Fachleuten, das sich auf die Qualitätssicherung in der Sterilherstellung spezialisiert hat. Wir fördern eine offene und dynamische Unternehmenskultur, die Raum für persönliche und berufliche Entwicklung lässt, während wir gleichzeitig attraktive Benefits und eine naturnahe Lebensqualität bieten.
S

Kontaktperson:

SOLUTE recruiting GmbH HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Qualität unter GMP- und Manufaktur-Bedingungen

Netzwerken, was das Zeug hält!

Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den entscheidenden Unterschied machen!

Sei proaktiv!

Warte nicht darauf, dass Stellen ausgeschrieben werden. Kontaktiere Unternehmen direkt und frage nach möglichen Positionen. Zeig dein Interesse und deine Motivation!

Bereite dich auf Interviews vor!

Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Stelle. Überlege dir Beispiele aus deiner Erfahrung, die zeigen, dass du die richtige Person für die Leitung Qualitätssicherung bist.

Bewirb dich über unsere Website!

Wir bei StudySmarter haben eine benutzerfreundliche Plattform, um deine Bewerbung einzureichen. Das macht es uns leichter, dich schnell zu erreichen und dir Feedback zu geben!

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualität unter GMP- und Manufaktur-Bedingungen

GMP-Kenntnisse
Führungskompetenz
Qualitätssicherung
Sterilherstellung
Regulatorisches Verständnis
Hygiene-Expertise
CAPA-Management
Analytische Fähigkeiten
Strukturierte Arbeitsweise
Lösungsorientierung
Teamfähigkeit
Kommunikationsfähigkeiten
Deutschkenntnisse
Englischkenntnisse

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für die Qualitätssicherung sind wichtig. Lass uns in deinem Anschreiben spüren, warum du für diese Position brennst.

GMP-Kenntnisse hervorheben: Da wir in einem GMP-Umfeld arbeiten, ist es wichtig, dass du deine Erfahrungen und Kenntnisse in diesem Bereich klar darstellst. Erzähl uns von konkreten Projekten oder Herausforderungen, die du gemeistert hast!

Strukturierte Bewerbung: Halte deine Bewerbung übersichtlich und strukturiert. Verwende klare Absätze und eine logische Gliederung, damit wir schnell die wichtigsten Informationen finden können. Das zeigt uns auch deine analytische Denkweise!

Bewerbung über unsere Website: Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell bei uns ankommt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei SOLUTE recruiting GmbH vorbereitest

Verstehe die GMP-Standards

Mach dich mit den spezifischen GMP-Standards vertraut, die für die Sterilherstellung relevant sind. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen in der Umsetzung dieser Standards hast.

Bereite Beispiele vor

Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Führungskompetenz und dein Fachwissen in der Qualitätssicherung unterstreichen. So kannst du im Gespräch direkt auf deine Erfolge eingehen und deine Eignung für die Position verdeutlichen.

Fragen zur Unternehmenskultur

Bereite Fragen vor, die sich auf die Unternehmenskultur und das Team beziehen. Das zeigt dein Interesse an der Zusammenarbeit und hilft dir, herauszufinden, ob die Werte des Unternehmens mit deinen eigenen übereinstimmen.

Kommunikation ist der Schlüssel

Achte darauf, klar und strukturiert zu kommunizieren. Deine Fähigkeit, komplexe Themen verständlich zu erklären, ist besonders wichtig in der Qualitätssicherung. Übe, technische Informationen einfach und präzise zu vermitteln.

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