Auf einen Blick
- Aufgaben: Zertifizierung und Freigabe von pharmazeutischen Produkten für den EU-Markt.
- Unternehmen: Globales Pharmaunternehmen mit über 20.000 Mitarbeitern.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Entwicklungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumsmöglichkeiten in einer wichtigen technischen Rolle.
- Warum dieser Job: Direkter Einfluss auf Qualität und Compliance in der Pharmaindustrie.
- Qualifikationen: Erfahrener Qualified Person mit Kenntnissen in deutscher Pharmagesetzgebung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 64350 - 78650 € pro Jahr.
Unser Kunde, ein globales Pharmaunternehmen mit mehreren Milliarden Dollar Umsatz und über 20.000 Mitarbeitern weltweit, sucht einen Qualified Person für seine Aktivitäten in Deutschland. Dies ist eine geschäftskritische Einstellung. Die Organisation verliert ihren aktuellen QP und benötigt jemanden, der sofort unabhängige, glaubwürdige Batch-Zertifizierungs- und Freigabeveranstaltungen leisten kann, ohne Einarbeitungszeit oder Schulungsbedarf.
Die Rolle:
- Etablierte Qualified Person, basierend im Büro in Deutschland (4 Tage im Büro)
- Batch-Zertifizierung und -Freigabe von pharmazeutischen Produkten für den EU-Markt, gemäß Artikel 51 der Richtlinie 2001/83/EG
- Überwachung der pro Monat freigegebenen Chargen, einschließlich fester oraler Darreichungsformen, generischer Injektiva und Biosimilars
- Überprüfung und Genehmigung von Änderungsanträgen, kritischen Marktbeschwerden, Produktrückrufen, Produktqualitätsbewertungen und Risikoanalysen
- Überwachung sowohl intern hergestellter als auch extern beauftragter Produkte, mit QP-Überprüfung der Testergebnisse vor Zertifizierung und Freigabe
- Unterstützung bei regulatorischen Inspektionen und Kundenprüfungen sowie Förderung kontinuierlicher Verbesserungen in Bezug auf GMP- und GDP-Compliance
Was wir suchen:
- Etablierter Qualified Person-Status. Dies ist keine Rolle für einen QP in Ausbildung; die Organisation benötigt sofortige, unabhängige Unterstützung
- Starke praktische Erfahrung mit deutscher Pharmagesetzgebung
- Solide GMP-Erfahrung ist unerlässlich; GDP-Kenntnisse sind nützlich, aber sekundär
- Hintergrund in der Pharmaindustrie ist zwingend erforderlich (benachbarte Branchen wie Chemie übertragen sich nicht, selbst mit starker Produktionserfahrung)
- Erfahrung mit CMOs/CDMOs wird hoch geschätzt
- Biosimilars-Erfahrung wäre ein großer Vorteil
- Fließend in Englisch und Deutsch (mindestens C1)
- Komfortabel im selbstständigen Arbeiten und ebenso komfortabel als kooperativer Partner in den Bereichen Qualität, Regulierung und Produktion
Warum diese Rolle:
Eine wirklich wichtige technische Rolle mit direkter Verantwortung für die Aufrechterhaltung von Qualität und Compliance in der deutschen Organisation und Sichtbarkeit über die breiteren europäischen Qualitätsoperationen, einschließlich CMO/CDMO-Beziehungen. Unser Kunde sucht absichtlich jemanden, der früher in seiner QP-Karriere steht als der ausscheidende Amtsinhaber, was echten Spielraum für die Rolle und die damit verbundene Verantwortung mit sich bringt, im Laufe der Zeit zu wachsen.
Qualified Person (QP) Arbeitgeber: Solutions Driven
Als HR Specialist für Global Mobility in Wiesbaden sind Sie Teil eines global agierenden Unternehmens mit starker lokaler Präsenz. Wir bieten Ihnen ein unterstützendes Team, das Ihre Ideen schätzt und Ihre berufliche Entwicklung fördert. Genießen Sie eine dynamische und kreative Arbeitsatmosphäre mit flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit, einmal pro Woche im Homeoffice zu arbeiten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Qualified Person (QP) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Solutions Driven!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Solutions Driven für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualified Person (QP) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Solutions Driven passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Solutions Driven anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Solutions Driven vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Solutions Driven. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
