Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle globale Regulierungsstrategien für medizinische Software und digitale Gesundheitslösungen.
- Unternehmen: Innovatives Gesundheitsunternehmen mit Fokus auf bahnbrechende Lösungen.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung mit modernster Technologie und Empathie.
- Qualifikationen: Abschluss in Informatik oder verwandten Bereichen und Erfahrung in der Regulierung von Medizinprodukten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
Vielen Dank für Ihr Interesse an einer Mitarbeit bei Solventum. Solventum ist ein neues Gesundheitsunternehmen mit einer langen Tradition in der Lösung großer Herausforderungen, die das Leben verbessern und Gesundheitsfachkräften helfen, ihr Bestes zu geben. Bei Solventum stehen die Menschen im Mittelpunkt jeder Innovation, die wir verfolgen. Geleitet von Empathie, Einsicht und klinischer Intelligenz arbeiten wir mit den besten Köpfen im Gesundheitswesen zusammen, um die schwierigsten Herausforderungen unserer Kunden anzugehen.
Stellenbeschreibung: Durch Ihre Bewerbung auf diese Position erkennen Sie an, dass Solventum kürzlich öffentlich seine Absicht angekündigt hat, sein Geschäft mit Gesundheitsinformationssystemen abzutrennen. Es wurde noch keine Entscheidung über die endgültige Struktur oder den Zeitpunkt einer möglichen Transaktion getroffen, und es kann keine Gewissheit gegeben werden, dass eine Trennung stattfinden wird. Jede Transaktion unterliegt den üblichen Genehmigungen, einschließlich der Genehmigung durch den Vorstand von Solventum, regulatorischen Anforderungen und anderen üblichen Bedingungen. Diese Position unterstützt das Geschäft mit Gesundheitsinformationssystemen. Wenn eine zukünftige Transaktion, die dieses Geschäft betrifft, stattfinden sollte, würde die Auswirkung auf diese Rolle im Rahmen dieses Prozesses bestimmt und unterläge den geltenden rechtlichen Anforderungen, Genehmigungen und Geschäftsentscheidungen.
Bei Solventum ermöglichen wir eine bessere, intelligentere und sicherere Gesundheitsversorgung zur Verbesserung des Lebens. Als neues Unternehmen mit einer langen Tradition in der Schaffung bahnbrechender Lösungen für die schwierigsten Herausforderungen unserer Kunden entwickeln wir innovative Lösungen an der Schnittstelle von Gesundheit, Material- und Datenwissenschaft, die das Leben der Patienten zum Besseren verändern und es den Gesundheitsfachkräften ermöglichen, ihr Bestes zu geben. Denn die Menschen und ihr Wohlbefinden stehen im Mittelpunkt jeder wissenschaftlichen Fortschritt, den wir verfolgen.
Wir arbeiten eng mit den klügsten Köpfen im Gesundheitswesen zusammen, um sicherzustellen, dass jede Lösung, die wir schaffen, die neueste Technologie mit Mitgefühl und Empathie verbindet. Denn bei Solventum hören wir nie auf, für Sie zu lösen.
Die Auswirkungen, die Sie in dieser Rolle haben werden:
- Sie werden als Fachexperte für regulatorische Angelegenheiten für Software und medizinische Geräte fungieren.
- Sie arbeiten bereichsübergreifend mit Regulatory Affairs, F&E, Software Engineering, Produktsicherheit, Qualität, Klinik und Produktteams zusammen, um sicherzustellen, dass die regulatorischen Anforderungen für Software und Cybersicherheit in die Produktstrategie, Entwicklung, Einreichungen und das Management des Lebenszyklus nach dem Markteintritt integriert werden.
- Entwicklung und Implementierung globaler regulatorischer Strategien und Einreichungen für medizinische Software und andere digitale Gesundheitssoftware, einschließlich CE-Kennzeichnung und anderer globaler Marktzugangswege.
- Sicherstellung der Einhaltung aktueller und aufkommender EMEA- und globaler regulatorischer Anforderungen und Standards, die medizinische Software und softwarebezogene Qualitätsanforderungen betreffen.
- Zusammenstellung und Überprüfung von regulatorischen Dossiers und technischen Dokumentationen, einschließlich Risikomanagement für Software, Nachweis und Validierungsnachweise, Cybersicherheitsdokumentation und AI-bezogene Dokumentation, wo zutreffend.
- Unterstützung der Prozesse des Qualitätsmanagementsystems, die den Softwarelebenszyklus, Designkontrollen, Risikomanagement, Cybersicherheit, Änderungsmanagement, Beschwerdemanagement, Vigilanz und Marktüberwachung für das Produktportfolio regeln.
- Kommunikation mit Behörden, benannten Stellen, Beratern, Distributoren und internen Stakeholdern zur Bearbeitung länderspezifischer Anfragen für globale Marktzulassungen und Unterstützung von Angebots- und Ausschreibungsunterlagen nach Bedarf.
- Bereitstellung von Schulungen, Bewertungen der regulatorischen Intelligenz und praktischen Interpretationen für bereichsübergreifende Teams zu regulatorischen Anforderungen für Software, Cybersicherheit, KI und digitale Gesundheit.
Ihre Fähigkeiten und Fachkenntnisse:
- Ein Bachelor-Abschluss oder höher in Informatik, Softwaretechnik, Biomedizintechnik, Elektrotechnik, Informationstechnologie, Regulatory Affairs oder einem verwandten wissenschaftlichen/technischen Bereich (abgeschlossen und verifiziert vor Beginn).
- Erhebliche Erfahrung in den regulatorischen Angelegenheiten von Medizinprodukten mit nachgewiesener Expertise in der Unterstützung von softwarehaltigen Medizinprodukten.
Regulatory Affairs Program Manager (m/f/x)* for Medical Software, Cybersecurity & AI/Digital Health Arbeitgeber: Solventum (3M Healthcare)
Solventum ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Region Steiermark/Kärnten/Südburgenland nicht nur ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Unsere Unternehmenskultur fördert Innovation und Zusammenarbeit, während wir uns gemeinsam den Herausforderungen im Gesundheitswesen stellen. Bei Solventum stehen die Menschen im Mittelpunkt, und wir schätzen Vielfalt und Inklusion, um die besten Talente zu gewinnen und zu halten.
Kontaktdaten:
Solventum (3M Healthcare) Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Program Manager (m/f/x)* for Medical Software, Cybersecurity & AI/Digital Health erhalten könntest
✨Netzwerke in Gesundheitsorganisationen nutzen
Schau dir lokale Gesundheits-Events oder Konferenzen an und nimm an Workshops teil. Hier hast du die Möglichkeit, direkt mit Fachleuten aus dem Gesundheitsmanagement in Kontakt zu treten und dich vielleicht sogar für die nächste große Stelle zu empfehlen!
✨Engagier dich in Fachcommunitys
Werd aktiv in Foren oder Online-Communities für Gesundheitsmanagement. Diese Plattformen können dir helfen, Insider-Infos über offene Stellen zu bekommen und dir Ratschläge von erfahrenen Profis zu holen. Auch Praktika und interessante Projekte werden oft dort geteilt!
✨Die Stärken deines Lebenslaufs betonen
Egal ob Praktika, Projekte oder Studienarbeiten – heb deinen praktischen Bezug zum Gesundheitsmanagement hervor. Recruiter schauen auf fundierte Erfahrungen, also sei bereit, darüber im Detail zu sprechen, und zeig, wie du dein Wissen in der Praxis anwenden kannst.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website
Wenn du eine Stelle bei Solventum (3M Healthcare) siehst, die dich anspricht, bewirb dich direkt über unsere Website. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Personen geht und du vielleicht sogar schnell ein Interview ergatterst!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Program Manager (m/f/x)* for Medical Software, Cybersecurity & AI/Digital Health mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Relevanz deines Studiums:Im Bereich Gesundheitsmanagement-Wissenschaften ist es wichtig, dass du die spezifischen Inhalte deines Studiums und deren praktische Anwendungen hervorhebst. Zeige, wie du theoretisches Wissen in die Praxis umsetzen kannst und bringe relevante Projekte oder Praktika in deinem Lebenslauf zur Sprache.
Zertifikate und Weiterbildungen einfügen:Falls du über zusätzliche Zertifikate, wie etwa im Bereich Gesundheitsförderung oder Projektmanagement, verfügst, solltest du diese unbedingt in deine Bewerbung aufnehmen. Diese Qualifikationen zeigen dein Engagement und deine Fachkenntnisse in einem stark umkämpften Bereich wie dem Gesundheitsmanagement.
Motivation und zukünftige Ziele erläutern:Da wir bei Solventum (3M Healthcare) nach motivierten Talenten suchen, ist es wichtig, dass du in deinem Anschreiben deutlich machst, warum du in diesem Bereich arbeiten möchtest. Teile uns mit, welche spezifischen Aspekte des Gesundheitsmanagements dich besonders reizen und wie du dir deine berufliche Zukunft vorstellst.
Präsentiere deine Soft Skills:Im Gesundheitsmanagement sind Soft Skills wie Kommunikationsfähigkeit und Empathie entscheidend. Nutze deinen Lebenslauf oder dein Anschreiben, um konkrete Beispiele zu nennen, die deine Fähigkeit zur Teamarbeit und zum Umgang mit Menschen unter Beweis stellen. Das zeigt, dass du nicht nur fachlich, sondern auch interpersonal fit für die Stelle bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Solventum (3M Healthcare) vorbereitet
✨Verstehe die Grundlagen des Gesundheitsmanagements
Mach dich mit den neuesten Trends und Theorien im Gesundheitsmanagement vertraut. Denk dran, dass du nicht nur deinen Abschluss präsentieren musst, sondern auch dein Verständnis für aktuelle Herausforderungen und Lösungen im Bereich Gesundheitswissenschaften.
✨Bereite praktische Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen oder Projekte, in denen du deine Fähigkeiten im Gesundheitsmanagement unter Beweis gestellt hast. Während des Interviews möchte das Unternehmen sehen, wie du Herausforderungen angegangen bist – also sei bereit, darüber zu sprechen und konkrete Beispiele zu geben!
✨Verstehe die Anforderungen an die Vollzeitstelle
Als Vollzeitkraft wird von dir eine langfristige Engagementbereitschaft erwartet. Überlege dir, wie du dich in das Team von Solventum (3M Healthcare) einbringen kannst und was deine Ziele für die nächsten Jahre in dieser Position sind. Sei bereit zu zeigen, dass du nicht nur aktuell interessiert bist, sondern auch eine spannende Zukunftsvision für deine Rolle hast.
✨Sei bereit für wichtige Fachfragen
In diesem Bereich könnten spezifische technische Fragen zum Thema Prävention, Gesundheitsförderung oder das Management von Gesundheitssystemen auf dich zukommen. Bereite dich auf solche Fragen vor und denke darüber nach, wie du dein Wissen anwenden würdest, um relevante Probleme zu lösen oder Prozesse zu optimieren.
