Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein leistungsstarkes Team im Bereich BioSpectroscopy und treibe innovative CMC-Tests voran.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Entwicklung mit Fokus auf Zusammenarbeit.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Exzellente Karrierechancen in einem innovativen und unterstützenden Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biowissenschaften und arbeite an bahnbrechenden Projekten.
- Qualifikationen: Erfahrung in analytischer CMC-Prüfung und Führungskompetenz erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Leiten Sie ein leistungsstarkes analytisches Laborteam, das bahnbrechende bioanalytische CMC (Charakterisierung und späte GMP) Tests im Bereich der BioSpektroskopie durchführt, einschließlich einer breiten Palette von Technologien in der GMP-regulierten Arzneimittelentwicklung. Gestalten Sie die Abläufe, inspirieren Sie Menschen und liefern Sie wissenschaftliche Exzellenz, während Sie eng mit Kunden und der Unternehmensführung zusammenarbeiten.
Führen Sie ein Team für analytische Laboroperationen, das sich auf die Bereitstellung von Dienstleistungen im Bereich der BioSpektroskopie-Tests konzentriert, einschließlich:
- Höhere Struktur (CD, FTIR, Fluoreszenz, nDSC)
- Aggregationen (AUC, Lichtstreuung, AF4-/SEC-MALS)
- Konzentration (SoloVPE, UV, Polarimetrie)
im Kontext der CMC-analytischen Arzneimittelentwicklung. Personalmanagement von analytischen Managern, Wissenschaftlern und Labortechnikern und Sicherstellung einer leistungsstarken Teamausführung. Definieren Sie Prioritäten in den Laborunterbereichen und gewährleisten Sie eine effektive Arbeitslastverteilung. Überwachen Sie die Kapazitätsplanung des Labors, die Rekrutierung und die Karriereentwicklung.
Fördern Sie eine Kultur der Zusammenarbeit, Verantwortung und operativen Exzellenz. Stellen Sie die Einhaltung des Budgets und den kosteneffizienten Betrieb der Labore sicher. Identifizieren Sie Möglichkeiten zur Kostensenkung und Prozessoptimierung. Agieren Sie als primärer Ansprechpartner zwischen dem analytischen Team und der Unternehmensführung. Vertreten Sie das Unternehmen in Interaktionen mit Kunden. Stellen Sie sicher, dass alle analytischen Aktivitäten den Gesundheits-, Sicherheits-, Umwelt- und GMP/ISO 9001-Qualitätsstandards entsprechen.
Leiten Sie kontinuierliche Verbesserungsinitiativen zur Steigerung der Compliance und Effizienz. Führen Sie Vorbereitungen für Audits und Interaktionen sowie CAPA-Implementierungen durch.
Hintergrund in analytischen CMC-Tests unter Verwendung von BioSpektroskopie-Technologien unter GMP. Akademischer Hintergrund in analytischen Wissenschaften, Proteinchemie, Spektroskopie oder einem verwandten Bereich. Branchenerfahrung (>5 Jahre) in der biopharmazeutischen Arzneimittelentwicklungsumgebung mit starkem Hintergrund in GMP-regulierten analytischen Tests. Nachgewiesene Führungserfahrung in der Branche. Fachwissen in regulatorischer Compliance, Entwicklung analytischer Methoden und operativer Exzellenz. Nachgewiesene Fähigkeit zur Förderung kontinuierlicher Verbesserungen in analytischen Arbeitsabläufen. Hohe Problemlösungs-, Konfliktlösungs- und Entscheidungsfähigkeiten. Starke Fähigkeit zur Kundenbindung. Starke Kommunikationsfähigkeiten. Fließend in Englisch (zusätzliches Deutsch ist von Vorteil).
