Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualifizierung von Geräten in einem GMP-regulierten Umfeld und sorge für die Einhaltung von Vorschriften.
- Unternehmen: Pharmaunternehmen mit Fokus auf Qualität und kontinuierliche Verbesserung.
- Vorteile: Feste Anstellung für 1,5 Jahre, wettbewerbsfähiges Gehalt und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Trage zur Qualität und Zuverlässigkeit unserer Operationen bei und arbeite an spannenden Herausforderungen.
- Qualifikationen: Mindestens 4 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie und Kenntnisse der GMP-Vorschriften.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
Als Qualification Validation Manager übernehmen Sie die volle Verantwortung für die Qualifizierung von Geräten und Systemen in einer GMP-regulierten pharmazeutischen Umgebung. Sie arbeiten an der Schnittstelle zwischen Qualität, Betrieb und externen Partnern, um die Einhaltung von Vorschriften sicherzustellen, kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben und direkt zur Zuverlässigkeit und Qualität unserer Abläufe beizutragen. Bitte beachten Sie, dass diese Position auf einen befristeten Vertrag von 1,5 Jahren beschränkt ist.
Verantwortlichkeiten
- Überwachung und Durchführung von Compliance-Aktivitäten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Freigabe von Dokumenten zur Methodenvalidierung/-übertragung/-qualifizierung/-verifizierung sowie Zuweisung des GMP-Status und Trendanalyse der Gerätequalifizierung/-erneuerung im Zusammenhang mit Lieferantenqualifikationen, Änderungen, CAPAs, Auditbeobachtungen und Änderungsbenachrichtigungen von Anbietern.
- Gewährleistung der ordnungsgemäßen Qualifizierung des GMP-Personals durch Überwachung der Einhaltung von GMP-Schulungen sowie der Lieferanten/Dienstleister von Geräten durch Überwachung der Einhaltung von Qualitätsvereinbarungen.
- Beratung bei der Erstellung von Dienstleistungsverträgen, URS, DQ und Qualifizierungsdokumenten.
- Überwachung des GMP-Status von Geräten/Instruments/computerisierten Systemen.
- Unterstützung des Abweichungsmanagements und kontinuierlicher Prozessverbesserung im Verantwortungsbereich.
Qualifikationen
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und in GMP-gesteuerten Umgebungen, vorzugsweise in der Qualitätskontrolle, Produktion oder Qualitätssicherung.
- Sehr gute Kenntnisse der EU- und US-GMP-Vorschriften, die für die Gerätequalifizierung, Wartung, Methodenvalidierung/-übertragung und entsprechende Compliance-Systeme relevant sind.
- Solides Wissen über die EU- und US-GMP-Vorschriften, die für die Validierung computerisierter Systeme relevant sind.
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Entscheidungsfähigkeiten.
- Fähigkeit, Lösungen für komplexe Herausforderungen zu bieten und unabhängig in einem Teamumfeld zu arbeiten.
- Lösungsorientiert, präzise und organisiert.
- Gute zwischenmenschliche Fähigkeiten und proaktive Einstellung.
- Begeistert, aufgeschlossen und bereit, neue und komplexe Aufgaben zu lernen und auszuführen.
- Ausgezeichnete Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift.
Qualification Validation Manager Arbeitgeber: Solvias
Als Arbeitgeber im Bereich der pharmazeutischen Industrie bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten, das auf kontinuierliche Verbesserung und Qualitätssicherung ausgerichtet ist. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und persönliche Entwicklung, während wir gleichzeitig sicherstellen, dass unsere Mitarbeiter Zugang zu umfassenden Schulungen und Wachstumschancen haben. Mit einem klaren Fokus auf regulatorische Compliance und innovativen Lösungen sind wir bestrebt, ein Arbeitsumfeld zu schaffen, das sowohl herausfordernd als auch lohnend ist.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Qualification Validation Manager erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über offene Stellen oder Tipps, wie du dich am besten präsentieren kannst.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast – besonders im GMP-Umfeld!
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Zeig dein Interesse und deine Motivation, indem du eine kurze Nachricht an den Recruiter schickst, in der du erklärst, warum du perfekt für die Rolle bist.
✨Tipp Nummer 4
Bleib dran und folge nach! Wenn du ein Interview hattest, schicke eine Dankesnachricht. Das zeigt nicht nur deine Professionalität, sondern hält dich auch im Gedächtnis der Entscheidungsträger.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualification Validation Manager mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du mit deiner Bewerbung startest, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie die Rolle des Qualification Validation Managers dazu passt. Das zeigt uns, dass du wirklich interessiert bist!
Sei präzise und strukturiert!:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und gut strukturiert ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um deine Erfahrungen und Qualifikationen übersichtlich darzustellen. Wir lieben es, wenn alles schön aufgeräumt ist!
Zeig deine Leidenschaft!:In deinem Anschreiben solltest du deutlich machen, warum du dich für diese Position interessierst und was dich motiviert. Lass uns spüren, dass du ein echter Teamplayer bist und bereit bist, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten!
Bewirb dich direkt über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Karriereseite einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns landet und wir dich zügig kontaktieren können. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Solvias vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Vorgaben
Mach dich mit den EU- und US-GMP-Vorschriften vertraut, die für die Qualifizierung von Geräten und Systemen relevant sind. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Vorschriften kennst, sondern auch, wie du sie in der Praxis umsetzen kannst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du Compliance-Aktivitäten erfolgreich überwacht oder durchgeführt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen greifbar zu machen.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle viel Kommunikation erfordert, sei bereit, deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren. Übe, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst, sowohl schriftlich als auch mündlich.
✨Fragen zur kontinuierlichen Verbesserung stellen
Zeige dein Interesse an kontinuierlicher Verbesserung, indem du Fragen stellst, wie das Unternehmen Herausforderungen in der Qualitätssicherung angeht. Das zeigt, dass du proaktiv denkst und bereit bist, Lösungen zu finden.
