Computer System Validierung (CSV) Spezialist für Medizintechnik / Pharma (m/w/d)

Computer System Validierung (CSV) Spezialist für Medizintechnik / Pharma (m/w/d)

Positions-Nr. 2958645

Dauer: asap

Standort: Offenbach am Main

Auslastung: Vollzeit

Vertragsart: Freiberuflich

Ihre Tätigkeiten:

• Erstellung von Validierungsdokumentationen wie Validierungsplänen, Benutzeranforderungen, Risikoanalysen und Tests
• Entwicklung von Testfällen aus Anforderung / Spezifikation inkl. vordefinierter Akzeptanzkriterien
• Erstellung technischer Testdokumentation (Verifikationsplan und -report, Validierungsplan und -report)
• Durchführung der Verifikation und Validierung auf Komponenten- und Systemebene
• Analyse und Aufbereitung der Testergebnisse
• Dokumentation von Abweichungen gegenüber vordefinierten Akzeptanzkriterien
• Analyse von Fehlerursachen und Unterbreitung von Vorschlägen zur technischen Verbesserung
• Abstimmung mit dem Projektteam

Das gesuchte Profil:

• Erfahrung im Bereich Verifikation und Validierung von Geräten / Systemen im Pharma / Medizintechnik Bereich
• Kenntnisse der erforderlichen Dokumentationsanforderungen und regulatorischen Vorgaben
• Gute Kenntnisse in Microsoft Office
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gerne auch als „Junior“ (Erfahrung aus CSV oder Medizintechnik unter 2 Jahre)

Bei Fragen und Anliegen, zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren:

Soroosh Sadeghi

+49 (0) 69 47 89 18 90 -11

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