Auf einen Blick
- Aufgaben: Regulatorische Betreuung von Medizinprodukten und internationale Zulassungsverfahren gestalten.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der Ultraschallmesstechnik mit flachen Hierarchien.
- Vorteile: Unbefristeter Vertrag, flexible Arbeitszeiten und attraktive Altersvorsorge.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit persönlichem Freiraum und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder Naturwissenschaften und Erfahrung im Regulatory Affairs.
Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) sorgen Sie dafür, dass unsere Medizinprodukte alle regulatorischen Anforderungen erfüllen und erfolgreich internationale Märkte erreichen. Sie verbinden technisches Verständnis, regulatorische Expertise und Qualitätsbewusstsein und gestalten so aktiv die Zukunft unserer Medizintechnik.
Ihre Benefits:
- Ein unbefristeter Arbeitsvertrag in einem inhabergeführten, international agierenden und wachsenden Technologieunternehmen, welches am Markt als Lösungsspezialist in der Ultraschallmesstechnik etabliert ist.
- Gestaltungsspielraum und Eigenverantwortung in einem innovativen Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen.
- Flexible Arbeitszeitgestaltung und die Möglichkeit des mobilen Arbeitens.
- Eine strukturierte Einarbeitung und Betreuung durch eine:n Mentor:in sowie regelmäßige Weiterbildungsmaßnahmen.
- Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben.
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege.
- Attraktiver Arbeitgeberzuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge und verschiedene Mitarbeiterveranstaltungen.
- Regelmäßige Gesundheitsaktionen.
- Eine moderne Arbeitsumgebung mit ergonomischen Arbeitsplätzen, flexiblen Arbeitsbereichen und innovativer Technologie.
- Ein innovatives und dynamisches Arbeitsumfeld, eine vertrauensvolle Unternehmenskultur, die sich durch ein offenes und konstruktives Miteinander auszeichnet.
- Persönlicher Freiraum mit einem hohen Maß an Eigenverantwortung.
Ihre neuen Herausforderungen:
- Eigenverantwortliche regulatorische Betreuung unserer Medizinprodukte gemäß EU-MDR (2017/745) sowie weiterer internationaler Anforderungen.
- Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung der technischen Dokumentation und regulatorischer Unterlagen.
- Planung und Begleitung nationaler und internationaler Zulassungs- und Registrierungsverfahren.
- Kommunikation mit Benannten Stellen, Behörden und externen Partnern.
- Bewertung regulatorischer Änderungen sowie Umsetzung geeigneter Maßnahmen.
- Zusammenarbeit mit den Bereichen Entwicklung, Qualitätsmanagement, Fertigung und Vertrieb.
Ihre Kompetenzen:
- Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte ist wünschenswert.
- Kenntnisse der EU-MDR (2017/745), idealerweise weiterer internationaler Regularien.
- Strukturierte, analytische und eigenverantwortliche Arbeitsweise.
- Kommunikationsstärke und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizinprodukte | MDR | Internationale Zulassungen Arbeitgeber: SONOTEC GmbH
Die SONOTEC GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur einen unbefristeten Arbeitsvertrag in einem innovativen und wachsenden Technologieunternehmen bietet, sondern auch flexible Arbeitszeitgestaltung und die Möglichkeit des mobilen Arbeitens. Mit einer vertrauensvollen Unternehmenskultur, flachen Hierarchien und umfangreichen Weiterbildungsmaßnahmen fördert das Unternehmen die persönliche und berufliche Entwicklung seiner Mitarbeitenden und sorgt für ein dynamisches Arbeitsumfeld, in dem jeder einen messbaren Beitrag zum Unternehmenserfolg leisten kann.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizinprodukte | MDR | Internationale Zulassungen erhalten könntest
✨Nutze die Mediziner-Communities
Schau dir Communities und Netzwerke für Mediziner an, wie z. B. die Deutsche Gesellschaft für Medizin oder lokale Fachgesellschaften. Dort kannst du sowohl wertvolle Kontakte knüpfen als auch Infos über offene Stellen und Trainee-Programme bekommen!
✨Präsentiere dich auf medizinischen Karrieremessen
Karrieremessen sind der perfekte Ort, um mit potenziellen Arbeitgebern in Kontakt zu treten. Halte Ausschau nach Veranstaltungen in deiner Stadt oder Region, bei denen sich Kliniken und medizinische Einrichtungen vorstellen. So kannst du dich direkt bei den Recruitern präsentieren und einen bleibenden Eindruck hinterlassen!
✨Praktische Erfahrungen in deinem Lebenslauf
Wenn du während deines Studiums Praktika oder Nebenjobs in der Medizin gemacht hast, bring sie aktiv ins Gespräch. Die praktischen Erfahrungen, die du gesammelt hast, sind oft entscheidender als die Noten - also zeig, was du kannst und wie du das Team bei SONOTEC GmbH unterstützen kannst!
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite
Vergiss nicht, dich über unsere Webseite bei SONOTEC GmbH zu bewerben! Dort findest du alle offenen Stellen und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Leute gelangt. Lass uns zusammen den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizinprodukte | MDR | Internationale Zulassungen mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Betone deine klinischen Erfahrungen:Im Bereich der Humanmedizin ist es wichtig, dass du deine praktischen Erfahrungen und klinischen Einsätze hervorhebst. Zeig uns, wo du praktische Fähigkeiten erworben hast und welche Patientengruppen oder Fachbereiche besonders prägend für dich waren. Das macht deine Bewerbung direkt greifbarer.
Akademische Leistungen und Zertifikate:Besondere akademische Leistungen oder Zusatzqualifikationen sind in der Humanmedizin entscheidend. Wenn du Fachseminare, Weiterbildungen oder zusätzliche Zertifikate gemacht hast, liste diese unbedingt auf. Zeig uns, dass du nicht nur die Theorie beherrschst, sondern auch das Engagement für deine eigene Weiterbildung.
Motivation und Leidenschaft für den Beruf:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du unbedingt deine Motivation und Leidenschaft für die Humanmedizin zum Ausdruck bringen. Warum möchtest du bei SONOTEC GmbH arbeiten? Was reizt dich an der Vollzeitstelle als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizinprodukte | MDR | Internationale Zulassungen? Lass uns spüren, dass du bereit bist, dich für den Beruf einzusetzen und zu lernen!
Halte den Lebenslauf klar und präzise:Dein Lebenslauf sollte klar strukturiert sein und sich auf die für die Humanmedizin relevanten Punkte konzentrieren. Achte darauf, dass deine Weiterbildung, Praktika und klinischen Erfahrungen in umgekehrter chronologischer Reihenfolge aufgeführt sind. So können wir auf einen Blick sehen, was dich qualifiziert.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei SONOTEC GmbH vorbereitet
✨Bereite dich auf medizinische Fachfragen vor
In einem Vorstellungsgespräch für Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizinprodukte | MDR | Internationale Zulassungen bei SONOTEC GmbH kannst du mit spezifischen medizinischen Fragen rechnen. Stell dich auf Szenarien ein, in denen du klinische Entscheidungen treffen oder anatomische Zusammenhänge erklären musst. Das zeigt nicht nur dein Fachwissen, sondern auch deine Fähigkeit, in stressigen Situationen zu reagieren.
✨Präsentiere deine praktischen Erfahrungen
Egal ob du schon Praktika oder Famulaturen absolviert hast, vergiss nicht, konkrete Beispiele für deine praktischen Erfahrungen in der Humanmedizin zu nennen. Berichte von deinen Einsätzen, was du gelernt hast und wie du Patient:innen betreut hast. Das ist besonders wichtig für eine Vollzeitstelle, da es zeigt, dass du im Team arbeiten und Verantwortung übernehmen kannst.
✨Informiere dich über aktuelle medizinische Entwicklungen
Wenn du über SONOTEC GmbH und deren Tätigkeitsfelder Bescheid weißt, wirst du bei deinem Gespräch punkten können. Sprich über aktuelle Trends in der Humanmedizin, sei es neue Technologien oder Behandlungsmethoden. Das zeigt dein Interesse und dein Engagement für das Fachgebiet, und macht einen positiven Eindruck.
✨Sei bereit für Team- und Kommunikationsfragen
In der Humanmedizin ist Teamarbeit das A und O. In deinem Gespräch könnten Fragen zu Konflikten im Team oder deiner Kommunikationsweise mit Patient:innen oder Kolleg:innen auftauchen. Überlege dir im Vorfeld, wie du solche Situationen handhabst und bereite Beispiele vor, um deine soziale Kompetenz zu demonstrieren. Das wird dir helfen, auch die Soft Skills zu beweisen.
