Clinical Affairs Manager (m/f/d)

Bei Sonova stellen wir uns eine Welt vor, in der jeder die Freude am Hören genießen kann. Diese Vision inspiriert uns und treibt unser Engagement an, innovative Lösungen zu entwickeln, die die Hörgesundheit und menschliche Verbindungen verbessern - von persönlichen Audiogeräten und drahtlosen Kommunikationssystemen bis hin zu Hörgeräten und Cochlea-Implantaten. Wir sind bestrebt, herausragende Kundenerlebnisse durch unsere globalen audiologischen Dienstleistungen zu bieten und sicherzustellen, dass jeder die Möglichkeit hat, sich vollständig mit der Welt um ihn herum zu verbinden.

Sonova sucht einen engagierten und detailorientierten Clinical Affairs Manager, um die klinische Bewertung unserer innovativen Hörinstrumentensysteme zu unterstützen. In dieser Rolle spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Unterstützung des Marktzugangs unserer Medizinprodukte und der Sicherstellung der Einhaltung der Unternehmensverfahren und geltenden klinischen Vorschriften. Diese Position erfordert ein starkes Verständnis klinischer Daten und die Fähigkeit, relevante klinische Beweise effektiv gemäß einem vordefinierten Plan zusammenzufassen.

Mehr über die Rolle:

• Unterstützung klinischer Bewertungen für Hörinstrumente während des gesamten Produktlebenszyklus - von der frühen Produktentwicklung über den Markteintritt bis hin zu nachmarktlichen Aktivitäten - gemäß den Verfahren von Sonova und geltenden globalen Vorschriften.
• Planung und Umfang klinischer Bewertungen; Identifizierung, kritische Bewertung und Analyse relevanter klinischer und wissenschaftlicher Daten.
• Bewertung der Gerätesicherheit, klinischen Leistung und des Nutzen-Risiko-Profils im Vergleich zum aktuellen Stand der Technik.
• Erstellung und Pflege der klinischen Bewertungsdokumentation in Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Projektteams, einschließlich klinischer Bewertungspläne und -berichte, klinischer Entwicklungspläne, wissenschaftlicher Literaturrecherchepläne und -berichte sowie Pläne und Berichte zur klinischen Nachverfolgung nach dem Markteintritt.
• Unterstützung bei regulatorischen Leitlinien für Produktansprüche.
• Enge Zusammenarbeit mit Clinical Affairs, Clinical Operations, Audiology Research Centers, F&E, Regulatory Affairs, Qualität und Marketing, um die Einhaltung der Vorschriften, den Wissensaustausch und die kontinuierliche Prozessverbesserung sicherzustellen.

Mehr über Sie:

• Ein Master-Abschluss oder PhD in Gesundheitswissenschaften, Audiologie, Medizin, biomedizinischer Technik, Psychologie, Lebenswissenschaften oder einem verwandten Bereich.
• Erfahrung in der Arbeit mit klinischen Studien oder Untersuchungen, z.B. Durchführung, Koordination oder Überwachung klinischer Studien.
• Erfahrung in der Arbeit mit klinischen Daten und die Fähigkeit, klinische Studienergebnisse, wissenschaftliche Publikationen und relevante statistische Analysen kritisch zu interpretieren.
• Erfahrung in der Durchführung wissenschaftlicher Literaturrecherchen mit Datenbanken wie PubMed, Cochrane oder Embase sowie in der kritischen Bewertung und Zusammenfassung der identifizierten Beweise.
• Kenntnisse der relevanten klinischen und medizinischen Vorschriften und Standards, wie EU MDR, FDA-Anforderungen, GCP oder ISO 14155.
• Starke analytische Fähigkeiten und Aufmerksamkeit für Details.
• Die Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten, Verantwortung zu übernehmen und Aufgaben und Fristen effektiv zu verwalten.
• Eine kollaborative, selbstmotivierte Herangehensweise und die Fähigkeit, offen und effektiv über interdisziplinäre Teams hinweg zu kommunizieren.
• Fließende Englischkenntnisse sind erforderlich; Kenntnisse der deutschen Sprache wären von Vorteil.

Was wir bieten:

Als einer der weltweit führenden Anbieter von Hörlösungen mit Hauptsitz in der Schweiz sind wir bestrebt, eine inklusive Kultur aufzubauen, in der Sie eine erfolgreiche Karriere mit Ihrem Leben außerhalb der Arbeit in Einklang bringen können, durch unser flexibles hybrides Arbeitsmodell. Wir bieten eine breite Palette von Schulungsmöglichkeiten für die berufliche und persönliche Entwicklung, mit starken Wachstumschancen, die durch individuelle Entwicklungspläne unterstützt werden.

Sonova ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Wir arbeiten zusammen. Wir fördern Talente. Wir arbeiten mit Menschen unterschiedlicher Hintergründe zusammen, um mit dem besten Team auf dem Markt erfolgreich zu sein. Wir garantieren jedem Menschen die gleiche Behandlung in Bezug auf Beschäftigung und Beschäftigungsmöglichkeiten, unabhängig von ethnischer oder nationaler Herkunft, Religion, sexueller Orientierung oder Familienstand, Geschlecht, genetischer Identität, Alter, Behinderung oder einem anderen rechtlich geschützten Status.