Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und pflege klinische Evaluationspläne und Berichte für Cochlea-Implantate.
- Unternehmen: Fortschrittliches Unternehmen im Bereich Hörlösungen mit internationalem Team.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und internationaler Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Trage zur Entwicklung lebensverändernder Technologien bei und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Masterabschluss in einem relevanten Fachgebiet und Erfahrung in der klinischen Evaluierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 81000 - 99000 € pro Jahr.
Advanced Bionics, eine Marke von Sonova, ist leidenschaftlich daran interessiert, Leben durch innovative Hörlösungen zu transformieren. Als Senior Clinical Evaluation Specialist spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Generierung und Kommunikation klinischer Nachweise, die die Sicherheit, Leistung und regulatorische Konformität unserer Cochlea-Implantat-Technologien unterstützen.
Ihre Verantwortlichkeiten:
- Eigenständige Erstellung und Pflege von Clinical Evaluation Plans (CEP), Clinical Evaluation Reports (CER), SSCPs und PMCF-Dokumentation
- Durchführung systematischer Literaturrecherchen, einschließlich der Bewertung von Nachweisen und Datensynthese
- Identifizierung von Lücken in klinischen Nachweisen und Empfehlung geeigneter Strategien zur Datengenerierung
- Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen und Antworten an benannte Stellen und Regulierungsbehörden
- Planung und Durchführung von PMCF-Aktivitäten, einschließlich Studienkoordination, Datenanalyse und Berichterstattung
- Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, klinischer Forschung, Qualitätssicherung und anderen funktionsübergreifenden Stakeholdern
- Sicherstellung, dass alle klinischen Evaluierungsleistungen den höchsten wissenschaftlichen und regulatorischen Standards entsprechen
Was Sie mitbringen:
- Master-Abschluss in einem klinischen oder lebenswissenschaftlichen Bereich wie Audiologie, Biomedizinische Technik, Medizin, Pharmazie, Pflege, öffentliche Gesundheit oder einem verwandten Fachgebiet
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der klinischen Evaluierung, medizinischem Schreiben oder klinischer Forschung in der Medizintechnikbranche
- Nachweisliche Erfahrung in der Erstellung von Clinical Evaluation Plans (CEP) und Clinical Evaluation Reports (CER)
- Starkes Wissen über systematische Literaturrecherchen, Bewertung klinischer Nachweise und wissenschaftliches Schreiben
- Ausgezeichnete analytische Fähigkeiten mit der Fähigkeit, klinische Daten zu interpretieren und zu synthetisieren
- Starke organisatorische Fähigkeiten und die Fähigkeit, mehrere Prioritäten eigenständig zu verwalten
- Fließende Englischkenntnisse in Kommunikation und wissenschaftlichem Schreiben
Was wir bieten:
- Die Möglichkeit, zu lebensverändernden Hörtechnologien beizutragen
- Ein kollaboratives und internationales Arbeitsumfeld
- Einblick in innovative Forschung und modernste medizinische Geräte
- Flexible Arbeitsbedingungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung
- Eine Kultur, die Eigenverantwortung, wissenschaftliche Exzellenz und kontinuierliches Lernen schätzt
Senior Clinical Evaluation Specialist (m/f/d) Arbeitgeber: Sonova
Als Steuerfachmann/-frau (m/w/d) in unserem internationalen Unternehmen profitierst Du von einem kollegialen Umfeld, das Wert auf Teamarbeit und persönliche Entwicklung legt. Wir bieten Dir nicht nur die Möglichkeit, Deine steuerliche Expertise einzubringen, sondern auch kontinuierliche Weiterbildung und spannende Herausforderungen, die Deine Karriere voranbringen. Unsere offene Unternehmenskultur fördert den Austausch und die Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen, was Deinen Arbeitsalltag abwechslungsreich und bereichernd gestaltet.
