Senior Clinical Affairs Manager

Bringen Sie einen starken Hintergrund in klinischen Angelegenheiten, klinischer Wissenschaft oder klinischen Operationen im Bereich IVD oder molekulare Diagnostik mit? Haben Sie klinische Leistungsstudien entworfen und die Strategie für klinische Evidenz in einer IVDR-, CE-IVD- oder Begleitdiagnostikum-Umgebung geprägt?

Wenn das nach Ihnen klingt und Sie von einem Zweck angetrieben werden, schließen Sie sich dem Team von SOPHiA GENETICS als Senior Clinical Affairs Manager an und ermöglichen Sie uns, einen positiven Einfluss auf die Ergebnisse für Krebspatienten und Patienten mit seltenen Krankheiten weltweit zu haben.

Genießen Sie die Flexibilität eines hybriden Arbeitszeitmodells, das 2 Tage pro Woche Homeoffice ermöglicht, während Sie eng mit Kollegen in unserem Unternehmensbüro in Rolle, Schweiz, zusammenarbeiten.

Unsere Mission

Wir glauben, dass es einen intelligenteren, datengestützten Weg gibt, Entscheidungen im Gesundheitswesen zu treffen, und unsere cloud-native, KI-gestützte SOPHiA DDM-Plattform macht diese Vision täglich zur Realität. Sie werden direkten Einfluss auf unsere Mission haben, datengestützte Medizin zum Nutzen von Krebspatienten und Patienten mit seltenen Krankheiten weltweit zu demokratisieren.

Ihre Mission

Als Clinical Affairs Lead / Senior Clinical Affairs Manager sind Sie verantwortlich für die klinische Leistungsstrategie für Validierungsarbeiten und arbeiten eng mit internen Stakeholdern und externen Partnern zusammen, um klinische Leistungsstudien im Kontext von IVD und molekularer Diagnostik zu entwerfen und durchzuführen.

Dies ist eine Position mit individueller Verantwortung, erheblichem Rang und Sichtbarkeit. Sie werden funktionsübergreifend mit Regulatory Affairs, Clinical Operations, CROs, Beratern, benannten Stellen und Biopharma-Partnern zusammenarbeiten und die klinische und wissenschaftliche Expertise einbringen, die erforderlich ist, um Studiendesign, klinische Risikobewertung und Anforderungen an klinische Evidenz zu gestalten.

Der Wert, den Sie hinzufügen

• Entwicklung und Durchführung von Strategien, Protokollen und Berichten für klinische Leistungsstudien für IVDR- und CDx-Programme.
• Definition und Adressierung der Anforderungen an klinische Evidenz, Bereitstellung klinischer Eingaben in die Produkt-Risikobewertung und das Studiendesign.
• Enger Austausch mit Regulatory Affairs zu technischen Unterlagen, Interaktionen mit benannten Stellen und Fragen zur klinischen Evidenz.
• Tagtägliche Überwachung der Aktivitäten von CROs, kritische Überprüfung der Ergebnisse und Verantwortung der externen Partner für die Lieferung.
• Beitrag zur Entwicklung einer starken Validierungsfunktion in Zusammenarbeit mit Kollegen aus der analytischen Leistung und klinischen Operationen.

Anforderungen

Wir wissen, dass jeder Hintergrund unterschiedlich ist, aber um am besten auf den Erfolg vorbereitet zu sein, sehen wir Sie mit:

• Erheblicher Erfahrung in klinischen Angelegenheiten, klinischen Operationen, klinischer Wissenschaft oder einem eng verwandten Fachgebiet im Bereich IVD oder molekulare Diagnostik.
• Starker Erfahrungshorizont in IVD- und CE-IVD-Umgebungen; NGS-Erfahrung ist ideal, mit molekularer Diagnostik als Mindestzielhintergrund.
• Erfahrung in der Gestaltung oder Mitwirkung an klinischen Leistungsstudien, einschließlich Protokollen, Strategien zur klinischen Evidenz und Studienberichterstattung.
• Erfahrung im Management von CROs oder strategischen externen Partnern, einschließlich der Überprüfung von Ergebnissen und der Durchsetzung von Verantwortlichkeiten.
• Erfahrung in der engen Zusammenarbeit mit regulatorischen Teams zu technischen Unterlagen, Interaktionen mit benannten Stellen oder Anforderungen an klinische Evidenz.
• Präsenz bei wichtigen Stakeholdern, mit der Fähigkeit, selbstbewusst mit CROs, Beratern, regulatorischen Partnern, benannten Stellen und Biopharma-Partnern zu kommunizieren.
• Erfahrung mit Begleitdiagnostika, Biopharma-Partnerschaften, NGS-basierten Diagnostika oder IVDR-Dokumentationen und Einreichungen zur klinischen Leistung wäre wertvoll.
• Ein klinischer oder wissenschaftlicher Hintergrund, der es Ihnen ermöglicht, Studiendesign, Risiko und Anforderungen an Evidenz kritisch zu bewerten.

Vorteile

Sie werden Teil einer Organisation, die den Patienten in den Mittelpunkt jeder Entscheidung und Handlung stellt, angetrieben von einem Zweck, während wir exponentielles Wachstum anstreben.

Die Anerkennung und Auszeichnungen des Unternehmens umfassen:

• Weltweit innovativste Unternehmen (Top 10)
• Weltweit intelligenteste Unternehmen (Top 50)
• 100 beste Arbeitsplätze in Boston
• Top 10 europäische Tech-Startups
• Top 10 europäische Biotech-Startups, die man beobachten sollte
• Top 25 Biotech-Unternehmen an der Ostküste, die man beobachten sollte

Unser Leistungspaket ist umfassend, variiert jedoch international gemäß den lokalen Standards und Gesetzen. Sie können mit uns über eine vollständige Übersicht sprechen, aber hier ist eine kurze Übersicht:

• Krankheits- und Unfallversicherung über Helsana
• Essensgutscheine im Wert von 90 CHF pro Monat mit unserem Partner-Cafeteria
• Eine unterhaltsame und ansprechende Arbeitsumgebung mit Erholungs- und Unterhaltungsmöglichkeiten, voll ausgestatteter kostenloser Kaffeemaschine und kostenlosen Obst-/Snackangeboten
• Kostenlose Parkplätze an einem leicht zugänglichen Standort
• Ein starkes Sozialkomitee, dessen Ziel es ist, SOPHiA GENETICS sowohl angenehm als auch lohnend zu gestalten
• Als unser globales Hauptquartier haben Sie direkten Kontakt und Einblick in die Führungsebene und unser Executive-Team vor Ort

Unser DNA

Wie die Stränge der DNA selbst sind SOPHiA GENETICS und das Team tief miteinander verbunden und aufeinander angewiesen, um Ergebnisse zu liefern. Es gibt gemeinsame Fäden im Team, die uns verbinden. Diese Dinge sind unermüdliche Neugier; widerstandsfähig, wendig und furchtlos abenteuerlustig.

Unsere Tugenden

Bei SOPHiA GENETICS haben wir unsere 7 Tugenden festgelegt, um zu verdeutlichen, wie sich unsere Prinzipien jeden Tag durch Handlungen zeigen. Wir entscheiden; wir handeln; wir arbeiten zusammen; wir innovieren; wir ermächtigen; wir passen uns an und wir lernen.

Im Zentrum unserer Tugenden steht unser Mantra: Wir kümmern uns, das eine ständige Erinnerung an die mitfühlende, wohlwollende und hoffnungsvolle Natur unserer Mission und wie sie durch jede unserer Tugenden und alles, was wir tun, gefädelt werden sollte. Erfahren Sie mehr über unsere DNA und Tugenden auf unserem Karriereportal.

Der Prozess

Wir nutzen die Kraft der KI, um unseren Partnern bei Entscheidungen zu helfen. Wenn Sie KI in Ihrem Such- und Bewerbungsprozess nutzen, warum nicht einige dieser Aufforderungen verwenden oder unseren KI-Leitfaden lesen.

„Welchen Einfluss kann ich auf die Welt haben, indem ich bei SOPHiA GENETICS arbeite?“

„Ich habe ein Vorstellungsgespräch bei SOPHiA GENETICS. Was sollte ich wissen, bevor ich sie treffe?“

„Ich bin ein *Jobtitel* - Was kann SOPHiA GENETICS meiner Karriere bieten?“

Bewerben Sie sich jetzt mit Ihrem Lebenslauf und allen unterstützenden Informationen.

Geeignete Kandidaten werden zu einem Interview- und Auswahlprozess eingeladen, bei dem Sie mit Mitgliedern unseres Talent Acquisition-Teams, dem einstellenden Leiter sowie wichtigen Kollegen und Stakeholdern aus dem gesamten Unternehmen sprechen werden. Wenn Sie zusätzliche Unterstützung für Barrierefreiheit benötigen, wenden Sie sich bitte an unser TA-Team.

Wir schätzen den Wert externer Partner, aber wir betreiben ein Direktanwerbungsmodell und suchen derzeit keine Unterstützung von Agenturen. Alle Einstellungen werden von Talent Acquisition kontrolliert, potenzielle Partner sollten über TA und nicht über unsere Einstellungsteams kommunizieren.

Startdatum: ASAP

Standort: Rolle, CH

Vertrag: Unbefristet