Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite komplexe Programme zur Entwicklung diagnostischer Lösungen für Krebs- und seltene Erkrankungen.
- Unternehmen: SOPHiA GENETICS, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit Fokus auf Datenanalyse.
- Vorteile: Umfassende Sozialleistungen, flexible Arbeitszeiten und ein inspirierendes Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Möglichkeiten zur internationalen Umsiedlung und direkte Interaktion mit Führungskräften.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und mache einen echten Unterschied für Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der diagnostischen Produktentwicklung und Programmleitung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 56700 - 69300 € pro Jahr.
Bringen Sie tiefgehende Erfahrung in der Entwicklung von IVD- oder Begleitdiagnoseprodukten mit und haben Sie eine Erfolgsbilanz bei der Leitung komplexer Programme durch die behördliche Genehmigung oder entscheidende klinische Studien? Können Sie funktionsübergreifende Teams und Biopharma-Partner um die wissenschaftlichen, regulatorischen, operativen und kommerziellen Meilensteine herum ausrichten, die erforderlich sind, um diagnostische Lösungen zu liefern? Wenn das nach Ihnen klingt und Sie von einem Zweck angetrieben werden, schließen Sie sich dem SOPHiA GENETICS Diagnostics Solutions-Team als Programmleiter an und ermöglichen Sie uns, einen positiven Einfluss auf die Ergebnisse für Krebspatienten und Patienten mit seltenen Krankheiten weltweit zu haben.
Unsere Mission: Wir glauben, dass es einen intelligenteren, datengestützten Weg gibt, Entscheidungen im Gesundheitswesen zu treffen, und unsere cloud-native, KI-gestützte SOPHiA DDM-Plattform macht diese Vision täglich zur Realität. Sie werden direkten Einfluss auf unsere Mission haben, datengestützte Medizin zum Nutzen von Krebspatienten und Patienten mit seltenen Krankheiten weltweit zu demokratisieren.
Ihre Mission: Als Programmleiter sind Sie verantwortlich für die strategische und operative Leitung eines oder mehrerer Entwicklungsprogramme für In-vitro-Diagnostika, einschließlich klinischer Prüfungsassays, Tumorprofilierungstests, Begleitdiagnosen und Software als Medizinprodukt. Sie stellen sicher, dass Programme gemeinsam entwickelt, validiert und rechtzeitig in Übereinstimmung mit dem Zeitplan der Arzneimittelentwicklung jedes Biopharma-Partners eingereicht werden.
Der Wert, den Sie hinzufügen:
- Definieren und besitzen Sie die Design- und Entwicklungsstrategie für IVD-, CTA-, Tumorprofilierungs-, CDx- und/oder SaMD-Programme.
- Aufbau vertrauensvoller Biopharma-Partnerschaften als primärer Projektkontakt.
- Leiten Sie interne und gemeinsame Governance, um zeitgerechte Entscheidungen zu treffen.
- Integrieren Sie Bioinformatik und Assay-Entwicklung, Verifizierung und Validierung, klinische Operationen, regulatorische Angelegenheiten, Qualitätssicherung, Fertigung, Produktmanagement und Biopharma-Teams.
- Liefern Sie diagnostische Programme vom Anforderungsdefinition über die Produktentwicklung bis hin zur regulatorischen Einreichung und Markteinführung.
Wir wissen, dass jeder Hintergrund unterschiedlich ist, aber um am besten auf den Erfolg vorbereitet zu sein, sehen wir Sie mitbringen:
- 8+ Jahre Erfahrung in der Entwicklung diagnostischer Produkte oder Programm-/Projektverantwortung.
- Nachweisliche Erfolge bei der Durchführung eines IVD- oder CDx-Programms durch die FDA-Zulassung oder CE-Kennzeichnung.
- Tiefes Wissen über die Entwicklung von IVD und CDx.
- Erfahrung in der Verwaltung von Budgets, Ressourcenplanung und technischen sowie regulatorischen Risiken.
- Die Fähigkeit, zwischen strategischer Geschäftsebene und taktischen täglichen Programmoperationen zu wechseln.
- Ein solides Verständnis der Co-Entwicklung von Arzneimitteln und Diagnostika.
- Ein B.S.-Abschluss oder gleichwertig ist erforderlich; ein PhD, MSc oder gleichwertiger Abschluss in molekularer Biologie, Biochemie, analytischer Chemie, Genomik, Pathologie oder einem verwandten Lebenswissenschaftsbereich wird bevorzugt.
Sie werden Teil einer Organisation, die den Patienten in den Mittelpunkt jeder Entscheidung und Handlung stellt, angetrieben von einem Zweck, während wir exponentielles Wachstum anstreben.
Unser umfassendes Leistungspaket variiert international gemäß den lokalen Standards und Gesetzen.
Standort: Rolle, CH (Hybrid) - Internationale Umsiedlung willkommen
Vertrag: Unbefristet
Senior IVD/CDx Program Lead Arbeitgeber: SOPHiA GENETICS
SOPHiA GENETICS ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und interdisziplinäre Zusammenarbeit fördern wir eine Kultur des kontinuierlichen Lernens und der beruflichen Weiterentwicklung. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, attraktiven Vergütungsmodellen und der Chance, an bedeutenden Projekten im Bereich der personalisierten Medizin mitzuwirken.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior IVD/CDx Program Lead erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie SOPHiA GENETICS zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von SOPHiA GENETICS aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei SOPHiA GENETICS vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu SOPHiA GENETICS passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior IVD/CDx Program Lead mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für SOPHiA GENETICS entscheidend sein, um deine Qualifikation für Senior IVD/CDx Program Lead zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei SOPHiA GENETICS im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei SOPHiA GENETICS einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei SOPHiA GENETICS vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit SOPHiA GENETICS könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. SOPHiA GENETICS wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für SOPHiA GENETICS sicher beeindruckend ist.
