Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite globale Technologieübertragungen für Arzneimittelprodukte von der Entwicklung bis zur Markteinführung.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Biopharma-Branche mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Relocation-Unterstützung, wettbewerbsfähiges Gehalt und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Führungserfahrung und starke Kommunikationsfähigkeiten sind ein Muss.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Therapien und arbeite an spannenden Projekten in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: MSc oder PhD in Pharmazeutischen Wissenschaften oder verwandten Bereichen erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Arbeitsumgebung: Vor Ort (Stein, Schweiz) – Umzugsunterstützung verfügbar
Über die Rolle
Dies ist eine leitende, hochwirksame Rolle, die den End-to-End-Technologietransfer von Arzneimitteln vom Entwicklungsprozess bis zur kommerziellen Einführung leitet. Als globaler Prozessverantwortlicher werden Sie komplexe Transferprogramme vorantreiben, die Abstimmung zwischen den Standorten sicherstellen und dabei die höchsten Standards in GMP, regulatorischer Compliance und Fertigungsexzellenz aufrechterhalten. Sie fungieren als primäre technische Autorität und arbeiten mit internen Teams und externen Interessengruppen zusammen, um einen nahtlosen Produkttransfer und eine Skalierung in einer schnelllebigen, stark regulierten Umgebung zu gewährleisten.
Hauptverantwortlichkeiten
- Technologietransfer-Leitung
- Leiten Sie komplexe globale Arzneimittelübertragungen von der Einführung neuer Produkte (NPI) über PPQ, regulatorische Einreichung und kommerzielle Einführung
- Besitzen Sie die End-to-End-Transferstrategie, Zeitpläne und Ausführung
- Prozessimplementierung & Skalierung
- Leiten Sie die Einrichtung, Skalierung und Implementierung von Prozessen an GMP-Fertigungsstandorten
- Bereitstellung technischer Unterstützung vor Ort während der Chargenausführung
- Technische Verantwortung
- Fungieren Sie als primärer technischer Ansprechpartner für Fertigungs- und transferbezogene Themen
- Leiten Sie die Fertigungsstrategie und stellen Sie die Übereinstimmung mit globalen Standards sicher
- GMP & Compliance
- Leiten Sie das Änderungsmanagement gemäß GMP und überwachen Sie die Änderungssteuerungsprozesse
- Unterstützen Sie Abweichungsuntersuchungen und implementieren Sie CAPAs
- Sicherstellen der vollständigen Einhaltung von GMP-, regulatorischen und HSE-Standards
- Dokumentation & regulatorische Unterstützung
- Besitzen Sie die Dokumentation zur Prozessvalidierung und technische Transferpakete
- Überprüfen Sie regulatorische Dossier-Module und unterstützen Sie die Inspektionsbereitschaft
- Cross-funktionale Leitung
- Leiten und koordinieren Sie cross-funktionale Teams an globalen Standorten
- Fördern Sie Standardisierung, Harmonisierung und Best Practices
Was Sie mitbringen
- Bildung & Erfahrung
- MSc, PhD oder gleichwertig in Pharmazeutischen Wissenschaften, Biochemie, Bioengineering oder verwandtem Bereich
- Umfangreiche Erfahrung in biopharmazeutischen / biotechnologischen / CDMO-Umgebungen
- Nachweisliche Erfolge im Technologietransfer aseptischer Arzneimittelprodukte (Vials/Spritzen erforderlich)
- Technische Expertise
- Starkes Wissen über GMP-Fertigung und Prozessvalidierung
- Erfahrung mit Lyophilisation (bevorzugt)
- Exposition gegenüber hochpotenten Arzneimitteln (von Vorteil)
- Führung & Fähigkeiten
- Starke cross-funktionale Führungs- und Stakeholder-Managementfähigkeiten
- Fortgeschrittene Projekt- und Risikomanagementfähigkeiten
- Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche Daten zu interpretieren und zu kommunizieren
- Ausgezeichnete technische Schreib- und Dokumentationsfähigkeiten
- Sonstiges
- Fließend in Englisch (schriftlich und mündlich), Deutsch ist von Vorteil
Warum diese Rolle?
- Leiten Sie globale, hochsichtbare Produktübertragungen
- Arbeiten Sie an der Schnittstelle von Wissenschaft, Fertigung und Regulierung
- Spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Markteinführung innovativer Therapien
Global Technology Transfer Lead (Drug Product) Arbeitgeber: SoTalent
Als Arbeitgeber in Stein, Schweiz, bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einer dynamischen und innovativen Umgebung zu arbeiten, die sich auf die Übertragung von Technologien für Arzneimittel spezialisiert hat. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und kontinuierliches Lernen, während wir Ihnen umfassende Unterstützung bei der beruflichen Weiterentwicklung und Umzugsmöglichkeiten bieten. Genießen Sie die Vorteile eines engagierten Teams, das sich leidenschaftlich dafür einsetzt, bahnbrechende Therapien auf den Markt zu bringen und dabei höchste Standards in GMP und regulatorischer Compliance einzuhalten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Global Technology Transfer Lead (Drug Product) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um deine Sichtbarkeit zu erhöhen und wertvolle Kontakte zu knüpfen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine technischen Fähigkeiten und Erfahrungen klar kommunizierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige Initiative! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt dein Interesse und Engagement für die Rolle und das Unternehmen.
✨Tipp Nummer 4
Sei bereit, Fragen zu stellen! Im Vorstellungsgespräch kannst du zeigen, dass du wirklich an der Position interessiert bist, indem du kluge Fragen zur Unternehmenskultur oder den Projekten stellst. Lass uns gemeinsam die besten Fragen vorbereiten!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Global Technology Transfer Lead (Drug Product) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie du in die Rolle des Global Technology Transfer Lead passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu kommunizieren.
Sei präzise und strukturiert:Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um deine Erfahrungen und Qualifikationen hervorzuheben. Wir lieben es, wenn alles übersichtlich ist!
Zeig deine technische Expertise:In deiner Bewerbung solltest du unbedingt deine technischen Fähigkeiten und Erfahrungen im Bereich GMP und Technologieübertragung betonen. Zeige uns, dass du der richtige Ansprechpartner für komplexe Themen bist!
Schick uns deine Bewerbung über die Website:Vergiss nicht, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bearbeitet wird. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei SoTalent vorbereitet
✨Verstehe die Rolle in der Tiefe
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten des Global Technology Transfer Lead vertraut. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten direkt auf die Aufgaben in dieser Position zutreffen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner Vergangenheit, in denen du erfolgreich Technologieübertragungen geleitet hast. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen, um deine technische Expertise und Führungsqualitäten zu demonstrieren.
✨Kenntnis der GMP-Standards
Stelle sicher, dass du die GMP-Vorgaben und deren Bedeutung für die Rolle verstehst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du in der Vergangenheit die Einhaltung von Vorschriften sichergestellt hast.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, sei bereit, deine Fähigkeiten zur Stakeholder-Kommunikation zu zeigen. Übe, komplexe wissenschaftliche Daten klar und präzise zu erklären, um deine Eignung für die Position zu unterstreichen.
