Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitäts- und Regulierungsstrategie für KI-gestützte medizinische Software.
- Unternehmen: Specto Medical AG, ein innovatives Unternehmen in Basel.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Fokus auf Innovation und Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin mit KI und verbessere Patientenversorgung.
- Qualifikationen: Erfahrung in Qualitätsmanagement und regulatorischen Angelegenheiten erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Specto Medical AG in Basel sucht einen Leiter für Regulatory Affairs & Quality, der die Verantwortung für unser eQMS und das Compliance-Programm übernimmt. Sie werden die Aktivitäten der FDA/Notified Body leiten, die Strategie für das EU AI-Gesetz definieren und die Einhaltung von ISO 13485, ISO 14971 und IEC 62304 über den gesamten Produktlebenszyklus sicherstellen.
Sie werden mit den Teams für Engineering, ML und klinische Studien zusammenarbeiten, um regulatorische Anforderungen in skalierbare R&D-Richtlinien zu übersetzen, die Bereitschaft für Audits aufrechtzuerhalten und die Produktentwicklung für Spectos KI-gestützte Medizinprodukte zu unterstützen.
Head of Quality & Regulatory for AI-Powered SaMD Arbeitgeber: Specto Medical AG
Specto Medical AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der innovative Technologien im Bereich der medizinischen Bildgebung vorantreibt. In Basel erwartet Sie eine dynamische Arbeitsumgebung, in der Teamarbeit und Kreativität gefördert werden, sowie zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Genießen Sie die Vorteile eines engagierten Teams, das sich leidenschaftlich für die Verbesserung der Patientenversorgung einsetzt und dabei modernste VR-Technologien nutzt.
