Overview
In dieser Position planen und beraten Sie als Experte im Fachgebiet Fill & Finish pharmazeutische Anlagen über alle Leistungsphasen hinweg. Sie entwickeln Layouts in frühen Phasen und erstellen verfahrenstechnische Auslegungen sowie Kapazitätskonzepte. Sie führen technische und wirtschaftliche Ausschreibungen durch, steuern Lieferanten und übernehmen fachliche Leitung sowie Risikoanalysen. Zusätzlich begleiten Sie Field Engineering, FAT/SAT und Inbetriebnahme und fördern die interne Wissensvermittlung im Team. Sie arbeiten maßgeblich an der Umsetzung anspruchsvoller Projekte im Pharmaumfeld mit Fokus auf Qualität, GMP und Compliance.
Leistungen / Benefits
- Unbefristete Anstellung
- 30 Tage Urlaub
- Flexible Arbeitszeiten
- Mentoring/Einarbeitung
- Job-Rad-Leasing
- Corporate Benefits
Verantwortungsbereiche
- Planung und Beratung im gesamten Projektlebenszyklus als Experte Fill & Finish
- Layoutentwicklung in frühen Projektphasen
- Verfahrenstechnische Auslegung und Kapazitätsberechnung
- Erstellung von Fließbildern, Aufstellungsplänen und Spezifikationen
- Ausschreibungsunterlagen erstellen und Angebotsvergleiche durchführen
- Technische und kommerzielle Abwicklung mit Lieferanten
- Durchführung/Leitung von Design Reviews und Risikoanalysen
- Schnittstellenkoordination mit anderen Gewerken
- Field Engineering, FAT/SAT Betreuung und Inbetriebnahme
- Fachliche Leitung des Fill & Finish Teams
- Unterstützung bei Angebotserstellung und Kalkulation
- Schulungen, Vorträge und Publikationen zu Best-Practice Lösungen
Zentrale Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Richtung
- Mindestens 8 Jahre Erfahrung in pharmazeutischen Anlagenbauprojekten oder Produktion (ASEPTISCHE Abfüllung, Gefriertrocknung, visuelle Inspektion)
- Grundkenntnisse der Logistikplanung
- Sehr gute Prozess- und GMP-Kenntnisse, insbesondere Annex 1, FDA
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort & Schrift)
- Gute MS-Office-Kenntnisse
- Reisebereitschaft im deutschsprachigen Raum und weltweit vertretenen Lieferanten
- Eigenverantwortliche, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen
- Teamfähigkeit
- Durchsetzungsvermögen
- Selbstständige Arbeitsweise
- Prozess- und GMP-Kenntnisse (Annex 1, FDA)
- Aseptische Abfüllung, Gefriertrocknung, visuelle Inspektion
- Layoutentwicklung, Fließbilder, Aufstellungspläne, Spezifikationen
Senior Ingenieur Prozesstechnik im Fachgebiet Fill and Finish (m/w/d) in Ludwigsburg Arbeitgeber: Spie
SPIE Germany Switzerland Austria ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur eine unbefristete Anstellung in einer krisensicheren Branche bietet, sondern auch flexible Arbeitszeiten und bis zu 35 Tage Urlaub zur Förderung der Work-Life-Balance. Mit einem starken Fokus auf individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten über die SPIE Akademie und einem attraktiven Mitarbeiter-Aktienbeteiligungsprogramm unterstützt das Unternehmen die persönliche und berufliche Entwicklung seiner Mitarbeiter in einem dynamischen und innovativen Umfeld in Berlin-Spandau.
