Industrialization Engineer

Sind Sie ein erfahrener Industrial Engineer, der bereit ist, Industrialisierungsprojekte zu leiten und erfolgreiche Produktübergänge in die Fertigung voranzutreiben? Sind Sie bestrebt, einem schnell wachsenden Unternehmen beizutreten, in dem Innovation und Resilienz entscheidende Erfolgsfaktoren sind? Wenn ja, werden Sie Teil unseres Industrialization Department. Sie werden Teil eines kleinen, dynamischen Teams, das ein kollaboratives, unterstützendes und leidenschaftliches Arbeitsumfeld fördert.

Ihre Mission

Sie werden die Industrialisierungsphasen leiten und überwachen, um den effizienten, robusten und erfolgreichen Übergang neuer Produkte in die Fertigung sicherzustellen, einschließlich der Koordination von Produktionshochlaufaktivitäten. Sie werden zur Definition, Implementierung und kontinuierlichen Verbesserung von Fertigungsprozessen beitragen, mit einem starken Fokus auf Produktivität, industrielle Robustheit und Kosteneffizienz. In enger Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern (F&E, Betrieb und Qualität) sowie internen Fertigungsstandorten, Auftragsfertigungsorganisationen (CMOs) und Lieferanten koordinieren Sie die Industrialisierungsaktivitäten und stellen die Übereinstimmung von Produkt- und Fertigungsdaten sicher. Sie werden auch interne Teams nach Bedarf schulen und unterstützen (Produkte, Prozesse und Werkzeuge) und als funktionsübergreifende Schnittstelle für PLM- und industrielle IT-Systeme fungieren, einschließlich ERP und QMS, wo dies zutrifft.

Ihre Hauptaktivitäten

• A. Management von NPI (New Product Introduction) und Industrialisierungsphasen mit paralleler Technik
  • Sicherstellen eines reibungslosen Übergangs zwischen F&E und Fertigungseinrichtungen, entweder intern oder mit einem Auftragsfertigungsunternehmen, durch das Management der Designübergangsaktivitäten und der damit verbundenen Planung.
  • Verwalten und Koordinieren des Industrialisierungsprozesses für Implantate und Instrumente während des gesamten Produktlebenszyklus (Prototypen, Testchargen, Expertenphasen und Markteinführungen).
  • Eng mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich F&E, Qualitätssicherung und Produktion, zusammenarbeiten, um Fertigungsprozesse zu koordinieren und Probleme zu beheben.
  • Unterstützen beim Übergang von der Prototypentwicklung zur Serienproduktion während der Skalierungsphase des Produkts.
  • Teilnehmen an Kostenoptimierungsaktivitäten vor der Industrialisierung.
  • Bewerten und schätzen in Zusammenarbeit mit den Marketing- und Einkaufsteams während der Neuproduktentwicklung die COGS, um neue Geschäftsfälle abzusichern.
  • Entwickeln und sichern der Prüfmethoden für alle neuen Produkte, wie spezifische Prüfmittel und Messgeräte.
• B. Prozessmanagement & Verbesserung
  • Sicherstellen einer technischen Unterstützung während Designänderungen und/oder Fertigungsänderungen.
  • Bewerten/Wählen geeigneter Maschinen und Ausrüstungen für die Fertigung in enger Abstimmung mit dem Produktionsteam und deren Wartung überwachen.
  • Fertigungskosten analysieren und Möglichkeiten zur Kostensenkung (intern und extern) in enger Zusammenarbeit mit dem F&E-Team während der Entwicklungs- und Industrialisierungsphasen finden.
  • Aktualisieren der Fertigungsprozessdokumentationen gemäß Änderungen und Verbesserungen.
  • Sicherstellen, dass die Fertigungsprozesse den branchenspezifischen Vorschriften und Standards, wie ISO 13485 und FDA-Anforderungen, entsprechen.
  • Bewerten und Minderung von Risiken, die mit Fertigungsprozessen verbunden sind, um die Produktsicherheit zu gewährleisten.

Ihr Profil

Ingenieurabschluss in Maschinenbau oder Industrie (INSA, UTC, Polytech oder gleichwertig) mit mindestens 5 Jahren Erfahrung in einer ähnlichen Position (Fertigungsingenieur oder Projektmanager) in Medtech-Unternehmen. Starker technischer Hintergrund und starke Fähigkeiten im Produktdesign, in Fertigungsprozessen und in der Produktinspektion, die darauf abzielen, DFM-Prinzipien zu integrieren. Kenntnisse über Fertigungsprozesse wie CNC-Bearbeitung, 3D-Druck und Nachbearbeitungsprozesse. Starke technische Fähigkeiten in der Erstellung von technischen Zeichnungen, Modellen und der Anwendung von GD&T. Fähigkeit zur Nutzung von CAD-Software (SolidWorks bevorzugt). Solides Verständnis von Datenflüssen und Schnittstellen zwischen PLM, ERP, QMS und Fertigungssystemen. Fähigkeit, Produkt- und Prozessdaten über den gesamten Produktlebenszyklus zu strukturieren, zu pflegen und zu nutzen. Gutes Verständnis der Sicherheitsanforderungen von Medizinprodukten (Kenntnis der ISO-13485 und FDA-Anforderungen). Effektive zwischenmenschliche, kommunikative, proaktive und organisatorische Fähigkeiten. Sprachen: Französisch erforderlich, fließend in Wort und Schrift Englisch.

Wenn diese Rolle Ihrem Profil und Ihren Erwartungen entspricht, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.