Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite industrielle Projekte und sorge für einen reibungslosen Produktübergang in die Fertigung.
- Unternehmen: Schnell wachsendes Unternehmen mit innovativer und resilienter Kultur.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Ingenieurabschluss und mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
Sind Sie ein erfahrener Industrial Engineer, der bereit ist, Industrialisierungsprojekte zu leiten und erfolgreiche Produktübergänge in die Fertigung voranzutreiben? Sind Sie bestrebt, Teil einer schnell wachsenden Organisation zu werden, in der Innovation und Resilienz entscheidende Erfolgsfaktoren sind? Wenn ja, schließen Sie sich unserer Abteilung für Industrialisierung an. Sie werden Teil eines kleinen, dynamischen Teams, das ein kollaboratives, unterstützendes und leidenschaftliches Arbeitsumfeld fördert.
Ihre Mission
Sie werden die Industrialisierungsphasen leiten und überwachen, um den effizienten, robusten und erfolgreichen Übergang neuer Produkte in die Fertigung sicherzustellen, einschließlich der Koordination von Produktionshochlaufaktivitäten. Sie tragen zur Definition, Implementierung und kontinuierlichen Verbesserung von Fertigungsprozessen bei, mit einem starken Fokus auf Produktivität, industrielle Robustheit und Kosteneffizienz. In enger Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern (F&E, Betrieb und Qualität) sowie internen Fertigungsstandorten, Auftragsfertigungsorganisationen (CMOs) und Lieferanten koordinieren Sie die Industrialisierungsaktivitäten und stellen die Übereinstimmung von Produkt- und Fertigungsdaten sicher. Sie werden auch interne Teams nach Bedarf schulen und unterstützen (Produkte, Prozesse und Werkzeuge) und als funktionsübergreifende Schnittstelle für PLM- und industrielle IT-Systeme, einschließlich ERP und QMS, fungieren, wo dies zutrifft.
Ihre Hauptaktivitäten
- Management von NPI (New Product Introduction) und Industrialisierungsphasen mit paralleler Technik: Sicherstellen eines reibungslosen Übergangs zwischen F&E und Fertigungsstätten, entweder intern oder mit einem Auftragsfertigungsunternehmen, durch das Management der Designübergangsaktivitäten und der damit verbundenen Planung.
- Die Industrialisierungsprozesse für Implantate und Instrumente während des gesamten Produktlebenszyklus verwalten und koordinieren (Prototypen, Testchargen, Expertenphasen und Markteinführungen).
- Eng mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich F&E, Qualitätssicherung und Produktion, zusammenarbeiten, um Fertigungsprozesse zu koordinieren und Probleme zu beheben.
- Unterstützen beim Übergang von der Prototypentwicklung zur Serienproduktion während der Skalierungsphase des Produkts.
- An Design-to-Cost-Aktivitäten vor der Industrialisierung teilnehmen.
- Die Inspektionsmethoden für alle neuen Produkte entwickeln und sichern, wie spezifische Inspektionsmittel und -messgeräte.
- Prozessmanagement & Verbesserung: Technische Unterstützung während Designänderungen und/oder Fertigungsänderungen sicherstellen.
- Geeignete Maschinen und Ausrüstungen für die Fertigung in enger Abstimmung mit dem Produktionsteam auswählen und deren Wartung überwachen.
- Fertigungskosten analysieren und Möglichkeiten zur Kostenreduzierung (intern und extern) in enger Zusammenarbeit mit dem F&E-Team während der Entwicklungs- und Industrialisierungsphasen finden.
- Fertigungsprozessdokumentationen gemäß Änderungen und Verbesserungen aktualisieren.
- Sicherstellen, dass die Fertigungsprozesse den branchenspezifischen Vorschriften und Standards, wie ISO 13485 und FDA-Anforderungen, entsprechen.
- Risiken im Zusammenhang mit Fertigungsprozessen bewerten und mindern, um die Produktsicherheit zu gewährleisten.
Ihr Profil
Ingenieurabschluss in Maschinenbau oder Industrie (INSA, UTC, Polytech oder gleichwertig) mit mindestens 5 Jahren Erfahrung in einer ähnlichen Position (Fertigungsingenieur oder Projektmanager) in Medtech-Unternehmen. Starker technischer Hintergrund und ausgeprägte Fähigkeiten im Produktdesign, in Fertigungsprozessen und in der Produktinspektion, um DFM-Prinzipien zu integrieren. Kenntnisse über Fertigungsprozesse wie CNC-Bearbeitung, 3D-Druck und Nachbearbeitungsprozesse. Starke technische Fähigkeiten in der Erstellung von technischen Zeichnungen, Modellen und der Anwendung von GD&T. Fähigkeit zur Nutzung von CAD-Software (SolidWorks bevorzugt). Solides Verständnis von Datenflüssen und Schnittstellen zwischen PLM, ERP, QMS und Fertigungssystemen. Fähigkeit, Produkt- und Prozessdaten über den gesamten Produktlebenszyklus zu strukturieren, zu pflegen und zu nutzen. Gutes Verständnis der Sicherheitsanforderungen von Medizinprodukten (Kenntnis der ISO-13485- und FDA-Anforderungen). Effektive zwischenmenschliche, kommunikative, proaktive und organisatorische Fähigkeiten. Sprachen: Französisch erforderlich, fließend in Wort und Schrift Englisch.
Wenn diese Rolle Ihrem Profil und Ihren Erwartungen entspricht, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Industrialization Engineer Arbeitgeber: Spineart
Als Arbeitgeber in der Medizintechnik bieten wir Ihnen die Möglichkeit, Teil eines dynamischen und innovativen Teams zu werden, das sich durch eine unterstützende und kollaborative Arbeitskultur auszeichnet. Wir fördern kontinuierliches Lernen und persönliche Entwicklung, während wir gleichzeitig sicherstellen, dass unsere Mitarbeiter an spannenden Projekten arbeiten, die einen echten Unterschied machen. Unsere Lage ermöglicht es Ihnen, in einem schnell wachsenden Umfeld zu arbeiten, das auf Resilienz und Fortschritt setzt.
