Auf einen Blick
- Aufgaben: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung durch Prozessvalidierung in der additiven Fertigung.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen für Wirbelsäulenimplantate mit echtem Einfluss auf das Leben von Patienten.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Sei Teil eines Teams, das die Effizienz in der Medizintechnik revolutioniert.
- Qualifikationen: Erfahrung in Validierungsprozessen und additive Fertigung erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 78000 € pro Jahr.
Sind Sie ein hochqualifizierter Ingenieur, der von einem Job träumt, der einen echten Einfluss auf das Leben von Patienten hat? Möchten Sie für ein innovatives Unternehmen im Bereich spinaler Implantate arbeiten und eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der Effizienz unserer Fertigungsprozesse spielen? Wenn ja, kommen Sie zu unserem Team für Prozessvalidierung (Additive Fertigung). Gemeinsam können wir die Zukunft des Gesundheitswesens gestalten.
Als Process Validation Engineer werden Sie an der Qualifikations- und Validierungsstrategie für die Prozesse und Aktivitäten teilnehmen, für die Sie verantwortlich sind (intern und extern). Sie arbeiten eng mit den Abteilungen F&E, Betrieb und Regulatory Affairs sowie mit Subunternehmern zusammen, um deren Prozesse zu qualifizieren.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten werden sein:
- Als Fachexperte (SME) in der Additiven Fertigung für Medizinprodukte
- Verwaltung und Überwachung der Qualifikationsaktivitäten in der Additiven Fertigung, einschließlich Umweltüberwachung und Requalifizierung.
- Koordinierung/Durchführung von Validierungsaktivitäten (IQ/OQ/PQ) für Geräte, Versorgungsanlagen und Reinraumsysteme.
- Leitung von Untersuchungen, Ursachenanalysen, CAPA und der Lösung von Nichtkonformitäten im Zusammenhang mit der Reinraumumgebung.
- Sicherstellung der Einhaltung von ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR Part 820, EU MDR 2017/745 und internen Qualitätssystemen.
- Analyse von Qualitätskennzahlen und Identifizierung von Möglichkeiten zur kontinuierlichen Verbesserung.
- Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von Qualitätsdokumentationen, SOPs, Protokollen und Berichten.
- Interaktion mit Prüfern.
- Zusammenarbeit mit Produktion, Technik, Regulatory Affairs und Lieferanten.
- Als wichtiger Beitrag zur Qualitätsstrategie über den Produktentwicklungszyklus hinweg: Teilnahme an der Vollständigkeit des DHF, Definition, Planung, Durchführung und Überprüfung aller Validierungs-/Verifizierungsaktivitäten, Verwaltung aller Änderungen einschließlich der Auswirkungen.
Ihr Profil:
- Nachgewiesene Erfahrung in Validierungs- und Qualifikationsprozessen, mit nachweislicher Anwendung von ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR Part 820 und EU MDR 2017/745.
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der additiven Fertigung mit metallischen Materialien.
- Erfahrung in der Entwicklung orthopädischer und/oder spinaler Medizinprodukte ist ein großer Vorteil.
- Hochschulabschluss in Ingenieurwissenschaften, vorzugsweise Maschinenbau.
- Fähigkeit, effektiv in Englisch zu arbeiten; muttersprachliches oder nahezu muttersprachliches Niveau in Französisch.
- Starke Kommunikationsfähigkeiten, mit der Fähigkeit, technische Informationen klar an verschiedene Zielgruppen zu vermitteln und komplexe regulatorische Anforderungen einfach zu erklären.
- Ausgezeichnete technische Schreibfähigkeiten, einschließlich strukturierter Dokumentation wie Protokolle, Berichte und prüfbereite Aufzeichnungen.
- Fähigkeit, mehrere Projekte und Validierungsaktivitäten unter engen Fristen zu verwalten.
- Fähigkeit, Entscheidungen in Frage zu stellen, die die Patientensicherheit oder die Einhaltung von Vorschriften beeinträchtigen könnten.
- Starke Problemlösungsfähigkeiten mit einem pragmatischen und lösungsorientierten Ansatz.
- Gültiger Führerschein.
Process Validation Engineer - Additive Manufacturing Arbeitgeber: Spineart
Als innovatives Unternehmen im Bereich der spinalen Implantate bieten wir Ihnen die Möglichkeit, als Process Validation Engineer in einem dynamischen Team zu arbeiten, das sich leidenschaftlich für die Verbesserung der Patientenversorgung einsetzt. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und kontinuierliches Lernen, während wir Ihnen durch gezielte Schulungen und Entwicklungsmöglichkeiten helfen, Ihre Karriere voranzutreiben. Genießen Sie die Vorteile eines modernen Arbeitsumfelds, das auf Qualität und Compliance ausgerichtet ist, und tragen Sie aktiv zur Gestaltung der Zukunft der Gesundheitsversorgung bei.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Process Validation Engineer - Additive Manufacturing erhalten könnten
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Spineart zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Spineart aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Spineart vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Spineart passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Process Validation Engineer - Additive Manufacturing mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Spineart entscheidend sein, um deine Qualifikation für Process Validation Engineer - Additive Manufacturing zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Spineart im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Spineart einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Spineart vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Spineart könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Spineart wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Spineart sicher beeindruckend ist.
