Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle Qualifizierungsstrategien und führe Risikoanalysen durch.
- Unternehmen: SpiraTec Group – ein innovatives Unternehmen mit über 650 Mitarbeitenden.
- Vorteile: Unbefristetes Arbeitsverhältnis, flexible Arbeitszeiten und 30 Tage Urlaub.
- Weitere Informationen: Offene Kultur mit flachen Hierarchien und Raum für persönliche Entwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der industriellen Produktion mit Hightech-Lösungen.
- Qualifikationen: Studium in Verfahrenstechnik oder Biotechnologie und Erfahrung in der Qualifizierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 55000 € pro Jahr.
Als SpiraTec Group mit über 650 Mitarbeitenden an mehr als 40 Standorten in Europa und den USA gestalten wir die Zukunft industrieller Produktionsanlagen. Wir planen und realisieren Hightech-Lösungen für Digital Transformation, Engineering, Mobile Robotics, Automation und IT im industriellen Umfeld.
Qualifizierungsstrategie festlegen: Du analysierst Projektumfang und regulatorische Anforderungen, definierst den risikobasierten Qualifizierungsansatz und strukturierst Phasen, Lieferobjekte, Reviews und Freigaben.
Qualifizierungspläne erstellen: Du erstellst und pflegst projektspezifische Qualifizierungspläne sowie Dokumenten- und Traceability-Strukturen und stellst die konsistente Umsetzung sicher.
Anforderungen & Design prüfen: Du bewertest Nutzenanforderungen, Spezifikationen, Planungs- und Lieferdokumente auf Vollständigkeit, Prüfbarkeit und GMP-Relevanz und leitest erforderliche Klärungen ab.
Risikoanalysen moderieren: Du planst und moderierst Risikoanalysen, bewertest kritische Funktionen und Parameter und leitest daraus den angemessenen Prüf- und Dokumentationsumfang ab.
Qualifizierung durchführen: Du planst, koordinierst und dokumentierst DQ-, IQ-, OQ- und bei Bedarf PQ-Aktivitäten für Anlagen, Geräte und technische Systeme einschließlich Vor-Ort-Prüfungen.
Tests & Nachweise steuern: Du erstellst Prüfpläne und Testprotokolle, koordinierst Testdurchführungen mit Fachbereichen und Lieferanten und bewertest Ergebnisse hinsichtlich Akzeptanz und Nachvollziehbarkeit.
Abweichungen & Änderungen bearbeiten: Du bewertest Abweichungen, unterstützt Ursachenanalysen, definierst risikogerechte Maßnahmen und stellst deren dokumentierten Abschluss sicher. Änderungen bindest du kontrolliert in die Qualifizierungsstrategie ein.
Schnittstellen & Termine koordinieren: Du steuerst für Teilprojekte die fachlichen Abstimmungen mit Kunden, Partnern, Lieferanten und internen Projektmitgliedern, verfolgst offene Punkte und berichtest transparent zu Status, Risiken, Entscheidungen und Eskalationsbedarf.
Compliance & Dokumentationsqualität sichern: Du achtest auf GxP-Konformität, Good Documentation Practice, Datenintegrität und konsistente Rückverfolgbarkeit von Anforderungen, Risiken, Prüfungen, Abweichungen und Freigaben.
Wissen weitergeben: Du unterstützt weniger erfahrene Projektmitglieder fachlich, führst Reviews durch und trägst zur Weiterentwicklung von Vorlagen, Methoden und lebbarem Projektvorgehen bei.
Berufserfahrung: Berufserfahrung in der Qualifizierung und/oder Validierung von Anlagen, Geräten oder technischen Systemen, vorzugsweise im pharmazeutischen oder einem vergleichbar regulierten Umfeld.
Praxis: Praxis in der Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsdokumenten sowie in der Durchführung risikobasierter Bewertungen nach GxP-Anforderungen. Erfahrung in der Computervalidierung ist von Vorteil.
Erfahrung: Erfahrung in der Abstimmung mit Kunden, Engineering, Qualitätssicherung, Produktion und Lieferanten; erste Erfahrung in der Steuerung eigener Arbeitspakete oder Teilprojekte ist wünschenswert.
Studium: Abgeschlossenes Studium, z.B. Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Pharmatechnik oder ein vergleichbarer technischer bzw. naturwissenschaftlicher Studiengang.
Arbeitsweise: Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hohem Qualitäts- und Compliance-Bewusstsein.
Sprachkenntnisse: Sicheres Deutsch und Englisch für Projektdokumentation, Abstimmungen und fachliche Präsentationen. Von Vorteil sind gute Französischkenntnisse.
Teamgeist: Teamgeist, eine verbindliche Kommunikation, Problemlösungskompetenz und projektbezogene Reisebereitschaft.
Weiterbildung: Eine Weiterbildung im Bereich Qualifizierung, Validierung oder GxP bzw. zum Validierungsbeauftragten (w/m/d) ist von Vorteil.
Sichere Perspektiven: Unbefristetes Arbeitsverhältnis, faire Vergütung und 30 Tage Urlaub/Jahr.
Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten, die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten (vglb. Homeoffice) sowie ein Ausgleich von Mehrarbeit sorgen für die nötige Work-Life-Balance.
Raum für Entwicklung: Wir fördern deine fachliche und persönliche Weiterentwicklung durch verschiedene Schulungsangebote.
Kultur: Eine Kultur, die auf Zusammenarbeit setzt: Dich erwartet ein offenes, wertschätzendes Umfeld mit flachen Hierarchien, kurzen Entscheidungswegen und viel Raum für Eigenverantwortung und neue Ideen.
Onboarding: Ein erfolgreicher Start von Anfang an: Mit unserem agilen Onboarding und einem persönlichen Buddy an deiner Seite findest du schnell Anschluss und kannst direkt durchstarten.
Zusatzleistungen: Neben einer modernen Arbeitsausstattung bieten wir dir die Möglichkeit einer Mitarbeiterbeteiligung (Aktien)* sowie kostenlose Getränke in unseren Standorten.
Mobilität: Wähle zwischen einem Tankgutschein* oder einem Deutschlandticket als Jobticket*. Zusätzlich hast du die Möglichkeit, über Jobrad@SpiraTec** dein Wunschfahrrad zu leasen.
Teamevents: Gemeinsam Erfolge feiern: Ob Teamevents, sportliche Aktivitäten, Sommerfest oder Weihnachtsfeier – wir schaffen Gelegenheiten, um Erfolge gemeinsam zu feiern und den Teamgeist zu stärken.
Bewirb dich schnell und einfach über unser Online-Bewerbungsformular.
Projektingenieur Qualifizierung/Validierung (w/m/d) in Ingelheim am Rhein Arbeitgeber: SpiraTec AG
Die SpiraTec Group ist ein hervorragender Arbeitgeber, der dir die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten. Mit flexiblen Arbeitszeiten, der Option auf mobiles Arbeiten und einem starken Fokus auf persönliche sowie fachliche Entwicklung, fördert das Unternehmen nicht nur deine Karriere, sondern sorgt auch für eine ausgewogene Work-Life-Balance. In Dortmund erwartet dich eine offene und wertschätzende Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, die Raum für Eigenverantwortung und kreative Ideen lässt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Projektingenieur Qualifizierung/Validierung (w/m/d) in Ingelheim am Rhein erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei SpiraTec AG!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei SpiraTec AG für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Projektingenieur Qualifizierung/Validierung (w/m/d) in Ingelheim am Rhein mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von SpiraTec AG passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei SpiraTec AG anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei SpiraTec AG vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei SpiraTec AG. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
