Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe technische Führungsaufgaben in der Entwicklung komplexer medizinischer Geräte durch.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit Fokus auf Teamarbeit.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwissenschaften und umfangreiche Erfahrung in der Systemtechnik.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 140000 - 160000 € pro Jahr.
Der Principal Systems Engineer bietet technische Führung bei der Definition, Architektur und Integration komplexer medizinischer Geräte und Systeme über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg, von der Konzeptphase bis zur Kommerzialisierung und Unterstützung. Diese Rolle übersetzt die Bedürfnisse von Kunden und Interessengruppen in klare, überprüfbare System- und Produktanforderungen und stellt sicher, dass sie mit den Benutzerbedürfnissen, regulatorischen Erwartungen und Geschäftszielen übereinstimmen.
Der Principal Systems Engineer fungiert als wichtige Schnittstelle zwischen funktionsübergreifenden Teams, leitet die Entwicklung systemweiter Anforderungen, das Risikomanagement auf Systemebene in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung und die Integrationsbemühungen, um sichere, effektive und konforme medizinische Produkte zu liefern.
Hauptverantwortlichkeiten
- Technische Führung für Systemeingenieuraktivitäten über mehrere Projekte und Teams während des Produktlebenszyklus.
- Fachliche Expertise in Systemengineering-Methoden, Anforderungsmanagement und Best Practices der Systemintegration.
- Übersetzung der Stimme des Kunden und der Bedürfnisse der Interessengruppen in klare, messbare und überprüfbare System- und Produktanforderungen.
- Definition, Entwicklung und Pflege der Systemarchitektur, einschließlich Hardware, Software und Schnittstellen, unter Gewährleistung der Nachverfolgbarkeit durch Trace-Matrizen und Schnittstellenspezifikationen über Teilsysteme.
- Planung und Durchführung von Systemintegrationsaktivitäten, Koordination der Entwicklung von Teilsystemen, Schnittstellenmanagement und Verifizierungsbemühungen zur Sicherstellung einer kohärenten Systemleistung.
- Engagement und technische Führung bei risikomanagementbezogenen Aktivitäten auf Systemebene, einschließlich Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA), Gefahrenanalyse und Fehlerbaumanalyse in Übereinstimmung mit ISO 14971 und verwandten Standards.
- Überwachung der Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten (V&V) des Systems, um eine vollständige Testabdeckung gegen Anforderungen und die Einhaltung der geltenden Standards sicherzustellen.
- Leitung und Zusammenarbeit mit technischen Teams und externen Partnern, Beeinflussung der technischen Richtung, Gewährleistung der Nachverfolgbarkeit des Designs und Förderung der systemweiten Integration sowie der Einhaltung funktionaler, qualitativer und regulatorischer Anforderungen.
- Leitung von Design-Reviews auf Systemebene, Diskussionen über Abwägungen und Integration, Pflege der Dokumentation im Design History File (DHF).
- Mentoring und Coaching von Junior Engineers, Etablierung von Best Practices im Systems Engineering, systemischem Denken, Dokumentation und Verifizierungsaktivitäten.
- Identifizierung von Möglichkeiten zur Prozessverbesserung und Beitrag zur Entwicklung von Best Practices.
Anforderungen
- Abschluss in Ingenieurwissenschaften (Systeme, Maschinenbau, Elektrotechnik oder verwandtes Feld).
- Typischerweise 10+ Jahre Erfahrung (oder gleichwertige Kombination aus Erfahrung und Ausbildung).
- Tiefgehendes Wissen über die Entwicklung medizinischer Geräte, Prinzipien des Systems Engineering und relevante Technologien.
- Starkes Verständnis der FDA-Vorschriften und internationalen Standards für medizinische Geräte (ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601, IEC 62304).
- Expertise in Systemintegration, Schnittstellenmanagement und Verifizierungs- & Validierungstests.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Durchführung von Risikoanalysen und der Implementierung von Minderungsstrategien in Übereinstimmung mit ISO 14971.
- Nachgewiesene Fähigkeit, technische Teams zu leiten, Interessengruppen zu beeinflussen und datengestützte technische Entscheidungen zu treffen.
- Starke organisatorische Fähigkeiten mit der Fähigkeit, mehrere Prioritäten zu verwalten und Ergebnisse termingerecht zu liefern.
- Kompetenz in der Entwicklung und Ausführung umfassender Verifizierungs- und Validierungspläne.
- Starker Selbststarter, der auch ein effektiver Teamplayer ist, organisiert und in der Lage, mehrere Projekte zu verwalten und festgelegte Fristen einzuhalten.
- Ausgezeichnete organisatorische, zwischenmenschliche, mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten.
Bevorzugte Qualifikationen
- Direkte, praktische Erfahrung im Systems Engineering bei der Entwicklung und Integration von Klasse III und/oder aktiven implantierbaren medizinischen Geräten (AIMD) für Neurostimulationssysteme ist von Vorteil.
- INCOSE-Zertifizierung (ASEP, CSEP oder ESEP) ist von Vorteil.
- Zertifizierung in Design for Six Sigma (DFSS) (Green Belt, Black Belt oder gleichwertig) ist von Vorteil.
- Vertrautheit mit INCOSE-Standards und -Praktiken im Systems Engineering.
Arbeitsbedingungen
- Kleine Büroumgebung, elektrische und mechanische Prototyping-Labore.
- Fähigkeit, effektiv in einer "virtuellen Umgebung" zu arbeiten, sei es zu Hause oder in einem zentral gelegenen Büro.
- Komfortabel und produktiv in kleinen Ingenieurteams zu arbeiten und beizutragen.
- Fähigkeit, "die Arbeit zu erledigen" in einer "Wir-können-es-tun"-Umgebung, die flexible Arbeitszeiten je nach Projekt und/oder Kundenbedürfnissen ermöglicht.
- Periodische Reisen, wie z.B. Lieferantenbesuche, können in der Regel im Voraus geplant werden.
Gehalt: $140,000-$160,000
Principal Systems Engineer, New Product Development Arbeitgeber: SPR
Als Principal Systems Engineer im Bereich der Neuproduktentwicklung bieten wir Ihnen die Möglichkeit, an der Spitze innovativer medizinischer Technologien zu arbeiten. Unser Unternehmen fördert eine offene und kollaborative Arbeitskultur, in der Ihre Ideen geschätzt werden und Sie kontinuierliche Weiterbildungsmöglichkeiten erhalten. Genießen Sie die Vorteile eines wettbewerbsfähigen Gehalts und einer positiven Work-Life-Balance in einer dynamischen Umgebung, die auf Wachstum und Entwicklung ausgerichtet ist.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Principal Systems Engineer, New Product Development erhalten könntest
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns wissen, wenn du Hilfe beim Erstellen eines überzeugenden Profils brauchst!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und technische Herausforderungen durchgehst. Wir können dir helfen, die besten Antworten zu formulieren und deine technischen Fähigkeiten zu präsentieren.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Medizintechnik! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die deine Fähigkeiten in der Systemintegration und im Risikomanagement demonstrieren. Lass uns wissen, wenn du Unterstützung bei der Vorbereitung benötigst!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören und dich auf deinem Weg zum Traumjob zu unterstützen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Principal Systems Engineer, New Product Development mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich:Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erkläre, warum du dich für die Position als Principal Systems Engineer interessierst und was dich an der Arbeit bei StudySmarter begeistert.
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten klar darstellst. Zeige auf, wie deine Kenntnisse in der Systemtechnik und dein Verständnis von medizinischen Geräten zu den Anforderungen der Stelle passen. Wir wollen sehen, dass du die richtige Person für den Job bist!
Verwende klare Struktur:Eine gut strukturierte Bewerbung macht es uns leichter, deine Qualifikationen zu erkennen. Nutze Absätze, Aufzählungen und klare Überschriften, um deine Informationen übersichtlich zu präsentieren. So bleibt nichts im Verborgenen!
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. Das sorgt dafür, dass wir alle Unterlagen schnell und unkompliziert erhalten. Außerdem kannst du sicher sein, dass deine Bewerbung bei uns an der richtigen Stelle landet!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei SPR vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den geforderten Qualifikationen passen. Bereite konkrete Beispiele vor, die zeigen, wie du in der Vergangenheit ähnliche Herausforderungen gemeistert hast.
✨Technisches Wissen auffrischen
Da es sich um eine technische Position handelt, solltest du dein Wissen über Systeme, Architektur und Integrationsmethoden auffrischen. Sei bereit, Fragen zu beantworten, die dein Verständnis von medizinischen Geräten und relevanten Standards wie ISO 13485 oder ISO 14971 testen.
✨Teamarbeit betonen
In dieser Rolle ist die Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams entscheidend. Bereite dich darauf vor, Beispiele zu nennen, in denen du erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast, um technische Lösungen zu entwickeln oder Probleme zu lösen. Zeige, dass du ein Teamplayer bist und auch in einem virtuellen Umfeld gut arbeiten kannst.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du am Ende des Interviews stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage nach den aktuellen Projekten, den Herausforderungen im Team oder den Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens.
