Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite technische Projekte zur Entwicklung komplexer medizinischer Geräte und Systeme.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit einem Fokus auf Teamarbeit.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und mache einen echten Unterschied im Leben der Menschen.
- Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwissenschaften und umfangreiche Erfahrung in der Systemtechnik.
Der Principal Systems Engineer bietet technische Führung bei der Definition, Architektur und Integration komplexer medizinischer Geräte und Systeme über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg, von der Konzeptphase bis zur Kommerzialisierung und Unterstützung. Diese Rolle übersetzt die Bedürfnisse von Kunden und Interessengruppen in klare, überprüfbare System- und Produktanforderungen und stellt sicher, dass sie mit den Benutzerbedürfnissen, regulatorischen Erwartungen und Geschäftszielen übereinstimmen.
Der Principal Systems Engineer fungiert als wichtige Schnittstelle zwischen funktionsübergreifenden Teams, leitet die Entwicklung systemweiter Anforderungen, das Risikomanagement auf Systemebene in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung und die Integrationsbemühungen, um sichere, effektive und konforme medizinische Produkte zu liefern.
Hauptverantwortlichkeiten
- Technische Führung für Systemeingenieurtätigkeiten über mehrere Projekte und Teams während des Produktlebenszyklus bereitstellen.
- Als Fachexperte für Systemeengineering-Methoden, Anforderungsmanagement und bewährte Praktiken der Systemintegration fungieren.
- Die Stimme des Kunden und die Bedürfnisse der Interessengruppen in klare, messbare und überprüfbare System- und Produktanforderungen übersetzen.
- Systemarchitektur definieren, entwickeln und pflegen, einschließlich Hardware, Software und Schnittstellen, um die Nachverfolgbarkeit des Designs durch Nachverfolgungsmatrizen und Schnittstellenspezifikationen über Teilsysteme hinweg sicherzustellen.
- Systemintegrationsaktivitäten planen und vorantreiben, Teilsystementwicklung, Schnittstellenmanagement und Verifizierungsbemühungen koordinieren, um eine kohärente Systemleistung sicherzustellen.
- Technische Führung für risikomanagementbezogene Aktivitäten auf Systemebene bieten, einschließlich Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA), Gefahrenanalyse und Fehlerbaumanalyse in Übereinstimmung mit ISO 14971 und verwandten Standards.
- Systemverifizierungs- und Validierungsaktivitäten (V&V) überwachen, um vollständige Testabdeckung gegen Anforderungen und die Einhaltung geltender Standards sicherzustellen.
- Technische Teams und externe Partner leiten und mit ihnen zusammenarbeiten, technische Richtungen beeinflussen, die Nachverfolgbarkeit des Designs sicherstellen und die systemweite Integration sowie die Einhaltung funktionaler, qualitativer und regulatorischer Anforderungen vorantreiben.
- Systemdesign-Reviews, Abwägungs- und Integrationsdiskussionen leiten und Dokumentation im Design History File (DHF) pflegen.
- Junior Engineers betreuen und coachen, bewährte Praktiken im Systemeengineering, systemisches Denken, Dokumentation und Verifizierungsaktivitäten etablieren.
- Chancen zur Prozessverbesserung identifizieren und zur Entwicklung bewährter Praktiken beitragen.
Anforderungen
- Abschluss eines Ingenieurstudiums (Systeme, Maschinenbau, Elektrotechnik oder verwandtes Fachgebiet).
- Typischerweise 10+ Jahre Erfahrung (oder eine gleichwertige Kombination aus Erfahrung und Ausbildung).
- Tiefgehendes Wissen über die Entwicklung medizinischer Geräte, Prinzipien des Systemeengineerings und relevante Technologien.
- Starkes Verständnis der FDA-Vorschriften und internationalen Standards für medizinische Geräte (ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601, IEC 62304).
- Expertise in Systemintegration, Schnittstellenmanagement und Systemverifizierungs- & Validierungstests.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Durchführung von Risikoanalysen und der Implementierung von Minderungsstrategien in Übereinstimmung mit ISO 14971.
- Nachgewiesene Fähigkeit, technische Teams zu leiten, Interessengruppen zu beeinflussen und datengestützte technische Entscheidungen zu treffen.
- Starke organisatorische Fähigkeiten mit der Fähigkeit, mehrere Prioritäten zu verwalten und Ergebnisse termingerecht zu liefern.
- Versiert in der Entwicklung und Ausführung umfassender Verifizierungs- und Validierungspläne.
- Starker Selbststarter, der auch ein effektiver Teamplayer ist, organisiert und in der Lage, mehrere Projekte zu verwalten und festgelegte Fristen einzuhalten.
- Ausgezeichnete organisatorische, zwischenmenschliche, mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten.
Bevorzugte Qualifikationen
- Direkte, praktische Erfahrung im Systemeengineering bei der Entwicklung und Integration von Klasse III und/oder aktiven implantierbaren medizinischen Geräten (AIMD) Neurostimulationssystemen ist von Vorteil.
- INCOSE-Zertifizierung (ASEP, CSEP oder ESEP) ist von Vorteil.
- Design for Six Sigma (DFSS) Zertifizierung (Green Belt, Black Belt oder gleichwertig) ist von Vorteil.
- Vertrautheit mit INCOSE-Systemengineering-Standards und -Praktiken.
Arbeitsbedingungen
- Kleine Büroumgebung, elektrische und mechanische Prototyping-Labore.
- Fähigkeit, effektiv in einer "virtuellen Umgebung" zu arbeiten, sei es zu Hause oder in einem zentral gelegenen Büro.
- Komfortabel und produktiv in kleinen Ingenieurteams arbeiten und dazu beitragen.
- Fähigkeit, "die Arbeit zu erledigen" in einer "Wir-können-es-tun"-Umgebung, die flexible Arbeitszeiten je nach Projekt und/oder Kundenbedürfnissen ermöglicht.
- Periodische Reisen, wie z.B. Lieferantenbesuche, können in der Regel im Voraus geplant werden.
Prinical Systems Engineer, New Product Development - $140,000 - $160,000 A Year Arbeitgeber: SPR
Als Principal Systems Engineer in unserem Unternehmen profitieren Sie von einer dynamischen Arbeitsumgebung, die Innovation und Teamarbeit fördert. Wir bieten nicht nur ein wettbewerbsfähiges Gehalt zwischen 140.000 und 160.000 USD, sondern auch umfangreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Schulung in einem unterstützenden Umfeld. Unsere Standorte in Cleveland, Chapel Hill und Brooklyn Park ermöglichen es Ihnen, in einer lebendigen Gemeinschaft zu arbeiten, die sich für die Entwicklung sicherer und effektiver medizinischer Produkte engagiert.
StudySmarter Expertenrat🤫
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✨Nutze Ingenieur-Events und Messen
Ingenieurs-Events und Messen sind der perfekte Ort, um persönliche Kontakte zu knüpfen. Schau dir die nächsten Karrieretage oder Fachmessen in deiner Nähe an. Dort kannst du nicht nur potenzielle Arbeitgeber treffen, sondern auch direkt mit Fachleuten plaudern, die dir Insider-Tipps geben können.
✨Schnapp dir Praktika und Werkstudentenstellen
Wenn du noch nicht das passende Vollzeitangebot gefunden hast, lohnt es sich, zunächst Praktika oder Werkstudentenstellen in deinem Wunschunternehmen zu ergattern. Diese Positionen bieten dir nicht nur wertvolle Einblicke, sondern auch die Möglichkeit, nach dem Abschluss übernommen zu werden. Lass uns deine Suche unterstützen, indem du auf unserer Website nach offenen Stellen schaust!
✨Werde Mitglied in Ingenieur-Communities
In vielen Städten gibt es spezielle Ingenieur-Communities oder Foren, wo sich Gleichgesinnte treffen. Dort kannst du nicht nur deinen Horizont erweitern, sondern auch direkt von anderen erfahren, wo die besten Stellen ausgeschrieben sind. Networking ist in unserer Branche Gold wert!
✨Nutze Alumni-Netzwerke
Falls du an einer Hochschule studiert hast, schau mal in deren Alumni-Netzwerk rein. Oft gibt es dort spezielle Jobangebote oder Mentorenschaften, und du kannst von den Erfahrungen früherer Absolventen profitieren. So findest du schnellere einen Fuß in die Tür bei Unternehmen, die dich interessieren!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Prinical Systems Engineer, New Product Development - $140,000 - $160,000 A Year mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Technische Fähigkeiten im Fokus:Wenn du dich bei SPR für die Position als Prinical Systems Engineer, New Product Development - $140,000 - $160,000 A Year bewirbst, stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine technischen Fähigkeiten und Projekte klar hervorhebt. Welche Software, Technologien oder Ingenieurmethoden beherrschst du? Achte darauf, relevante Zertifikate oder spezielle Ausbildungen anzugeben!
Praktische Erfahrungen zählen:Ingenieurwesen lebt von praktischen Erfahrungen! Wenn du Praktika oder Projekte hast, in denen du dein Wissen anwenden konntest, führe diese in deinem Lebenslauf auf. Zeige, wie du Probleme gelöst und Ergebnisse erzielt hast – Zahlen und Fakten werden hier sehr geschätzt!
Motivation für das Unternehmen:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Qualifikationen betonen, sondern auch, warum du für SPR arbeiten möchtest. Welche Werte oder Projekte des Unternehmens sprechen dich an? Zeige, dass du nicht nur irgendeinen Job suchst, sondern dass du einen Beitrag zu unserem Team leisten möchtest.
Saubere und klare Struktur:Achte darauf, dass deine Bewerbungsunterlagen klar strukturiert sind. Verwende Absätze und Aufzählungen, um Informationen übersichtlich zu präsentieren. Ein gut gegliedertes Dokument macht es einfacher, deine Qualifikationen auf den ersten Blick zu erkennen und hinterlässt einen professionellen Eindruck.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei SPR vorbereitet
✨Technisches Wissen nachweisen
Im Ingenieurwesen zählt technisches Wissen unglaublich viel, also sei bereit, spezifische technische Fragen zu beantworten. Mach dich mit gängigen Werkzeugen und Software in deinem Bereich vertraut, und stelle sicher, dass du bereit bist, dein Verständnis über Konstruktions- oder Analyseverfahren zu demonstrieren.
✨Einen Projektportfolios präsentieren
Gerade bei einer Vollzeitstelle im Ingenieurwesen erwartet man oft, dass du praktische Erfahrungen vorweisen kannst. Bereite eine Auswahl von Projekten vor, an denen du gearbeitet hast, und erarbeite, wie du Herausforderungen gemeistert hast. Zeige, wie deine Erfahrungen zu den Anforderungen bei SPR passen.
✨Zusammenarbeit und Teamarbeit betonen
Ingenieure arbeiten selten alleine. Sei bereit, Beispiele anzuführen, wo du in einem Team gearbeitet hast oder interdisziplinär mit anderen zusammengearbeitet hast. Zeige, wie du deine individuellen Stärken in einer Gruppenarbeit einsetzen konntest und welche Rolle du gespielt hast.
✨Fragen zur praktischen Anwendung stellen
Nutze die Gelegenheit, um mehr über die alltäglichen Herausforderungen bei SPR zu erfahren. Frage gezielt nach Projekten oder Initiativen, an denen du beteiligt sein könntest, und wie das Team mit technischen Hürden umgeht. Das zeigt nicht nur dein Interesse, sondern auch deine mentale Vorbereitung auf die Realität des Jobs.
