Stellendetails zu: Mitarbeiter in der Zulassung (m/w/d)
Arbeitgeber: Spreewälder Arzneimittel GmbH
Angebotsart: Arbeit
Arbeitsort
Märkische Heide
Anstellungsart
Vollzeit
Befristung
unbefristet
Berufsbezeichnung
- Biomedizinische/r Fachanalytiker/in - klinische Chemie und Pathobiochemie
Veröffentlichungsdatum
Vor 2 Tagen veröffentlicht
Änderungsdatum
Gestern bearbeitet
Stellenbeschreibung
Wir, die Spreewälder Arzneimittel GmbH, sind ein mittelständischer Lohnhersteller für die Bereiche Pharma, Medizinprodukte, Kosmetik und Nahrungsergänzungsmittel.
Seit einigen Jahren vertreiben wir erfolgreich unsere eigenen Produkte auf dem deutschen Markt. Unser Produktportfolio wird dabei stetig größer. Um uns in diesem stark wachsenden Geschäftsfeld breiter aufzustellen suchen wir Verstärkung.
Was Sie erwartet:
- Umsetzung der Anforderungen zur Registrierung / Marktzulassung von firmeneigenen Arzneimitteln, Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln, Kosmetika
- Zulassungsunterlagen auswählen, erstellen und bei Zulassungsbehörden einreichen
- Koordination und Planung der notwendigen Maßnahmen zur Umsetzung; Kommunikation mit den relevanten Fachabteilungen
- Pflege der Registrierungs- und Zulassungsdokumentation und regelmäßige Aktualisierung nach Änderungen.
- Zulassungsrelevante Dokumente (z.B. Zulassungsdossier, technische Dokumentation, Produktinformationsdatei) sowie Änderungsanträge (Change Control) auf Konformität prüfen und freigeben.
- Zulassungsbehörden bzw. benannte Stellen über Produktänderungen informieren, Rückfragen von Behörden und benannten Stellen beantwortenbzw. die Beantwortung durch die Kollegen koordinieren
Was Sie mitbringen:
- Nachweis der Sachkenntnis durch das Zeugnis über ein abgeschlossenes (Fach)Hochschulstudium der Humanmedizin, der Humanbiologie, der Veterinärmedizin, der Pharmazie, der Biologie, der Chemie oder einem vergleichbaren Abschluss.
- Selbstständige, eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Umfassende Kenntnisse der entsprechenden Gesetzgebung, Richtlinien, Bekanntmachungen und relevanten Veröffentlichungen in Bezug auf Arzneimitteln [z.B. AMG, AMWHV, HWG, RL 2001/83/EG]
- Umfassende Kenntnisse der entsprechenden Gesetzgebung, Richtlinien, Bekanntmachungen und relevanten Veröffentlichungen in Bezug auf Medizinprodukte [z.B. MPG, RL 93/42/EWG, VO (EU) 2017/ 745]
- Umfassende Kenntnisse der entsprechenden Gesetzgebung, Richtlinien, Bekannt-machungen und relevanten Veröffentlichungen in Bezug auf Kosmetika und Nahrungsergänzungsmitteln (z.B. VO 1223/ 2009, KosmetikV, RL 2002/ 46 EG, NemV).
Was wir bieten:
- eine faire Vergütung mit Zulagen
- die Anstellung erfolgt unbefristet und in Vollzeit
- eine langfristige Perspektive in einem stark wachsenden Geschäftsfeld
- Sie werden in Ihren Bereich intensiv eigearbeitet und zusätzlich entsprechend geschult
- 30 Tage Jahresurlaub
- ein junges und motiviertes Team
- die Möglichkeit sich aktiv mit eigenen Ideen einzubringen
- eine sehr abwechslungsreiche Tätigkeit
- Arbeiten im Gleitzeitmodell (Mo-Fr)
Unternehmensdarstellung: Spreewälder Arzneimittel GmbH
Hauptsitz 15913 Märkische Heide
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Mitarbeiter in der Zulassung (m/w/d) Arbeitgeber: Spreewälder Arzneimittel GmbH
Die Spreewälder Arzneimittel GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern eine unbefristete Anstellung in einem dynamischen und wachsenden Geschäftsfeld bietet. Mit einer fairen Vergütung, 30 Tagen Jahresurlaub und einem motivierten Team fördert das Unternehmen aktiv die persönliche und berufliche Entwicklung seiner Mitarbeiter. Zudem ermöglicht das Gleitzeitmodell eine flexible Arbeitsgestaltung, während die intensive Einarbeitung und Schulungen sicherstellen, dass Sie bestens auf Ihre Aufgaben vorbereitet sind.
Kontaktdaten:
Spreewälder Arzneimittel GmbH Recruiting-Team
