Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der Qualität in der Pharma- und Medizinprodukteherstellung.
- Unternehmen: Spreewälder Arzneimittel GmbH, ein wachsender Lohnhersteller.
- Vorteile: Faire Vergütung, unbefristete Anstellung, 30 Tage Urlaub und Gleitzeit.
- Weitere Informationen: Intensive Einarbeitung und Schulungen für deine persönliche Entwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von innovativen Produkten und arbeite in einem motivierten Team.
- Qualifikationen: Kenntnisse in Qualitätsmanagement und gute Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Wir, die Spreewälder Arzneimittel GmbH, sind ein mittelständischer Lohnhersteller für die Bereiche Pharma, Medizinprodukte, Kosmetik und Nahrungsergänzungsmittel. Seit einigen Jahren vertreiben wir erfolgreich unsere eigenen Produkte auf dem deutschen Markt. Unser Produktportfolio wird dabei stetig größer. Um uns in diesem stark wachsenden Geschäftsfeld breiter aufzustellen suchen wir Verstärkung.
Was Sie erwartet:
- Sicherstellung, dass alle für das integrierte Qualitätsmanagementsystem erforderlichen Prozesse festgelegt, dokumentiert, umgesetzt, überwacht und wirksam aufrechterhalten werden.
- Sicherstellung der angemessenen Umsetzung der jeweils anwendbaren gesetzlichen, regulatorischen und normativen Qualitätsanforderungen für die im Unternehmen hergestellten, geprüften, gelagerten oder vertriebenen Produkte.
- Regelmäßige Berichterstattung an die Geschäftsleitung über Status und Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems, wesentliche Qualitäts- und Compliance-Risiken, Abweichungen, Verbesserungspotenziale sowie den Stand eingeleiteter Maßnahmen.
- Pflege, Lenkung und Überwachung der QMS-Dokumentation, einschließlich SOPs, Arbeitsanweisungen, Spezifikationen, Formblättern, Berichten und Qualitätsaufzeichnungen.
- Planung, Koordination und Nachverfolgung interner Audits, Selbstinspektionen, Managementreviews sowie Unterstützung und Begleitung externer Audits, Inspektionen und Zertifizierungen.
- Koordination und Überwachung des Abweichungs-, OOS-/OOT-, Reklamations-, CAPA- und Change-Control-Systems einschließlich Ursachenanalyse, Risikobewertung und Wirksamkeitsprüfung.
- Unterstützung und Überwachung risikobasierter Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen für Räume, Anlagen, Prozesse, Reinigungsverfahren, Prüfmethoden und computergestützte Systeme, soweit anwendbar.
- Überwachung der Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten und Dienstleistern sowie der qualitätsrelevanten Vereinbarungen und ausgelagerten Tätigkeiten.
- Überwachung der Einhaltung von Hygiene-, Herstellungs-, Prüf-, Lagerungs-, Kennzeichnungs-, Rückverfolgbarkeits- und Dokumentationsanforderungen im Rahmen der betrieblichen Zuständigkeiten.
- Unterstützung bei der Prüfung und Pflege produktbezogener Qualitäts- und Regulierungsdokumentation, einschließlich Spezifikationen, Risikobewertungen, Sicherheitsunterlagen, Kennzeichnung und erforderlicher Meldungen.
- Koordination der Bearbeitung von Qualitätsmängeln, Beanstandungen, unerwünschten Ereignissen, Krisenfällen, Sicherheitsmaßnahmen, Rücknahmen und Rückrufen in Zusammenarbeit mit den jeweils zuständigen Funktionen.
- Koordination der Schulungsplanung sowie Förderung des Qualitäts-, Hygiene-, Sicherheits- und Compliance-Bewusstseins in der gesamten Organisation.
- Zusammenarbeit mit Geschäftsführung, Regulatory Affairs, Produktion, Qualitätskontrolle, Einkauf, Lager, Logistik und weiteren relevanten Bereichen zur Sicherstellung eines wirksamen Informationsflusses.
- Ansprechpartner für Behörden, benannte Stellen, Zertifizierungsstellen, Kunden, Lieferanten und externe Sachverständige in Fragen des Qualitätsmanagementsystems, soweit dies dem übertragenen Aufgabenbereich entspricht.
Was Sie mitbringen:
- Fundierte Kenntnisse der DIN EN ISO 13485 und der für Medizinprodukte geltenden Anforderungen, insbesondere der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR).
- Kenntnisse der Grundsätze und Leitlinien der Guten Herstellungspraxis (GMP), einschließlich Dokumentation, Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control, Qualifizierung und Validierung, soweit für den Aufgabenbereich relevant.
- Kenntnisse der Anforderungen an kosmetische Mittel, insbesondere der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und der Grundsätze der ISO 22716.
- Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen sowie selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und hohe Verantwortungsbereitschaft.
Was wir bieten:
- Eine faire Vergütung mit Zulagen.
- Die Anstellung erfolgt unbefristet und in Vollzeit.
- Eine langfristige Perspektive in einem stark wachsenden Geschäftsfeld.
- Sie werden in Ihren Bereich intensiv eigearbeitet und zusätzlich entsprechend geschult.
- 30 Tage Jahresurlaub.
- Ein junges und motiviertes Team.
- Die Möglichkeit sich aktiv mit eigenen Ideen einzubringen.
- Eine sehr abwechslungsreiche Tätigkeit.
- Arbeiten im Gleitzeitmodell (Mo-Fr).
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann schicken Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen per Mail oder auf dem Postweg zu.
Spezialist Qualitätssicherung (m/w/d) Arbeitgeber: Spreewälder Arzneimittel
Die Spreewälder Arzneimittel GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern eine faire Vergütung, unbefristete Anstellung und 30 Tage Jahresurlaub bietet. In einem dynamischen und wachsenden Geschäftsfeld fördern wir eine offene und innovative Arbeitskultur, in der Sie Ihre Ideen aktiv einbringen können und umfassende Schulungen erhalten, um Ihre berufliche Entwicklung zu unterstützen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Spezialist Qualitätssicherung (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Spreewälder Arzneimittel!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Spreewälder Arzneimittel für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Spezialist Qualitätssicherung (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Spreewälder Arzneimittel passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Spreewälder Arzneimittel anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Spreewälder Arzneimittel vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Spreewälder Arzneimittel. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
