Quality Auditor - Pharmaceutical/Medical Device

Für fast 30 Jahre ist SQA Services ein führender Anbieter von verwalteten Lieferantenqualitätsdiensten, die Audits, Bewertungen, Fernüberwachung, Korrekturmaßnahmen, Sanierungen, Inspektionen und Ingenieurlösungen für Hersteller in allen Branchen anbieten. Wir liefern diese Dienstleistungen durch den Einsatz eines Netzwerks von hochqualifizierten Mitarbeitern, die in den Vereinigten Staaten und in über 90 Ländern weltweit tätig sind, um eine schnelle Unterstützung vor Ort an Ihren Lieferantenstandorten zu gewährleisten. Unsere Mitarbeiter sind Experten für Qualitätssicherung mit umfangreicher Erfahrung und lokaler Expertise, die es uns ermöglichen, unsere Kunden auf Abruf und mit größerer Geschwindigkeit und Effizienz als unsere Wettbewerber zu vertreten.

Wir suchen einen Pharma-Qualitätsauditor. Dies ist eine Vertragsmöglichkeit, bei der Sie Lieferantenqualitätsaudits bei verschiedenen Lieferanten in Deutschland und den angrenzenden Ländern durchführen werden. Diese Audits dauern in der Regel 1-2 Tage. Sie haben die Flexibilität, diese Aufträge je nach Ihrer Verfügbarkeit anzunehmen oder abzulehnen.

• Durchführung von Lieferantenaudits an verschiedenen Standorten innerhalb Ihrer Wohnregion
• Sicherstellung der Qualität in den Lieferketten verschiedener Kunden in den Bereichen Pharmazeutika, Medizinprodukte, Kosmetika, Biologika und/oder Tiergesundheit
• Koordinierung, Vorbereitung, Durchführung und Lieferung von Lieferantenaudits basierend auf Ihrem eigenen und dem Zeitplan des Kunden
• Nutzung Ihres regulatorischen Wissens über verschiedene Standards von ISO, CFR, FDA usw.
• Reaktion auf das Content-Team in angemessener Zeit bezüglich Änderungen/Fragen zu Ihrem Auditbericht
• Verfassen von Auditberichten gemäß den Spezifikationen des Kunden

• 5+ Jahre praktische Erfahrung in Audits in den Bereichen Pharmazeutika, Medizinprodukte und/oder Biologika
• War der Hauptauditor in mindestens 10 Audits
• Direkte Auditerfahrung zu 21 CFR Teil 210/211, EU Vol 4, ISO 13485 und 21 CFR 820
• Starke Kommunikations- und Schreibfähigkeiten
• Nachgewiesene Fähigkeit, Konflikte am Arbeitsplatz effektiv zu deeskalieren
• Fähigkeit, sich an neue Technologien und Software anzupassen
• Bereitschaft zu regionalen Reisen

• Direkte Auditerfahrung zu ISO 17025, ISO 15378 und Tiergesundheits-ISO-Zertifizierungen sind von Vorteil, aber nicht zwingend erforderlich

Vergütung: $1,700 USD für ein 1-tägiges Audit. Einschließlich: Zeit, die für die Vorbereitung des Audits, Reisen, Durchführung des Audits, Schreiben des Berichts und Beantwortung von Fragen unseres Content-Teams von Redakteuren und des Kunden bis zur Finalisierung des Berichts aufgewendet wird. Nicht enthalten: Nachverfolgung von CAPA für etwaige Feststellungen oder Erstattung von Reisekosten - Kosten werden gemäß der SQA-Reiserichtlinie mit Quittungen erstattet. Beachten Sie, dass SQA bei der Vorbereitung des Audits hilft und alle Auditberichte Korrektur liest.

Hinweis: SQA ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Die Beschäftigung basiert auf Verdiensten und Qualifikationen und wird nicht durch Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, nationale Herkunft, Veteranenstatus, Behinderung, Alter, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität, Familienstand oder einen anderen gesetzlich geschützten Status beeinflusst.