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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte das Dokumentenmanagementsystem und unterstütze die pharmazeutische Produktion.
- Arbeitgeber: Innovatives Pharmaunternehmen mit Fokus auf Qualität und Compliance.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Andere Informationen: Wachstumsorientierte Umgebung mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der pharmazeutischen Dokumentation und arbeite in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften oder verwandtem Bereich und 3+ Jahre Erfahrung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Wir suchen einen hochorganisierten und detailorientierten System Specialist, um unsere pharmazeutischen Produktionsabläufe durch effektives Management des Document Management Systems (DMS) in Vorbereitung auf eine Migration zum Veeva Vault-System zu unterstützen. Diese Rolle ist entscheidend, um sicherzustellen, dass die Dokumentation im Zusammenhang mit GMP-Produktionsprozessen aktuell, konform und leicht zugänglich ist.
Der System Specialist wird folgende Aufgaben übernehmen:
- Verwaltung des End-to-End-Dokumentenkontrollprozesses globaler Dokumente im DMS, einschließlich rechtzeitiger Erstellung, Überprüfung, Genehmigung, Ausgabe und Archivierung von kontrollierten Dokumenten wie SOPs, Arbeitsanweisungen und Validierungsprotokollen.
- Agieren als Global Super User/Koordinator der DMS-Anwendung, einschließlich:
- Management des Eigentums an Dokumenten
- Management der Eigenschaften für effektive Dokumente
- Erstellung und Pflege von Verteilungslisten
- Management von sicheren Gruppen
- Management von Überprüfungs- und Genehmigungsworkflows über funktionsübergreifende Teams hinweg, einschließlich QA, Fertigung, QC, Engineering und Regulatory Affairs, um Abstimmung und rechtzeitige Genehmigungen sicherzustellen.
- Pflege von Stammdaten
- Agieren als letzter Genehmiger (Gatekeeper) für globale Dokumentation während der Genehmigungsworkflows
Bildung/Erfahrung erforderlich:
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Qualität oder einem verwandten technischen Bereich (oder gleichwertige Erfahrung)
- 3+ Jahre Erfahrung in der Dokumentenkontrolle in einer GMP-pharmazeutischen Produktionsumgebung
- Veeva Vault-Erfahrung sehr gewünscht
- Kenntnisse in DMS (D2) oder ähnlichen elektronischen Dokumentenmanagementsystemen
- Starkes Verständnis der GMP-Vorschriften (21 CFR Teil 11, EU-Anhang 11) und der Anforderungen an pharmazeutische Dokumentationen
- Außergewöhnliche Detailgenauigkeit, organisatorische Fähigkeiten und Zeitmanagementfähigkeiten
- Starke zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten mit der Fähigkeit, abteilungsübergreifend zu arbeiten
System Specialist Arbeitgeber: SRG
Kontaktperson:
SRG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: System Specialist
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn, um dich mit Leuten aus der Branche zu vernetzen. Schicke ihnen eine Nachricht und stelle Fragen zu ihrer Arbeit oder dem Unternehmen. So zeigst du Interesse und kannst wertvolle Informationen sammeln.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen durchgehst und deine Antworten übst. Denk daran, auch Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung einzubringen, die zeigen, wie du die Anforderungen der Stelle erfüllst.
✨Tipp Nummer 3
Nutze unser Netzwerk! Wenn du dich über unsere Website bewirbst, hast du die Möglichkeit, direkt mit uns in Kontakt zu treten. Das kann dir helfen, einen Fuß in die Tür zu bekommen und mehr über die Unternehmenskultur zu erfahren.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! In Gesprächen oder Interviews kannst du darüber sprechen, warum du dich für die pharmazeutische Herstellung interessierst und wie du zur Verbesserung der Dokumentationsprozesse beitragen möchtest.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: System Specialist
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei präzise und strukturiert: Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und gut strukturiert ist. Wir suchen jemanden, der organisiert ist, also zeig uns das auch in deinem Anschreiben und Lebenslauf!
Betone relevante Erfahrungen: Hebe deine Erfahrungen im Bereich Dokumentenmanagement und GMP hervor. Wenn du schon mit Veeva Vault gearbeitet hast, lass es uns wissen – das ist ein großer Pluspunkt für uns!
Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten: Da du mit verschiedenen Teams zusammenarbeiten wirst, ist es wichtig, dass du deine Kommunikationsfähigkeiten betonst. Erzähl uns von Situationen, in denen du erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast.
Bewirb dich über unsere Website: Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! So können wir deine Bewerbung am besten bearbeiten und du bist gleich im richtigen System.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei SRG vorbereitest
✨Verstehe die Dokumentenmanagementsysteme
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Funktionen von DMS vertraut, insbesondere im Kontext der pharmazeutischen Industrie. Zeige während des Interviews, dass du die Bedeutung von Dokumentenkontrolle und Compliance verstehst und wie Veeva Vault in diesen Prozess integriert wird.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten im Umgang mit Dokumentenmanagement und GMP-Compliance demonstrieren. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Optimierung von Prozessen beigetragen hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle viel Interaktion mit verschiedenen Abteilungen erfordert, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Bereite dich darauf vor, zu erklären, wie du effektiv mit Teams zusammenarbeitest und Schulungen für Endbenutzer durchführst, um sicherzustellen, dass alle die Systeme korrekt nutzen.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur, indem du Fragen stellst, die auf die Werte und Arbeitsweise des Unternehmens abzielen. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch daran, wie du ins Team passt und zur Mission des Unternehmens beitragen kannst.